Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss genetischer Polymorphismen vasoaktiver Peptide auf die Prognose von Patienten mit COVID19

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Leonardo Paroche de Matos

Einfluss genetischer Polymorphismen vasoaktiver Peptide auf die Prognose von Patienten, bei denen leichte und schwere Fälle von COVID19 diagnostiziert wurden

Einleitung: Eine Pandemie wie die SRAS-CoV-2 (COVID-19) hat große negative sozioökonomische Auswirkungen mit sehr begrenzten Therapiemöglichkeiten. Wie bei jeder Krankheit ist ein detailliertes Verständnis ihrer pathophysiologischen Mechanismen für die Entwicklung neuer Therapien von entscheidender Bedeutung. Bei SRAS-CoV-2 haben nur wenige Studien einen möglichen Zusammenhang dieser vasoaktiven Peptidpolymorphismen mit der Patientenprognose bestätigt. Ziel: Analyse und Beziehung von Polymorphismen, die in Komponenten vasoaktiver Peptidsysteme in DNA-Proben gefunden wurden, die von Patienten mit der Diagnose SARS-CoV-2 (COVID-19) und schweren Erkrankungen sowie von Patienten, die mit leichten oder asymptomatischen Erkrankungen infiziert waren, entnommen wurden. Methodik: Querschnittsstudie, analytische und qualitative Studie, die mit etwa 151 Teilnehmern durchgeführt wird, bei denen zuvor SARS-CoV-2 mit leichten oder asymptomatischen Formen der Pathologie diagnostiziert wurde und die in der Grundversorgung der Stadt Guarulhos/SP diagnostiziert wurden – insbesondere in der Stadt Guarulhos/SP Basisgesundheitseinheit von Nova Saúde Bonsucesso – gut mit Teilnehmern, bei denen schwere Formen diagnostiziert wurden, die im Jahr 2021 einen Krankenhausaufenthalt erforderten. Zur Entnahme von biologischem Material wird ein steriler Tupfer verwendet, um Zellen aus der Mundhöhle, insbesondere aus der Mundschleimhaut, zu entnehmen. Erwartete Ergebnisse: Wir hoffen, die Polymorphismen vasoaktiver Peptidgene von Patienten mit leichten, asymptomatischen oder schweren Formen der SARS-CoV-2-Infektion zu identifizieren und in Beziehung zu setzen und so zum Verständnis der verschiedenen klinischen Entwicklungen der Krankheit beizutragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittsstudie, analytische und qualitative Studie, die mit etwa 151 Teilnehmern durchgeführt wird, bei denen zuvor SARS-CoV-2 mit leichten und schweren Symptomen der Pathologie diagnostiziert wurde, diagnostiziert in der Grundversorgung der Stadt Guarulhos/SP – insbesondere in B. der Basic Health Unit Nova Bonsucesso, oder die eine Vorgeschichte früherer Einweisungen haben, die im Jahr 2021 einen Krankenhausaufenthalt erfordern (was aus der Tabelle zur COVID-Fallüberwachung entfernt wird, die bei der Studie UBS verfügbar ist). Mit einem sterilen Wattestäbchen werden Zellen aus der Mundhöhle der Teilnehmer entnommen. Die Sammlungen werden in der Basic Health Unit Nova Bonsucesso in der Stadt Guarulhos/SP (leichte/asymptomatische Fälle) unter der Aufsicht und Verantwortung des Zahnarztes und Mitarbeiters dieses Leonardo Paroche de Matos-Projekts durchgeführt. Das Formular zur kostenlosen und informierten Einwilligung wird nach Anleitung zur Forschung und der anschließenden Annahme durch den Teilnehmer ausgefüllt und unterschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kontakt:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonnummer: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre
  • Mit oder ohne damit verbundene Komorbiditäten: jede Pathologie der Systeme: Herz-Kreislauf, Atmung, endokrines, verdauungsförderndes, neurologisches, psychiatrisches, urogenitales
  • Diagnose von COVID-19 durch RT-PCR (naso-oropharyngealer Abstrich)
  • Wer hat sich bereit erklärt, freiwillig an der Forschung teilzunehmen?

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Teilnahme an der Umfrage verweigern
  • Die Läsionen in der Mundschleimhaut haben, die eine Materialentnahme unmöglich machen
  • Personen mit schwerer Xerostomie
  • Bei der Krebsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Leichte/asymptomatische Fälle
Für die Entnahme von Zellen aus der Mundhöhle wird ein steriler Tupfer verwendet, der vom Entnehmer im Beisein des Teilnehmers geöffnet wird. Das biologische Material wird aus der Wangenschleimhaut des Teilnehmers entnommen (Drehen des Tupfers um 360° unter Anwendung von leichtem Druck (ca. 75 N) auf das Schleimhautgewebe und dann in ein Röhrchen mit 3 ml steriler 0,9 %iger Kochsalzlösung verpackt). Bestätigung von Identifikationsdaten, um Polymorphismen zu analysieren und in Beziehung zu setzen, die in Komponenten vasoaktiver Peptidsysteme in DNA-Proben gefunden wurden, die von Patienten mit der Diagnose SARS-CoV-2 (COVID-19) entnommen wurden, die leichte oder asymptomatische Erkrankungen entwickelten.
Sonstiges: Analyse genetischer Polymorphismen vasoaktiver Peptide bei COVID-19
Bewerten Sie die Häufigkeit des Insertions-/Deletionspolymorphismus (I/D) im ACE-Gen. um die Häufigkeit von Polymorphismus im Bradykinin-B2-Rezeptor-Gen zu beurteilen; um die Häufigkeit des Polymorphismus im CK-M-Gen zu beurteilen und die Häufigkeit dieser Polymorphismen bei Patienten mit schweren und leichten Erkrankungen zu vergleichen.
Aktiver Komparator: Schwerwiegende Fälle
Für die Entnahme von Zellen aus der Mundhöhle wird ein steriler Tupfer verwendet, der vom Entnehmer im Beisein des Teilnehmers geöffnet wird. Das biologische Material wird aus der Wangenschleimhaut des Teilnehmers entnommen (Drehen des Tupfers um 360° unter Anwendung von leichtem Druck (ca. 75 N) auf das Schleimhautgewebe und dann in ein Röhrchen mit 3 ml steriler 0,9 %iger Kochsalzlösung verpackt). Bestätigung von Identifikationsdaten, um Polymorphismen zu analysieren und in Beziehung zu setzen, die in Komponenten vasoaktiver Peptidsysteme in DNA-Proben gefunden wurden, die von Patienten mit der Diagnose SARS-CoV-2 (COVID-19) entnommen wurden, die eine schwere Pathologie entwickelten.
Sonstiges: Analyse genetischer Polymorphismen vasoaktiver Peptide bei COVID-19
Bewerten Sie die Häufigkeit des Insertions-/Deletionspolymorphismus (I/D) im ACE-Gen. um die Häufigkeit von Polymorphismus im Bradykinin-B2-Rezeptor-Gen zu beurteilen; um die Häufigkeit des Polymorphismus im CK-M-Gen zu beurteilen und die Häufigkeit dieser Polymorphismen bei Patienten mit schweren und leichten Erkrankungen zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Polymorphismen und dem Fortschreiten von COVID-19
Zeitfenster: 1 Monat
Untersuchung eines möglichen Zusammenhangs zwischen Genpolymorphismus und Krankheitsprogression (SARS-CoV-2) bei asymptomatischen, leichten oder schweren Erkrankungen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Mitarbeiter

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Ermittler

  • Studienleiter: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20211214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden zu keinem Zeitpunkt der Umfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sars-CoV-2-Infektion

Klinische Studien zur Analyse genetischer Polymorphismen vasoaktiver Peptide bei COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren