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Impatto dei polimorfismi genetici dei peptidi vasoattivi sulla prognosi dei pazienti con COVID19

14 dicembre 2021 aggiornato da: Leonardo Paroche de Matos

Impatto dei polimorfismi genetici dei peptidi vasoattivi sulla prognosi dei pazienti con diagnosi di casi lievi e gravi di COVID19

Introduzione: una pandemia come la SRAS-CoV-2 (COVID-19) ha un grande impatto socioeconomico negativo con opzioni terapeutiche molto limitate. Come per qualsiasi malattia, una comprensione dettagliata dei suoi meccanismi fisiopatologici è fondamentale per lo sviluppo di nuove terapie. In SRAS-CoV-2, pochi studi hanno verificato una possibile relazione di questi polimorfismi del peptide vasoattivo con la prognosi del paziente. Obiettivo: analizzare e mettere in relazione i polimorfismi trovati nei componenti dei sistemi peptidici vasoattivi nei campioni di DNA raccolti da pazienti con diagnosi di SARS-CoV-2 (COVID-19) che hanno sviluppato condizioni gravi e pazienti infetti da condizioni lievi o asintomatiche. Metodologia: Studio trasversale, analitico e qualitativo che sarà condotto con circa 151 partecipanti precedentemente diagnosticati con SARS-CoV-2 con forme lievi o asintomatiche della patologia, diagnosticati nelle cure primarie nella città di Guarulhos/SP- in particolare nel Unità sanitaria di base di Nova Saúde Bonsucesso- bene con partecipanti a cui sono state diagnosticate le forme gravi che hanno richiesto il ricovero in ospedale nel 2021. Per la raccolta del materiale biologico verrà utilizzato un tampone sterile al fine di prelevare cellule dal cavo orale, in particolare dalla mucosa orale. Risultati attesi: Ci auguriamo di identificare e correlare i polimorfismi dei geni del peptide vasoattivo da pazienti con forme lievi, asintomatiche o gravi di infezione da SARS-CoV-2, contribuendo così alla comprensione delle diverse evoluzioni cliniche della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio trasversale, analitico e qualitativo che sarà condotto con circa 151 partecipanti a cui è stato precedentemente diagnosticato SARS-CoV-2 con sintomi lievi e gravi della patologia, diagnosticati nelle cure primarie nella città di Guarulhos/SP - in particolare in l'Unità Sanitaria di Base Nova Bonsucesso o che hanno una storia di precedenti ricoveri - che richiedono il ricovero nell'anno 2021 (che sarà rimosso dal Foglio di monitoraggio del caso COVID disponibile presso lo studio UBS). Le cellule verranno raccolte dalla cavità orale dei partecipanti utilizzando un batuffolo di cotone sterile. Le raccolte saranno effettuate presso l'Unità Sanitaria di Base Nova Bonsucesso, situata nella città di Guarulhos/SP (casi lievi/asintomatici), sotto la supervisione e la responsabilità del dentista e collaboratore di questo progetto Leonardo Paroche de Matos. Il modulo di consenso libero e informato sarà compilato e firmato dopo aver guidato la ricerca e la sua successiva accettazione da parte del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Contatto:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Numero di telefono: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasile, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Con o senza comorbidità associate: qualsiasi patologia degli apparati: cardiovascolare, respiratorio, endocrino, digestivo, neurologico, psichiatrico, genito-urinario
  • Diagnosi di COVID-19 tramite RT-PCR (tampone naso-orofaringeo)
  • Chi ha accettato di partecipare volontariamente alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che si rifiutano di partecipare al sondaggio
  • Che presentano lesioni della mucosa orale che rendono impraticabile la raccolta del materiale
  • Individui con grave xerostomia
  • Nel trattamento del cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Casi lievi/asintomatici
Per la raccolta di cellule dal cavo orale, verrà utilizzato un tampone sterile per la procedura e verrà aperto dal collezionista in presenza del partecipante. Il materiale biologico verrà raccolto dalla mucosa della guancia del partecipante (ruotando il tampone di 360º utilizzando una leggera pressione (circa 75 N) sul tessuto della mucosa e quindi confezionato in un tubo contenente 3 ml di soluzione salina sterile allo 0,9%) del partecipante. conferma dei dati di identificazione al fine di analizzare e mettere in relazione i polimorfismi trovati nei componenti dei sistemi peptidici vasoattivi nei campioni di DNA raccolti da pazienti con diagnosi di SARS-CoV-2 (COVID-19) che hanno sviluppato condizioni lievi o asintomatiche.
Altro: Analisi dei polimorfismi genetici dei peptidi vasoattivi in ​​COVID-19
Valutare la frequenza del polimorfismo di inserzione/delezione (I/D) nel gene ACE; valutare la frequenza del polimorfismo nel gene del recettore della bradichinina B2; per valutare la frequenza del polimorfismo nel gene CK-M e confrontare le frequenze di questi polimorfismi tra pazienti con condizioni gravi e lievi.
Comparatore attivo: Casi gravi
Per la raccolta di cellule dal cavo orale, verrà utilizzato un tampone sterile per la procedura e verrà aperto dal collezionista in presenza del partecipante. Il materiale biologico verrà raccolto dalla mucosa della guancia del partecipante (ruotando il tampone di 360º utilizzando una leggera pressione (circa 75 N) sul tessuto della mucosa e quindi confezionato in un tubo contenente 3 ml di soluzione salina sterile allo 0,9%) del partecipante. conferma dei dati di identificazione al fine di analizzare e mettere in relazione i polimorfismi trovati nei componenti dei sistemi peptidici vasoattivi nei campioni di DNA raccolti da pazienti con diagnosi di SARS-CoV-2 (COVID-19) che hanno sviluppato una grave patologia.
Altro: Analisi dei polimorfismi genetici dei peptidi vasoattivi in ​​COVID-19
Valutare la frequenza del polimorfismo di inserzione/delezione (I/D) nel gene ACE; valutare la frequenza del polimorfismo nel gene del recettore della bradichinina B2; per valutare la frequenza del polimorfismo nel gene CK-M e confrontare le frequenze di questi polimorfismi tra pazienti con condizioni gravi e lievi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra polimorfismi e progressione di COVID-19
Lasso di tempo: 1 mese
Studiare una possibile correlazione tra polimorfismo genico e progressione della malattia (SARS-CoV-2) per condizioni asintomatiche, lievi o gravi
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Collaboratori

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Investigatori

  • Direttore dello studio: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20211214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi in nessuna fase del sondaggio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da Sars-CoV-2

Prove cliniche su Analisi dei polimorfismi genetici dei peptidi vasoattivi in ​​COVID-19

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