Влияние генетических полиморфизмов вазоактивных пептидов на прогноз пациентов с COVID-19
14 декабря 2021 г. обновлено: Leonardo Paroche de Matos
Влияние генетических полиморфизмов вазоактивных пептидов на прогноз пациентов с легким и тяжелым течением COVID-19
Введение: Пандемия, такая как SRAS-CoV-2 (COVID-19), оказывает большое негативное социально-экономическое воздействие с очень ограниченными терапевтическими возможностями.
Как и при любом заболевании, детальное понимание его патофизиологических механизмов имеет решающее значение для разработки новых методов лечения.
При SRAS-CoV-2 несколько исследований подтвердили возможную связь этих полиморфизмов вазоактивных пептидов с прогнозом пациента.
Цель: проанализировать и связать полиморфизмы, обнаруженные в компонентах вазоактивных пептидных систем в образцах ДНК, взятых у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 (COVID-19), у которых развились тяжелые состояния, и пациентов, инфицированных легкими или бессимптомными состояниями.
Методология: кросс-секционное, аналитическое и качественное исследование, которое будет проведено с участием примерно 151 участника, у которых ранее был диагностирован SARS-CoV-2 с легкими или бессимптомными формами патологии, диагностированными в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в городе Гуарульюс/ШП, в частности, в Базовое медицинское отделение Nova Saúde Bonsucesso- well с участниками, у которых в 2021 году были диагностированы тяжелые формы, потребовавшие госпитализации.
Для сбора биологического материала будет использоваться стерильный тампон для сбора клеток из полости рта, в частности, со слизистой оболочки рта.
Ожидаемые результаты: мы надеемся идентифицировать и связать полиморфизмы генов вазоактивных пептидов у пациентов с легкой, бессимптомной или тяжелой формой инфекции SARS-CoV-2, тем самым способствуя пониманию различных клинических проявлений болезни.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечное, аналитическое и качественное исследование, которое будет проведено с участием примерно 151 участника, у которых ранее был диагностирован SARS-CoV-2 с легкими и тяжелыми симптомами патологии, диагностированной в первичной медико-санитарной помощи в городе Guarulhos/SP - в частности, в базовое медицинское отделение Nova Bonsucesso или те, у кого есть история предыдущих госпитализаций, требующих госпитализации в 2021 году (которые будут удалены из электронной таблицы мониторинга случаев COVID, доступной в исследовании UBS).
Клетки будут собираться из полости рта участников с помощью стерильного ватного тампона.
Сборы будут проводиться в отделении первичной медицинской помощи Nova Bonsucesso, расположенном в городе Guarulhos/SP (легкие/бессимптомные случаи), под наблюдением и ответственностью стоматолога и сотрудника этого проекта Leonardo Paroche de Matos.
Форма свободного и информированного согласия будет заполнена и подписана после руководства исследованием и его последующего принятия участником.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Номер телефона: +551124532163
- Электронная почта: leonardoparoche@gmail.com
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 01.504-001
- University Ninth of July
-
Контакт:
- Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Номер телефона: +55112453168
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Бразилия, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физические лица старше 18 лет
- С сопутствующими сопутствующими заболеваниями или без них: любая патология систем: сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной, пищеварительной, неврологической, психиатрической, мочеполовой
- Диагностирован COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР (мазок из носоглотки)
- Кто согласился участвовать в исследовании добровольно
Критерий исключения:
- Участники, отказывающиеся от участия в опросе
- Имеющие поражения слизистой оболочки полости рта, делающие забор материала невозможным
- Лица с тяжелой ксеростомией
- В лечении рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Легкие/бессимптомные случаи
Для сбора клеток из полости рта во время процедуры будет использоваться стерильный тампон, который будет вскрыт сборщиком в присутствии участника.
Биологический материал будет взят со слизистой оболочки щеки участника (поворот тампона на 360º с легким давлением (примерно 75 Н) на ткань слизистой оболочки, а затем упакован в пробирку, содержащую 3 мл стерильного 0,9% физиологического раствора) участника.
подтверждение идентификационных данных для анализа и соотнесения полиморфизмов, обнаруженных в компонентах вазоактивных пептидных систем в образцах ДНК, взятых у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 (COVID-19), у которых развились легкие или бессимптомные состояния.
|
Оценить частоту полиморфизма вставки/делеции (I/D) в гене ACE; оценить частоту полиморфизма гена рецептора брадикинина В2; оценить частоту полиморфизма в гене CK-M и сравнить частоты этих полиморфизмов между пациентами с тяжелым и легким течением.
|
|
Активный компаратор: Серьезные случаи
Для сбора клеток из полости рта во время процедуры будет использоваться стерильный тампон, который будет вскрыт сборщиком в присутствии участника.
Биологический материал будет взят со слизистой оболочки щеки участника (поворот тампона на 360º с легким давлением (примерно 75 Н) на ткань слизистой оболочки, а затем упакован в пробирку, содержащую 3 мл стерильного 0,9% физиологического раствора) участника.
подтверждение идентификационных данных с целью анализа и соотнесения полиморфизмов, обнаруженных в компонентах вазоактивных пептидных систем в образцах ДНК, взятых у пациентов с диагнозом SARS-CoV-2 (COVID-19), у которых развилась тяжелая патология.
|
Оценить частоту полиморфизма вставки/делеции (I/D) в гене ACE; оценить частоту полиморфизма гена рецептора брадикинина В2; оценить частоту полиморфизма в гене CK-M и сравнить частоты этих полиморфизмов между пациентами с тяжелым и легким течением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между полиморфизмами и прогрессированием COVID-19
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследовать возможную корреляцию между полиморфизмом генов и прогрессированием заболевания (SARS-CoV-2) при бессимптомных, легких или тяжелых состояниях.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20211214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут разглашаться ни на одном этапе опроса.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .