Impacto dos Polimorfismos Genéticos de Peptídeos Vasoativos no Prognóstico de Pacientes com COVID19
14 de dezembro de 2021 atualizado por: Leonardo Paroche de Matos
Impacto dos Polimorfismos Genéticos de Peptídeos Vasoativos no Prognóstico de Pacientes Diagnosticados com Casos Leves e Graves de COVID19
Introdução: Uma pandemia como a SRAS-CoV-2 (COVID-19) tem um grande impacto socioeconómico negativo com opções terapêuticas muito limitadas.
Como em qualquer doença, uma compreensão detalhada de seus mecanismos fisiopatológicos é fundamental para o desenvolvimento de novas terapias.
No SRAS-CoV-2, poucos estudos verificaram uma possível relação desses polimorfismos de peptídeos vasoativos com o prognóstico do paciente.
Objetivo: Analisar e relacionar polimorfismos encontrados em componentes de sistemas de peptídeos vasoativos em amostras de DNA coletadas de pacientes diagnosticados com SARS-CoV-2 (COVID-19) que desenvolveram quadros graves e pacientes infectados com quadros leves ou assintomáticos.
Metodologia: Estudo transversal, analítico e qualitativo que será realizado com aproximadamente 151 participantes previamente diagnosticados com SARS-CoV-2 com formas leves ou assintomáticas da patologia, diagnosticados na atenção primária na cidade de Guarulhos/SP - especificamente na Unidade Básica de Saúde da Nova Saúde Bonsucesso- poço com participantes que foram diagnosticados com as formas graves que necessitaram de internação em 2021.
Para a coleta do material biológico será utilizado um swab estéril para coleta de células da cavidade oral, especificamente da mucosa oral.
Resultados esperados: Esperamos identificar e relacionar os polimorfismos dos genes dos peptídeos vasoativos de pacientes com formas leve, assintomática ou grave da infecção por SARS-CoV-2, contribuindo assim para o entendimento das diferentes evoluções clínicas da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo transversal, analítico e qualitativo que será realizado com aproximadamente 151 participantes previamente diagnosticados com SARS-CoV-2 com sintomas leves e graves da patologia, diagnosticados na atenção básica do município de Guarulhos/SP - especificamente em da Unidade Básica de Saúde Nova Bonsucesso ou que tenham histórico de internações anteriores - necessitando de internação no ano de 2021 (que será retirado da planilha de acompanhamento de casos COVID disponível na UBS do estudo).
As células serão coletadas da cavidade oral dos participantes usando um cotonete estéril.
As coletas serão realizadas na Unidade Básica de Saúde Nova Bonsucesso, localizada na cidade de Guarulhos/SP (casos leves/assintomáticos), sob supervisão e responsabilidade do dentista e colaborador deste projeto Leonardo Paroche de Matos.
O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será preenchido e assinado após orientação sobre a pesquisa e sua posterior aceitação pelo participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Número de telefone: +551124532163
- E-mail: leonardoparoche@gmail.com
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01.504-001
- University Ninth of July
-
Contato:
- Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Número de telefone: +55112453168
-
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São Paulo
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Guarulhos, São Paulo, Brasil, 07175530
- Guarulhos City Hall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos maiores de 18 anos
- Com ou sem comorbilidades associadas: qualquer patologia dos sistemas: cardiovascular, respiratório, endócrino, digestivo, neurológico, psiquiátrico, geniturinário
- Diagnosticado com COVID-19 através de RT-PCR (swab naso-orofaríngeo)
- Quem concordou em participar da pesquisa voluntariamente
Critério de exclusão:
- Participantes que se recusam a participar da pesquisa
- Que possuem lesões na mucosa oral que inviabilizem a coleta de material
- Indivíduos com xerostomia grave
- No tratamento do câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Casos leves/assintomáticos
Para a coleta das células da cavidade oral, será utilizado para o procedimento um swab estéril, que será aberto pelo coletor na presença do participante.
O material biológico será coletado da mucosa da bochecha do participante (girando o swab 360º com leve pressão (aproximadamente 75N) sobre o tecido da mucosa e a seguir acondicionado em tubo contendo 3ml de soro fisiológico 0,9% estéril) do participante.
confirmação de dados de identificação para analisar e relacionar polimorfismos encontrados em componentes de sistemas de peptídeos vasoativos em amostras de DNA coletadas de pacientes diagnosticados com SARS-CoV-2 (COVID-19) que desenvolveram quadros leves ou assintomáticos.
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Avaliar a frequência do polimorfismo de inserção/deleção (I/D) no gene da ECA; avaliar a frequência de polimorfismo no gene do receptor de bradicinina B2; avaliar a frequência do polimorfismo no gene CK-M e comparar as frequências desses polimorfismos entre pacientes com quadros graves e leves.
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Comparador Ativo: Casos graves
Para a coleta das células da cavidade oral, será utilizado para o procedimento um swab estéril, que será aberto pelo coletor na presença do participante.
O material biológico será coletado da mucosa da bochecha do participante (girando o swab 360º com leve pressão (aproximadamente 75N) sobre o tecido da mucosa e a seguir acondicionado em tubo contendo 3ml de soro fisiológico 0,9% estéril) do participante.
confirmação de dados de identificação para analisar e relacionar polimorfismos encontrados em componentes de sistemas de peptídeos vasoativos em amostras de DNA coletadas de pacientes diagnosticados com SARS-CoV-2 (COVID-19) que desenvolveram patologia grave.
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Avaliar a frequência do polimorfismo de inserção/deleção (I/D) no gene da ECA; avaliar a frequência de polimorfismo no gene do receptor de bradicinina B2; avaliar a frequência do polimorfismo no gene CK-M e comparar as frequências desses polimorfismos entre pacientes com quadros graves e leves.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre polimorfismos e progressão da COVID-19
Prazo: 1 mês
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Investigar uma possível correlação entre o polimorfismo do gene e a progressão da doença (SARS-CoV-2) para condições assintomáticas, leves ou graves
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados em nenhuma fase da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .