Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av genetiske polymorfismer av vasoaktive peptider på prognosen til pasienter med COVID19

14. desember 2021 oppdatert av: Leonardo Paroche de Matos

Virkningen av genetiske polymorfismer av vasoaktive peptider på prognosen til pasienter diagnostisert med milde og alvorlige tilfeller av COVID19

Innledning: En pandemi som SRAS-CoV-2 (COVID-19) har en stor negativ sosioøkonomisk innvirkning med svært begrensede terapeutiske muligheter. Som med enhver sykdom, er en detaljert forståelse av dens patofysiologiske mekanismer avgjørende for utviklingen av nye terapier. I SRAS-CoV-2 har få studier bekreftet en mulig sammenheng mellom disse vasoaktive peptidpolymorfiene og pasientprognosen. Mål: Å analysere og relatere polymorfismer funnet i komponenter av vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utviklet alvorlige tilstander og pasienter infisert med milde eller asymptomatiske tilstander. Metodikk: Tverrsnittsstudie, analytisk og kvalitativ studie som vil bli utført med ca. 151 deltakere tidligere diagnostisert med SARS-CoV-2 med milde eller asymptomatiske former for patologien, diagnostisert i primærhelsetjenesten i byen Guarulhos/SP-spesifikt i Grunnleggende helseenhet i Nova Saúde Bonsucess- godt med deltakere som ble diagnostisert med de alvorlige formene som krevde sykehusinnleggelse i 2021. For innsamling av biologisk materiale vil en steril vattpinne bli brukt for å samle celler fra munnhulen, spesielt fra munnslimhinnen. Forventede resultater: Vi håper å identifisere og relatere polymorfismer til vasoaktive peptidgener fra pasienter med milde, asymptomatiske eller alvorlige former for SARS-CoV-2-infeksjon, og dermed bidra til forståelsen av de forskjellige kliniske utviklingene av sykdommen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnitt, analytisk og kvalitativ studie som vil bli utført med ca. 151 deltakere som tidligere ble diagnostisert med SARS-CoV-2 med milde og alvorlige symptomer på patologien, diagnostisert i primærhelsetjenesten i byen Guarulhos/SP - spesielt i den grunnleggende helseenheten Nova Bonsucesso eller som har en historie med tidligere innleggelser - som krever sykehusinnleggelse i år 2021 (som vil bli fjernet fra regnearket for COVID-tilfelleovervåking som er tilgjengelig ved studie UBS). Celler vil bli samlet fra deltakernes munnhule ved hjelp av en steril bomullspinne. Innsamlingene vil bli utført ved Basic Health Unit Nova Bonsucesso, som ligger i byen Guarulhos/SP (milde/asymptomatiske tilfeller), under tilsyn og ansvar av tannlegen og samarbeidspartneren i dette Leonardo Paroche de Matos-prosjektet. Skjemaet for gratis og informert samtykke vil bli fylt ut og signert etter veiledning om forskningen og den påfølgende aksept av deltakeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Ta kontakt med:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonnummer: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasil, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Med eller uten tilknyttede komorbiditeter: enhver patologi i systemene: kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin, fordøyelseskanal, nevrologisk, psykiatrisk, genitourinær
  • Diagnostisert med COVID-19 gjennom RT-PCR (naso-orofaryngeal vattpinne)
  • Som takket ja til å delta i forskningen frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som nekter å delta i undersøkelsen
  • Som har lesjoner i munnslimhinnen som gjør innsamling av materiale umulig
  • Personer med alvorlig xerostomi
  • I kreftbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Milde/asymptomatiske tilfeller
For innsamling av celler fra munnhulen vil en steril vattpinne bli brukt til prosedyren, og vil bli åpnet av samleren i nærvær av deltakeren. Det biologiske materialet vil bli samlet opp fra deltakerens kinnslimhinne (roterende vattpinne 360º ved hjelp av lett trykk (ca. 75N) på slimhinnevevet og deretter pakket i et rør som inneholder 3 ml steril 0,9 % saltvannsløsning) fra deltakeren. bekreftelse av identifikasjonsdata for å analysere og relatere polymorfismer funnet i komponenter av vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utviklet milde eller asymptomatiske tilstander.
Annen: Analyse av genetiske polymorfismer av vasoaktive peptider i COVID-19
Evaluer frekvensen av insersjon/delesjon (I/D) polymorfisme i ACE-genet; å vurdere frekvensen av polymorfisme i bradykinin B2-reseptorgenet; å vurdere frekvensen av polymorfismen i CK-M genet og sammenligne frekvensen av disse polymorfismene mellom pasienter med alvorlige og milde tilstander.
Aktiv komparator: Alvorlige saker
For innsamling av celler fra munnhulen vil en steril vattpinne bli brukt til prosedyren, og vil bli åpnet av samleren i nærvær av deltakeren. Det biologiske materialet vil bli samlet opp fra deltakerens kinnslimhinne (roterende vattpinne 360º ved hjelp av lett trykk (ca. 75N) på slimhinnevevet og deretter pakket i et rør som inneholder 3 ml steril 0,9 % saltvannsløsning) fra deltakeren. bekreftelse av identifikasjonsdata for å analysere og relatere polymorfismer funnet i komponenter av vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver samlet inn fra pasienter diagnostisert med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utviklet alvorlig patologi.
Annen: Analyse av genetiske polymorfismer av vasoaktive peptider i COVID-19
Evaluer frekvensen av insersjon/delesjon (I/D) polymorfisme i ACE-genet; å vurdere frekvensen av polymorfisme i bradykinin B2-reseptorgenet; å vurdere frekvensen av polymorfismen i CK-M genet og sammenligne frekvensen av disse polymorfismene mellom pasienter med alvorlige og milde tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom polymorfismer og COVID-19-progresjon
Tidsramme: 1 måned
For å undersøke en mulig sammenheng mellom genpolymorfisme og sykdomsprogresjon (SARS-CoV-2) for asymptomatiske, milde eller alvorlige tilstander
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Samarbeidspartnere

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Etterforskere

  • Studieleder: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20211214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på noe stadium av undersøkelsen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere