Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazoaktív peptidek genetikai polimorfizmusainak hatása a COVID19-ben szenvedő betegek prognózisára

2021. december 14. frissítette: Leonardo Paroche de Matos

A vazoaktív peptidek genetikai polimorfizmusainak hatása a COVID19 enyhe és súlyos eseteivel diagnosztizált betegek prognózisára

Bevezetés: Egy olyan világjárványnak, mint a SRAS-CoV-2 (COVID-19), nagy negatív társadalmi-gazdasági hatásai vannak, nagyon korlátozott terápiás lehetőségekkel. Mint minden betegség esetében, a patofiziológiai mechanizmusok részletes ismerete kritikus fontosságú az új terápiák kifejlesztéséhez. A SRAS-CoV-2-ben kevés tanulmány igazolta ezen vazoaktív peptid-polimorfizmusok lehetséges kapcsolatát a beteg prognózisával. Célkitűzés: A SARS-CoV-2-vel (COVID-19) diagnosztizált, súlyos állapotú betegektől, valamint enyhe vagy tünetmentesen fertőzött betegektől gyűjtött DNS-mintákban a vazoaktív peptidrendszerek komponenseiben található polimorfizmusok elemzése és összefüggésbe hozása. Módszertan: Keresztmetszeti, elemző és kvalitatív vizsgálat, amelyet körülbelül 151 olyan résztvevővel végeznek el, akiknél korábban SARS-CoV-2-t diagnosztizáltak a patológia enyhe vagy tünetmentes formáival, és amelyet Guarulhos/SP városában az alapellátásban diagnosztizáltak. A Nova Saúde Bonsúde egészségügyi alaposztálya jól sikerült azokkal a résztvevőkkel, akiknél 2021-ben kórházi kezelést igénylő súlyos formákat diagnosztizáltak. A biológiai anyagok gyűjtéséhez steril tampont használnak a szájüregből, különösen a szájnyálkahártyából származó sejtek összegyűjtésére. Várható eredmények: Reméljük, hogy a SARS-CoV-2 fertőzés enyhe, tünetmentes vagy súlyos formájában szenvedő betegek vazoaktív peptid gének polimorfizmusait azonosítjuk és összefüggésbe hozzuk, ezzel is hozzájárulva a betegség különböző klinikai evolúcióinak megértéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti, elemző és kvalitatív vizsgálat, amelyet körülbelül 151 olyan résztvevővel végeznek el, akiknél korábban SARS-CoV-2-t diagnosztizáltak a patológia enyhe és súlyos tüneteivel, és amelyet Guarulhos/SP városában az alapellátásban diagnosztizáltak. a Nova Bonsucesso alapegészségügyi egység, vagy akik korábban olyan felvételeken vettek részt, amelyek 2021-ben kórházi kezelést igényelnek (ezt eltávolítjuk a UBS-ben elérhető COVID-esetfigyelő táblázatból). A sejteket a résztvevők szájüregéből steril pamut törlővel gyűjtik össze. A gyűjtéseket a Guarulhos/SP városában található Nova Bonsucesso egészségügyi alapegységben végzik (enyhe/tünetmentes esetek), a fogorvos és a Leonardo Paroche de Matos projekt munkatársa felügyelete és felelőssége mellett. A szabad és tájékozott hozzájárulási űrlap kitöltése és aláírása a kutatásra vonatkozó útmutatást, majd a résztvevő általi elfogadást követően történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kapcsolatba lépni:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonszám: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brazília, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti személyek
  • Kapcsolódó társbetegségekkel vagy anélkül: a rendszer bármely patológiája: szív- és érrendszeri, légzőrendszeri, endokrin, emésztőrendszeri, neurológiai, pszichiátriai, urogenitális rendszer
  • RT-PCR-rel (nazo-oropharyngealis tampon) COVID-19-cel diagnosztizálták
  • Aki önként vállalta a kutatásban való részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A felmérésben való részvételt megtagadó résztvevők
  • Akiknek a szájnyálkahártyán olyan elváltozások vannak, amelyek az anyaggyűjtést kivitelezhetetlenné teszik
  • Súlyos xerostomiában szenvedő egyének
  • A rák kezelésében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Enyhe/tünetmentes esetek
A szájüregből történő sejtgyűjtéshez steril tampont használunk a beavatkozáshoz, amelyet a gyűjtő a résztvevő jelenlétében nyit ki. A biológiai anyagot a résztvevő arca nyálkahártyájáról gyűjtik (a tampont 360°-ban elforgatva enyhe nyomással (kb. 75N) a nyálkahártya szövetére, majd 3 ml steril 0,9%-os sóoldatot tartalmazó csőbe csomagolják). azonosítási adatok megerősítése a vazoaktív peptidrendszerek komponenseiben talált polimorfizmusok elemzése és összefüggésbe hozása érdekében olyan DNS-mintákban, akiknél SARS-CoV-2-vel (COVID-19) diagnosztizáltak, és akiknél enyhe vagy tünetmentes állapot alakult ki.
Egyéb: Vasoaktív peptidek genetikai polimorfizmusainak elemzése COVID-19-ben
Értékelje az inszerció/deléció (I/D) polimorfizmus gyakoriságát az ACE génben; a bradikinin B2 receptor gén polimorfizmusának gyakoriságának felmérése; felmérni a CK-M gén polimorfizmusának gyakoriságát, és összehasonlítani e polimorfizmusok gyakoriságát súlyos és enyhe állapotú betegek között.
Aktív összehasonlító: Súlyos esetek
A szájüregből történő sejtgyűjtéshez steril tampont használunk a beavatkozáshoz, amelyet a gyűjtő a résztvevő jelenlétében nyit ki. A biológiai anyagot a résztvevő arca nyálkahártyájáról gyűjtik (a tampont 360°-ban elforgatva enyhe nyomással (kb. 75N) a nyálkahártya szövetére, majd 3 ml steril 0,9%-os sóoldatot tartalmazó csőbe csomagolják). azonosítási adatok megerősítése a vazoaktív peptidrendszerek komponenseiben talált polimorfizmusok elemzése és összefüggésbe hozása érdekében olyan DNS-mintákban, amelyeket SARS-CoV-2-vel (COVID-19) diagnosztizált betegektől gyűjtöttek, és akiknél súlyos patológiát fejlesztettek ki.
Egyéb: Vasoaktív peptidek genetikai polimorfizmusainak elemzése COVID-19-ben
Értékelje az inszerció/deléció (I/D) polimorfizmus gyakoriságát az ACE génben; a bradikinin B2 receptor gén polimorfizmusának gyakoriságának felmérése; felmérni a CK-M gén polimorfizmusának gyakoriságát, és összehasonlítani e polimorfizmusok gyakoriságát súlyos és enyhe állapotú betegek között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A polimorfizmusok és a COVID-19 progressziója közötti összefüggés
Időkeret: 1 hónap
A génpolimorfizmus és a betegség progressziója (SARS-CoV-2) közötti lehetséges korreláció vizsgálata tünetmentes, enyhe vagy súlyos állapotok esetén
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leonardo Paroche de Matos

Együttműködők

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20211214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait a felmérés egyetlen szakaszában sem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel