血管作動性ペプチドの遺伝子多型が新型コロナウイルス感染症患者の予後に及ぼす影響
2021年12月14日 更新者：Leonardo Paroche de Matos
新型コロナウイルス感染症19の軽症および重症と診断された患者の予後に対する血管作動性ペプチドの遺伝子多型の影響
はじめに: SRAS-CoV-2 (COVID-19) のようなパンデミックは、社会経済的に大きな悪影響を及ぼし、治療の選択肢は非常に限られています。
他の病気と同様、その病態生理学的メカニズムを詳細に理解することは、新しい治療法の開発にとって重要です。
SRAS-CoV-2 では、これらの血管作動性ペプチド多型と患者の予後との関係の可能性を検証した研究はほとんどありません。
目的: SARS-CoV-2 (COVID-19) と診断され重篤な症状を発症した患者および軽度または無症状の感染患者から採取した DNA サンプル中の血管作動性ペプチド系の構成要素に見出される多型を分析し、関連付ける。
方法論：軽度または無症状の病状を有し、以前にSARS-CoV-2と診断された参加者約151人を対象に実施される横断的、分析的、定性的研究。特にグアルーリョス市のプライマリケアで診断された。 Nova Saúde Bonsucessowell の基礎保健部門。2021 年に入院が必要な重症型と診断された参加者が参加。
生体物質の収集には、口腔、特に口腔粘膜から細胞を収集するために滅菌綿棒が使用されます。
期待される結果：軽度、無症候性、または重度のSARS-CoV-2感染症患者の血管作動性ペプチド遺伝子の多型を特定して関連付けることで、この疾患のさまざまな臨床展開の理解に貢献したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
横断的、分析的、定性的研究は、軽度および重度の病理症状を有し、以前にSARS-CoV-2と診断され、グアルーリョス/SP市のプライマリケアで診断された約151人の参加者を対象に実施される。基本保健部門Nova Bonsucesso、または過去の入院歴がある – 2021年に入院が必要な患者（研究UBSで入手可能な新型コロナウイルス症例モニタリングスプレッドシートから削除される予定）。
細胞は、滅菌綿棒を使用して参加者の口腔から収集されます。
収集は、歯科医師でありこのプロジェクトの協力者であるレオナルド・パロシェ・デ・マトスの監督と責任の下、グアルーリョス/SP（軽症/無症状症例）市にある基礎保健部門ノヴァ・ボンスセッソで行われます。
無料のインフォームドコンセントフォームは、研究に関する指導とその後の参加者による同意後に記入および署名されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leonardo Paroche de Matos, Msc
- 電話番号：+551124532163
- メール：leonardoparoche@gmail.com
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、01.504-001
- University Ninth of July
-
コンタクト：
- Leonardo Paroche de Matos, Msc
- 電話番号：+55112453168
-
-
São Paulo
-
Guarulhos、São Paulo、ブラジル、07175530
- Guarulhos City Hall
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- 関連する併存疾患の有無: 心臓血管系、呼吸器系、内分泌系、消化器系、神経系、精神系、泌尿器系のあらゆる病理
- RT-PCR（鼻中咽頭ぬぐい液）により新型コロナウイルス感染症と診断された
- 自発的に研究に参加することに同意した人
除外基準:
- アンケートへの参加を拒否する参加者
- 口腔粘膜に採取が不可能な病変がある方
- 重度の口腔乾燥症の人
- がん治療において。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：軽症・無症状の場合
口腔からの細胞の収集には、滅菌綿棒が手順に使用され、参加者の立会いの下で収集者によって開封されます。
生物学的材料は、参加者の頬粘膜から収集されます（粘膜組織に軽い圧力（約75N）を使用してスワブを360度回転させ、その後、3mlの滅菌0.9％生理食塩水を含むチューブに詰めます）。
SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）と診断され、軽度または無症状の症状を発症した患者から採取したDNAサンプル中の血管作動性ペプチド系の構成要素に見出される多型を分析し関連付けるための識別データの確認。
|
ACE 遺伝子の挿入/欠失 (I/D) 多型の頻度を評価します。ブラジキニンB2受容体遺伝子における多型の頻度を評価する。 CK-M 遺伝子の多型の頻度を評価し、重症患者と軽症患者の間でこれらの多型の頻度を比較します。
|
|
アクティブコンパレータ：深刻なケース
口腔からの細胞の収集には、滅菌綿棒が手順に使用され、参加者の立会いの下で収集者によって開封されます。
生物学的材料は、参加者の頬粘膜から収集されます（粘膜組織に軽い圧力（約75N）を使用してスワブを360度回転させ、その後、3mlの滅菌0.9％生理食塩水を含むチューブに詰めます）。
SARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）と診断され、重篤な病状を発症した患者から採取されたDNAサンプル中の血管作動性ペプチド系の構成要素に見出される多型を分析し関連付けるための識別データの確認。
|
ACE 遺伝子の挿入/欠失 (I/D) 多型の頻度を評価します。ブラジキニンB2受容体遺伝子における多型の頻度を評価する。 CK-M 遺伝子の多型の頻度を評価し、重症患者と軽症患者の間でこれらの多型の頻度を比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
多型と新型コロナウイルス感染症の進行との相関関係
時間枠：1ヶ月
|
無症候性、軽度または重度の症状について、遺伝子多型と病気の進行（SARS-CoV-2）との相関関係を調査するため
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：José Antônio Silva Júnior, PhD、University Ninth of July
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月14日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20211214
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、調査のどの段階でも共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。