Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetických polymorfismů vazoaktivních peptidů na prognózu pacientů s COVID19

14. prosince 2021 aktualizováno: Leonardo Paroche de Matos

Vliv genetických polymorfismů vazoaktivních peptidů na prognózu pacientů s diagnostikovanými mírnými a těžkými případy COVID19

Úvod: Pandemie, jako je SRAS-CoV-2 (COVID-19), má velký negativní socioekonomický dopad s velmi omezenými terapeutickými možnostmi. Jako u každé nemoci je pro vývoj nových terapií rozhodující podrobné pochopení jejích patofyziologických mechanismů. U SRAS-CoV-2 jen málo studií ověřilo možný vztah těchto vazoaktivních peptidových polymorfismů s prognózou pacienta. Cíl: Analyzovat a uvést do souvislosti polymorfismy nalezené ve složkách vazoaktivních peptidových systémů ve vzorcích DNA odebraných od pacientů s diagnózou SARS-CoV-2 (COVID-19), u kterých se vyvinuly závažné stavy, a pacientů infikovaných mírnými nebo asymptomatickými stavy. Metodika: Průřezová, analytická a kvalitativní studie, která bude provedena s přibližně 151 účastníky, u kterých byl dříve diagnostikován SARS-CoV-2 s mírnými nebo asymptomatickými formami patologie, diagnostikovaný v primární péči ve městě Guarulhos/SP – konkrétně v Základní zdravotní jednotka Nova Saúde Bonsucessowell s účastníky, kterým byly v roce 2021 diagnostikovány těžké formy, které vyžadovaly hospitalizaci. Pro odběr biologického materiálu bude použit sterilní tampon za účelem odběru buněk z dutiny ústní, konkrétně ze sliznice dutiny ústní. Očekávané výsledky: Doufáme, že identifikujeme a spojíme polymorfismy vazoaktivních peptidových genů od pacientů s mírnou, asymptomatickou nebo těžkou formou infekce SARS-CoV-2, a přispějeme tak k pochopení různého klinického vývoje onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová, analytická a kvalitativní studie, která bude provedena s přibližně 151 účastníky, u kterých byl dříve diagnostikován SARS-CoV-2 s mírnými a závažnými příznaky patologie, diagnostikovaný v primární péči ve městě Guarulhos/SP – konkrétně v základní zdravotní jednotka Nova Bonsucesso nebo kteří mají v minulosti předchozí přijetí – vyžadující hospitalizaci v roce 2021 (což bude odstraněno z tabulky sledování případů COVID dostupné ve studii UBS). Buňky budou odebrány z ústní dutiny účastníků pomocí sterilního vatového tampónu. Sběry budou prováděny na Základní zdravotní jednotce Nova Bonsucesso, která se nachází ve městě Guarulhos/SP (mírné/asymptomatické případy), pod dohledem a odpovědností zubního lékaře a spolupracovníka tohoto projektu Leonardo Paroche de Matos. Formulář svobodného a informovaného souhlasu bude vyplněn a podepsán po provedení výzkumu a jeho následném přijetí účastníkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kontakt:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonní číslo: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brazílie, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci starší 18 let
  • S přidruženými komorbiditami nebo bez nich: jakákoli patologie systémů: kardiovaskulární, respirační, endokrinní, trávicí, neurologické, psychiatrické, genitourinární
  • Diagnostikováno COVID-19 pomocí RT-PCR (naso-orofaryngeální výtěr)
  • Kdo souhlasil s dobrovolnou účastí na výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se odmítnou zúčastnit průzkumu
  • kteří mají léze v ústní sliznici, které znemožňují odběr materiálu
  • Jedinci s těžkou xerostomií
  • Při léčbě rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mírné/asymptomatické případy
K odběru buněk z dutiny ústní bude k výkonu použit sterilní tampon, který bude odběračem otevřen za přítomnosti účastníka. Biologický materiál bude odebrán ze sliznice účastníka (otočením tamponu o 360º pomocí lehkého tlaku (přibližně 75N) na tkáň sliznice a poté zabalen do zkumavky obsahující 3 ml sterilního 0,9% fyziologického roztoku) účastníka. potvrzení identifikačních údajů za účelem analýzy a uvedení do souvislosti polymorfismů nalezených ve složkách vazoaktivních peptidových systémů ve vzorcích DNA odebraných od pacientů s diagnózou SARS-CoV-2 (COVID-19), u kterých se vyvinuly mírné nebo asymptomatické stavy.
Jiný: Analýza genetických polymorfismů vazoaktivních peptidů u COVID-19
Vyhodnoťte frekvenci polymorfismu inzerce/delece (I/D) v genu ACE; k posouzení frekvence polymorfismu v genu receptoru bradykininu B2; posoudit frekvenci polymorfismu v genu CK-M a porovnat frekvence těchto polymorfismů mezi pacienty s těžkými a lehkými stavy.
Aktivní komparátor: Vážné případy
K odběru buněk z dutiny ústní bude k výkonu použit sterilní tampon, který bude odběračem otevřen za přítomnosti účastníka. Biologický materiál bude odebrán ze sliznice účastníka (otočením tamponu o 360º pomocí lehkého tlaku (přibližně 75N) na tkáň sliznice a poté zabalen do zkumavky obsahující 3 ml sterilního 0,9% fyziologického roztoku) účastníka. potvrzení identifikačních údajů s cílem analyzovat a uvést do souvislosti polymorfismy nalezené ve složkách vazoaktivních peptidových systémů ve vzorcích DNA odebraných od pacientů s diagnózou SARS-CoV-2 (COVID-19), u kterých se vyvinula závažná patologie.
Jiný: Analýza genetických polymorfismů vazoaktivních peptidů u COVID-19
Vyhodnoťte frekvenci polymorfismu inzerce/delece (I/D) v genu ACE; k posouzení frekvence polymorfismu v genu receptoru bradykininu B2; posoudit frekvenci polymorfismu v genu CK-M a porovnat frekvence těchto polymorfismů mezi pacienty s těžkými a lehkými stavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi polymorfismy a progresí COVID-19
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumat možnou korelaci mezi genovým polymorfismem a progresí onemocnění (SARS-CoV-2) u asymptomatických, mírných nebo těžkých stavů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Leonardo Paroche de Matos

Spolupracovníci

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20211214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou v žádné fázi průzkumu sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Sars-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit