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Étude sur la différence et la cause de l'effet d'anesthésie du composé de dexmédétomidine d'acupuncture

10 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital

Des études ont montré que l'utilisation de la dexmédétomidine avant et pendant la chirurgie a un bon effet sédatif, analgésique et stabilisateur circulatoire. L'utilisation de la dexmédétomidine dans la résection pulmonaire thoracoscopique s'est avérée sûre et faisable, et elle a un certain degré d'amélioration de la fonction pulmonaire postopératoire. Combinant les avantages de la thoracoscopie et l'expérience antérieure de la technologie combinée d'acupuncture et d'anesthésie médicamenteuse, notre équipe a été la pionnière de la chirurgie cardiopulmonaire sans intubation endotrachéale et de l'anesthésie combinée à l'aiguille et aux médicaments, de sorte que le patient était dans un état de sommeil léger et de respiration spontanée sans intubation trachéale. Après avoir terminé l'opération, il a été constaté que cette méthode technique peut réduire efficacement la quantité d'anesthésiques peropératoires, améliorer la ventilation pulmonaire peropératoire, améliorer l'oxygénation pulmonaire, assurer la protection peropératoire des organes et réduire considérablement les complications causées par l'intubation trachéale. Les analgésiques postopératoires ont réduit le quantité de 20%, accélérer le temps d'échappement et de défécation, et sa réhabilitation postopératoire est meilleure que le traitement conventionnel. Ces résultats suggèrent que la combinaison de l'acupuncture et de la médecine n'est pas seulement adaptée à l'anesthésie, elle peut être utilisée scientifiquement et rationnellement dans l'analgésie postopératoire, la régulation immunitaire et même la protection périopératoire complète des organes, créant plus de possibilités pour l'ERAS des patients.

Dans l'acupuncture combinée et l'anesthésie médicamenteuse, l'objectif principal est d'utiliser l'acupuncture pour réduire l'insuffisance des anesthésiques en termes d'analgésie, de sédation, de circulation stable et de protection des organes. Cependant, le mécanisme d'action derrière ce type de combinaison n'a pas encore été amélioré. La cinétique d'efficacité ou la pharmacocinétique a été expliquée de manière convaincante, ou elle n'est pas bien reconnue. Par exemple, y a-t-il une cible spécifique dans le corps de l'acupuncture ? S'il y a une cible spécifique, où est la cible de l'effet ? Si l'application combinée de l'acupuncture et de la médecine produit un effet synergique par un mécanisme pharmacocinétique, son mécanisme spécifique doit encore être précisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Habituellement, dans un état pathologique, le corps est dans un état de stress intense et l'équilibre redox du corps est perturbé. Cet état affectera également l'activité des enzymes métaboliques dans le corps, qui à son tour aura un impact correspondant sur le métabolisme des médicaments. Par conséquent, le niveau redox de base du corps. La surveillance du médicament est très importante pour le développement clinique de schémas posologiques individualisés et le mécanisme combiné d'acupuncture et d'anesthésie médicamenteuse.

Des études pharmacocinétiques modernes ont montré que 90% des médicaments (y compris la plupart des anesthésiques) subiront le métabolisme de l'enzyme CYP et de l'enzyme UGT, c'est-à-dire leurs substrats. Ces médicaments sont principalement utilisés en combinaison de plusieurs médicaments dans la pratique clinique. Par conséquent, il est non seulement nécessaire d'étudier la loi de changement individuelle de sa consommation de drogue unique, mais aussi la loi de changement de son partage multi-drogues et de son influence mutuelle. L'intention initiale de partager ou de combiner des médicaments est d'être bénéfique pour le patient, mais lorsque l'interaction commune entre le médicament partagé et le médicament d'origine a un effet nocif sur le corps, des réactions indésirables au médicament se produiront, également appelées médicament-médicament. (Drug-Drug Interaction DDI), et la production de DDI n'est rien de plus que des interactions pharmacodynamiques ou pharmacocinétiques. Par conséquent, lors de la combinaison de médicaments ou de l'acupuncture combinée et de l'anesthésie médicamenteuse, il est également nécessaire de surveiller d'abord les effets et les effets des enzymes métaboliques dans le corps sur les médicaments, puis de déterminer la sécurité et le mécanisme de l'effet du partage de plusieurs médicaments. .

Il a été rapporté que la combinaison de l'acupuncture et de la médecine produit des effets pharmacodynamiques tels que l'augmentation des endorphines, la réduction du stress, la régulation de la fonction immunitaire et la régulation à la hausse de l'activité des récepteurs d'endorphine. Par conséquent, cette étude partira de ces aspects. Pour concevoir des recherches sur le mécanisme de l'acupuncture combinée et de l'anesthésie médicamenteuse, nous espérons observer des preuves objectives de la pharmacocinétique ou de la pharmacodynamique qui réduisent considérablement l'utilisation des anesthésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant des nodules pulmonaires devant subir une chirurgie thoracoscopique ;
  2. Âge ≥ 18 et ≤ 75, quel que soit le sexe ;
  3. Comprendre et accepter de participer à cette étude et signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Patients ayant déjà reçu un traitement EA ;
  2. Patients présentant une infection cutanée aux points d'acupuncture ;
  3. Patients présentant une lésion nerveuse des membres supérieurs ou inférieurs ;
  4. Ceux qui ont participé ou participent à d'autres essais cliniques un mois avant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexmédétomidine + anesthésie composée d'électroacupuncture
L'EA a été administrée tous les jours trois jours avant la chirurgie, 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie + toute la durée de la chirurgie, et toutes les 12 heures à partir du premier jour après la chirurgie, chaque traitement a été effectué pendant 30 minutes jusqu'à 48 heures après la chirurgie. Pendant l'opération, seule la dexmédétomidine a été utilisée pour obtenir un BIS<80.
La dexmédétomidine et l'acupuncture ont été administrées ensemble pour induire une anesthésie
Aucune intervention: Anesthésie à la dexmédétomidine
Il n'y a pas eu de traitement d'EA avant, pendant ou après l'opération. Pendant l'opération, seule la dexmédétomidine a été utilisée pour obtenir un BIS<80.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps nécessaire pour que l'indice bispectral de l'EEG soit inférieur à 80
Délai: Depuis le moment où l'anesthésie a été administrée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
Le temps requis pour l'indice bispectral de l'EEG dans le groupe d'intervention était inférieur à celui du groupe sans intervention
Depuis le moment où l'anesthésie a été administrée jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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