Studie o rozdílu a příčině akupunkturního účinku anestezie dexmedetomidinové sloučeniny
Studie prokázaly, že použití dexmedetomidinu před a během operace má dobrý sedativní, analgetický a oběh stabilizující účinek. Použití dexmedetomidinu při torakoskopické resekci plic se ukázalo jako bezpečné a proveditelné a má určitý stupeň zlepšení pooperačních plicních funkcí. Spojením výhod torakoskopie a předchozích zkušeností s technologií kombinované akupunktury a medikamentózní anestezie se náš tým stal průkopníkem kardiopulmonální chirurgie bez endotracheální intubace a kombinované jehlové a medikamentózní anestezie, takže pacient byl ve stavu lehkého spánku a spontánního dýchání bez tracheální intubace. Po dokončení operace bylo zjištěno, že tato technická metoda může účinně snížit množství intraoperačních anestetik, zlepšit intraoperační plicní ventilaci, zlepšit okysličení plic, dosáhnout peroperační ochrany orgánů a významně snížit komplikace způsobené tracheální intubací. Pooperační analgetika snížila množství 20 %, urychluje dobu vyčerpání a vyprazdňování a jeho pooperační rehabilitace je lepší než klasická léčba. Tyto výsledky naznačují, že kombinace akupunktury a medicíny není vhodná pouze pro anestezii, ale lze ji vědecky a racionálně využít v pooperační analgezii, regulaci imunity a dokonce celé perioperační ochraně orgánů, což vytváří další možnosti pro ERAS pacientů.
V kombinované akupunktuře a lékové anestezii je hlavním cílem použití akupunktury ke snížení nedostatku anestetik ve smyslu analgezie, sedace, stabilní cirkulace a ochrany orgánů. Mechanismus účinku tohoto typu kombinace však dosud nebyl vylepšen. Kinetika nebo farmakokinetika účinnosti byla přesvědčivě vysvětlena nebo není dobře známa. Existuje například specifický cíl v těle akupunktury? Pokud existuje konkrétní cíl, kde je cíl účinku? Pokud kombinovaná aplikace akupunktury a medicíny vytváří synergický efekt prostřednictvím farmakokinetického mechanismu, je třeba ještě objasnit jeho specifický mechanismus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obvykle v chorobném stavu je tělo ve stavu silného stresu a je narušena redoxní rovnováha těla. Tento stav také ovlivní aktivitu metabolických enzymů v těle, což bude mít následně odpovídající dopad na metabolismus léčiv. Proto je základní redoxní hladina těla Sledování léku je velmi důležité pro klinický vývoj individualizovaných dávkovacích režimů a kombinovaného mechanismu akupunktury a lékové anestezie.
Moderní farmakokinetické studie ukázaly, že 90 % léků (včetně většiny anestetik) podstoupí metabolismus enzymu CYP a enzymu UGT, tedy jejich substrátů. Tyto léky se v klinické praxi používají většinou v kombinaci více léků. Proto je třeba studovat nejen zákon individuální změny jeho užívání jedné drogy, ale také zákon změny jeho multidrogového sdílení a vzájemného ovlivňování. Původním záměrem sdílení nebo kombinování léků je být prospěšné pro pacienta, ale když má společná interakce mezi sdíleným lékem a původním lékem škodlivý účinek na organismus, dojde k nežádoucím reakcím léku, které se také říká lék-lék. interakce (Drug-Drug Interaction DDI) a produkce DDI není nic jiného než farmakodynamika nebo farmakokinetické interakce. Při kombinaci léků nebo kombinované akupunktury a lékové anestezie je proto také nutné nejprve sledovat účinky a účinky metabolických enzymů v těle na léky a poté zjišťovat bezpečnost a mechanismus účinku sdílení více léků. .
Bylo hlášeno, že kombinace akupunktury a medicíny vyvolává farmakodynamické účinky, jako je zvýšení endorfinů, snížení stresu, regulace imunitních funkcí a up-regulace aktivity endorfinových receptorů. Proto bude tato studie vycházet z těchto aspektů. Abychom mohli navrhnout výzkum mechanismu kombinované akupunktury a anestezie pomocí léků, doufáme, že budeme pozorovat objektivní důkazy farmakokinetiky nebo farmakodynamiky, které významně snižují používání anestetik.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plicními uzlinami plánovanými k torakoskopické operaci;
- Věk ≥ 18 a ≤ 75, bez ohledu na pohlaví;
- Chápejte a souhlasíte s účastí v této studii a podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu EA;
- Pacienti s kožní infekcí v akutních bodech;
- Pacienti s poraněním nervů horních nebo dolních končetin;
- Ti, kteří se účastnili nebo účastní jiných klinických studií měsíc před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Anestezie dexmedetomidin+elektroakupunkturní směs
EA byla podávána každý den tři dny před operací, 30 minut před uvedením do anestezie + celý průběh operace a každých 12 hodin od prvního dne po operaci bylo každé ošetření prováděno po dobu 30 minut až do 48 hodin po operaci.
Během operace byl k výrobě BIS<80 použit pouze dexmedetomidin.
|
Dexmedetomidin a akupunktura byly podávány společně k navození anestezie
|
|
Žádný zásah: Anestezie dexmedetomidinem
Před, během nebo po operaci nebyla žádná léčba EA.
Během operace byl k výrobě BIS<80 použit pouze dexmedetomidin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k tomu, aby bispektrální index EEG byl menší než 80
Časové okno: Od okamžiku podání anestezie do konce operace
|
Čas potřebný pro bispektrální index EEG u intervenční skupiny byl nižší než u neintervenční skupiny
|
Od okamžiku podání anestezie do konce operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- 2021.11.30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .