Undersøgelse af forskellen og årsagen til akupunktureffekt af dexmedetomidinforbindelse
Undersøgelser har vist, at brugen af dexmedetomidin før og under operationen har en god sedativ, smertestillende og kredsløbsstabiliserende effekt. Brugen af dexmedetomidin ved thorakoskopisk lungeresektion har vist sig at være sikker og gennemførlig, og det har en vis grad af forbedring i postoperativ lungefunktion. Ved at kombinere fordelene ved thorakoskopi og den tidligere erfaring med kombineret akupunktur og lægemiddelanæstesi-teknologi, var vores team banebrydende for hjerte-lungekirurgi uden endotracheal intubation og kombineret nåle- og lægemiddelbedøvelse, således at patienten var i en tilstand af let søvn og spontan vejrtrækning uden tracheal intubation. Efter endt operation blev det konstateret, at denne tekniske metode effektivt kan reducere mængden af intraoperative anæstetika, forbedre intraoperativ lungeventilation, forbedre lungeiltningen, opnå intraoperativ organbeskyttelse og signifikant reducere komplikationer forårsaget af tracheal intubation. Postoperative analgetika har reduceret mængde på 20%, fremskynde tiden for udstødning og afføring, og dens postoperative rehabilitering er bedre end konventionel behandling. Disse resultater tyder på, at kombinationen af akupunktur og medicin ikke kun er egnet til anæstesi, den kan bruges videnskabeligt og rationelt i postoperativ analgesi, immunregulering og endda hele den perioperative organbeskyttelse, hvilket skaber flere muligheder for patienters ERAS.
I kombineret akupunktur og lægemiddelbedøvelse er kernemålet at bruge akupunktur til at reducere insufficiensen af anæstetika med hensyn til analgesi, sedation, stabil cirkulation og beskyttelse af organer. Virkningsmekanismen bag denne type kombination er dog endnu ikke blevet forbedret. Effektkinetik eller farmakokinetik er blevet forklaret overbevisende, eller det er ikke velkendt. For eksempel, er der et specifikt mål i kroppen for akupunktur? Hvis der er et specifikt mål, hvor er effektmålet? Hvis den kombinerede anvendelse af akupunktur og medicin frembringer en synergistisk effekt gennem en farmakokinetisk mekanisme, skal dens specifikke mekanisme stadig afklares.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normalt i en sygdomstilstand er kroppen i en tilstand af stærk stress, og kroppens redoxbalance forstyrres. Denne tilstand vil også påvirke aktiviteten af metaboliske enzymer i kroppen, som igen vil have en tilsvarende indflydelse på stofskiftet. Derfor er kroppens grundlæggende redoxniveau. Overvågningen af lægemidlet er meget vigtig for den kliniske udvikling af individualiserede doseringsregimer og den kombinerede akupunktur- og lægemiddelanæstesimekanisme.
Moderne farmakokinetiske undersøgelser har vist, at 90 % af lægemidlerne (inklusive de fleste anæstetika) vil gennemgå metabolismen af CYP-enzym og UGT-enzym, det vil sige deres substrater. Disse lægemidler bruges mest i kombination af flere lægemidler i klinisk praksis. Derfor er det ikke kun nødvendigt at studere den individuelle ændringslov for dets enkeltstofbrug, men også ændringsloven for dets deling af flere stoffer og gensidig indflydelse. Den oprindelige hensigt med at dele eller kombinere lægemidler er at være gavnlig for patienten, men når den fælles interaktion mellem det delte lægemiddel og det originale lægemiddel har en skadelig virkning på kroppen, vil der opstå bivirkninger, som også kaldes lægemiddel-lægemiddel. interaktion (Drug-Drug Interaction DDI), og produktionen af DDI er intet andet end farmakodynamik eller farmakokinetiske interaktioner. Derfor, når man kombinerer lægemidler eller kombineret akupunktur og lægemiddelanæstesi, er det også nødvendigt at overvåge virkningerne og virkningerne af metaboliske enzymer i kroppen på lægemidlerne først og derefter at bestemme sikkerheden og mekanismen for effekten af multi-lægemiddeldeling .
Det er blevet rapporteret, at kombinationen af akupunktur og medicin frembringer farmakodynamiske effekter såsom øgede endorfiner, reduktion af stress, immunfunktionsregulering og opregulering af endorfinreceptoraktivitet. Derfor vil denne undersøgelse tage udgangspunkt i disse aspekter. For at designe forskning i mekanismen for kombineret akupunktur og lægemiddelanæstesi håber vi at observere objektive beviser for farmakokinetik eller farmakodynamik, der væsentligt reducerer brugen af anæstetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med lungeknuder planlagt til thorakoskopisk kirurgi;
- Alder ≥ 18 og ≤ 75, uanset køn;
- Forstå og acceptere at deltage i denne undersøgelse og underskrive den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har modtaget EA-behandling;
- Patienter med hudinfektion ved akupunkter;
- Patienter med nerveskade i øvre eller nedre lemmer;
- De, der har deltaget eller deltager i andre kliniske forsøg en måned før tilmelding.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin + elektroakupunktur sammensatte anæstesi
EA blev givet hver dag tre dage før operationen, 30 minutter før induktion af anæstesi + hele operationsforløbet, og hver 12. time fra den første dag efter operationen blev hver behandling udført i 30 minutter indtil 48 timer efter operationen.
Under operationen blev der kun brugt dexmedetomidin til at lave BIS<80.
|
Dexmedetomidin og akupunktur blev givet sammen for at fremkalde anæstesi
|
|
Ingen indgriben: Dexmedetomidin anæstesi
Der var ingen EA-behandling før, under eller efter operationen.
Under operationen blev der kun brugt dexmedetomidin til at lave BIS<80.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tid, der kræves for, at EEG's bispektrale indeks er mindre end 80
Tidsramme: Fra anæstesi blev givet til sluttidspunktet for operationen
|
Den tid, der kræves til bispektralt indeks for EEG i interventionsgruppen, var lavere end i ikke-interventionsgruppen
|
Fra anæstesi blev givet til sluttidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.11.30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater