Studie om forskjellen og årsaken til akupunktureffekt av deksmedetomidinforbindelse
Studier har vist at bruk av dexmedetomidin før og under operasjon har en god beroligende, smertestillende og sirkulasjonsstabiliserende effekt. Bruken av dexmedetomidin ved torakoskopisk lungereseksjon har vist seg å være trygg og gjennomførbar, og det har en viss grad av forbedring i postoperativ lungefunksjon. Ved å kombinere fordelene med torakoskopi og tidligere erfaring med kombinert akupunktur og medikamentell anestesiteknologi, var teamet vårt banebrytende for hjerte-lungekirurgi uten endotrakeal intubasjon og kombinert nål- og medikamentanestesi, slik at pasienten var i en tilstand av lett søvn og spontan pusting uten trakeal intubasjon. Etter å ha fullført operasjonen ble det funnet at denne tekniske metoden effektivt kan redusere mengden av intraoperative anestetika, forbedre intraoperativ lungeventilasjon, forbedre lungeoksygenering, oppnå intraoperativ organbeskyttelse og betydelig redusere komplikasjoner forårsaket av trakeal intubasjon. Postoperative analgetika har redusert mengde på 20%, akselerere tiden for eksos og avføring, og dens postoperative rehabilitering er bedre enn konvensjonell behandling. Disse resultatene tyder på at kombinasjonen av akupunktur og medisin ikke bare er egnet for anestesi, den kan brukes vitenskapelig og rasjonelt i postoperativ analgesi, immunregulering og til og med hele den perioperative organbeskyttelsen, og skaper flere muligheter for pasientenes ERAS.
Ved kombinert akupunktur og medikamentell anestesi er kjernemålet å bruke akupunktur for å redusere insuffisiens av anestetika når det gjelder analgesi, sedasjon, stabil sirkulasjon og beskyttelse av organer. Virkningsmekanismen bak denne typen kombinasjon er imidlertid ennå ikke forbedret. Effektkinetikk eller farmakokinetikk har blitt forklart overbevisende, eller det er ikke godt anerkjent. For eksempel, er det et spesifikt mål i kroppen for akupunktur? Hvis det er et spesifikt mål, hvor er effektmålet? Hvis den kombinerte bruken av akupunktur og medisin gir en synergistisk effekt gjennom en farmakokinetisk mekanisme, må dens spesifikke mekanisme fortsatt avklares.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vanligvis i en sykdomstilstand er kroppen i en tilstand av sterkt stress, og kroppens redoksbalanse blir forstyrret. Denne tilstanden vil også påvirke aktiviteten til metabolske enzymer i kroppen, som igjen vil ha en tilsvarende innvirkning på legemiddelmetabolismen. Derfor er kroppens grunnleggende redoksnivå. Overvåkingen av legemidlet er svært viktig for den kliniske utviklingen av individualiserte doseringsregimer og den kombinerte akupunktur- og legemiddelanestesimekanismen.
Moderne farmakokinetiske studier har vist at 90 % av legemidlene (inkludert de fleste anestetika) vil gjennomgå metabolismen av CYP-enzym og UGT-enzym, det vil si deres substrater. Disse legemidlene brukes for det meste i kombinasjon av flere legemidler i klinisk praksis. Derfor er det ikke bare nødvendig å studere den individuelle endringsloven for enkeltstoffbruken, men også endringsloven for dets deling av flere legemidler og gjensidig påvirkning. Den opprinnelige intensjonen med å dele eller kombinere medikamenter er å være gunstig for pasienten, men når den felles interaksjonen mellom det delte legemidlet og det originale legemidlet har en skadelig effekt på kroppen, vil det oppstå bivirkninger, som også kalles medikament-medikament. interaksjon (Drug-Drug Interaction DDI), og produksjonen av DDI er ikke annet enn farmakodynamikk eller farmakokinetiske interaksjoner. Derfor, når du kombinerer medikamenter eller kombinert akupunktur og medikamentanestesi, er det også nødvendig å overvåke effekten og effekten av metabolske enzymer i kroppen på legemidlene først, og deretter bestemme sikkerheten og mekanismen for effekten av multi-legemiddeldeling .
Det er rapportert at kombinasjonen av akupunktur og medisin gir farmakodynamiske effekter som økte endorfiner, reduksjon av stress, immunfunksjonsregulering og oppregulering av endorfinreseptoraktivitet. Derfor vil denne studien ta utgangspunkt i disse aspektene. For å designe forskning på mekanismen for kombinert akupunktur og legemiddelanestesi, håper vi å observere objektive bevis på farmakokinetikk eller farmakodynamikk som reduserer bruken av anestetika betydelig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med lungeknuter planlagt for thorakoskopisk kirurgi;
- Alder ≥ 18 og ≤ 75, uavhengig av kjønn;
- Forstå og godta å delta i denne studien og signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har mottatt EA-behandling;
- Pasienter med hudinfeksjon ved akupunktur;
- Pasienter med nerveskade i øvre eller nedre lemmer;
- De som har deltatt eller deltar i andre kliniske studier en måned før påmelding.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dexmedetomidin + elektroakupunktur sammensatt anestesi
EA ble gitt hver dag tre dager før operasjonen, 30 minutter før induksjon av anestesi + hele operasjonsforløpet, og hver 12. time fra første dag etter operasjonen ble hver behandling utført i 30 minutter til 48 timer etter operasjonen.
Under operasjonen ble det kun brukt dexmedetomidin for å lage BIS<80.
|
Dexmedetomidin og akupunktur ble gitt sammen for å indusere anestesi
|
|
Ingen inngripen: Dexmedetomidin anestesi
Det var ingen EA-behandling før, under eller etter operasjonen.
Under operasjonen ble det kun brukt dexmedetomidin for å lage BIS<80.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden som kreves for at bispektral indeks for EEG skal være mindre enn 80
Tidsramme: Fra det ble gitt anestesi til slutten av operasjonen
|
Tiden som kreves for bispektral indeks for EEG i intervensjonsgruppen var lavere enn den i ikke-intervensjonsgruppen
|
Fra det ble gitt anestesi til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- 2021.11.30
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .