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COVID19 환자의 예후에 대한 혈관활성 펩타이드의 유전적 다형성의 영향

2021년 12월 14일 업데이트: Leonardo Paroche de Matos

COVID19의 경증 및 중증 사례로 진단된 환자의 예후에 대한 혈관활성 펩타이드의 유전적 다형성의 영향

소개: SRAS-CoV-2(COVID-19)와 같은 전염병은 매우 제한된 치료 옵션으로 사회 경제적으로 부정적인 영향을 미칩니다. 모든 질병과 마찬가지로 병태생리학적 메커니즘에 대한 자세한 이해는 새로운 치료법 개발에 매우 ​​중요합니다. SRAS-CoV-2에서 이러한 혈관활성 펩타이드 다형성과 환자 예후의 가능한 관계를 확인한 연구는 거의 없습니다. 목적: SARS-CoV-2(COVID-19) 진단을 받은 중증 상태의 환자와 경증 또는 무증상 상태에 감염된 환자로부터 수집한 DNA 샘플에서 혈관활성 펩타이드 시스템의 구성 요소에서 발견되는 다형성을 분석하고 관련시킵니다. 방법론: 이전에 경증 또는 무증상 형태의 병리를 가진 SARS-CoV-2 진단을 받은 약 151명의 참가자를 대상으로 실시할 횡단면, 분석 및 정성적 연구, 특히 Nova Saúde Bonsucesso의 기본 건강 단위 - 2021년에 입원이 필요한 심각한 형태로 진단받은 참가자들과 함께. 생물학적 물질 수집을 위해 구강, 특히 구강 점막에서 세포를 수집하기 위해 멸균 면봉을 사용합니다. 예상 결과: 우리는 경증, 무증상 또는 중증 형태의 SARS-CoV-2 감염 환자의 혈관활성 펩타이드 유전자의 다형성을 확인하고 관련시켜 질병의 다양한 임상 진화에 대한 이해에 기여할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 병리학의 경증 및 중증 증상이 있는 SARS-CoV-2 진단을 받았고, 특히 과룰류스/SP 시의 1차 진료에서 진단받은 약 151명의 참가자를 대상으로 실시할 횡단면, 분석 및 정성적 연구 - 특히 Basic Health Unit Nova Bonsucesso 또는 이전 입원 이력이 있는 사람 - 2021년에 입원이 필요함(연구 UBS에서 사용할 수 있는 COVID 사례 모니터링 스프레드시트에서 제거됨). 멸균 면봉을 사용하여 참가자의 구강에서 세포를 수집합니다. 수집은 이 Leonardo Paroche de Matos 프로젝트의 치과의사 및 협력자의 감독과 책임하에 Guarulhos/SP(경증/무증상 사례) 시에 위치한 Basic Health Unit Nova Bonsucesso에서 수행됩니다. 무료 정보 제공 동의 양식은 연구에 대한 지침과 참가자의 후속 수락 후에 작성되고 서명됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • 연락하다:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • 전화번호: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, 브라질, 07175530
        • Guarulhos City Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 개인
  • 관련 동반 질환이 있거나 없는 경우: 시스템의 모든 병리: 심혈관, 호흡기, 내분비, 소화기, 신경계, 정신과, 비뇨생식기
  • RT-PCR(naso-oropharyngeal swab)을 통해 COVID-19로 진단됨
  • 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 자

제외 기준:

  • 설문 참여를 거부하는 참가자
  • 구강점막에 병변이 있어 채취가 불가능한 자
  • 심한 구강 건조증이 있는 사람
  • 암 치료 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경증/무증상 사례
구강에서 세포를 수집하기 위해 절차에 멸균 면봉을 사용하고 참가자가 있는 상태에서 수집자가 개봉합니다. 참가자의 볼 점막(점막 조직에 가벼운 압력(약 75N)을 사용하여 면봉을 360º 회전시킨 후 멸균 0.9% 식염수 3ml가 들어 있는 튜브에 포장)에서 생체 물질을 채취합니다. 경증 또는 무증상 상태가 발생한 SARS-CoV-2(COVID-19) 진단 환자로부터 수집한 DNA 샘플의 혈관 활성 펩타이드 시스템 구성 요소에서 발견된 다형성을 분석하고 관련시키기 위한 식별 데이터 확인.
다른: 코로나19에서 혈관활성 펩타이드의 유전적 다형성 분석
ACE 유전자에서 삽입/결실(I/D) 다형성의 빈도를 평가합니다. 브래디키닌 B2 수용체 유전자에서 다형성의 빈도를 평가하기 위해; CK-M 유전자의 다형성 빈도를 평가하고 중증 환자와 경증 환자 사이에서 이러한 다형성 빈도를 비교합니다.
활성 비교기: 심각한 경우
구강에서 세포를 수집하기 위해 절차에 멸균 면봉을 사용하고 참가자가 있는 상태에서 수집자가 개봉합니다. 참가자의 볼 점막(점막 조직에 가벼운 압력(약 75N)을 사용하여 면봉을 360º 회전시킨 후 멸균 0.9% 식염수 3ml가 들어 있는 튜브에 포장)에서 생체 물질을 채취합니다. 중증 병리가 발생한 SARS-CoV-2(COVID-19) 진단을 받은 환자로부터 수집한 DNA 샘플의 혈관 활성 펩타이드 시스템 구성 요소에서 발견되는 다형성을 분석하고 관련시키기 위한 식별 데이터 확인.
다른: 코로나19에서 혈관활성 펩타이드의 유전적 다형성 분석
ACE 유전자에서 삽입/결실(I/D) 다형성의 빈도를 평가합니다. 브래디키닌 B2 수용체 유전자에서 다형성의 빈도를 평가하기 위해; CK-M 유전자의 다형성 빈도를 평가하고 중증 환자와 경증 환자 사이에서 이러한 다형성 빈도를 비교합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다형성과 COVID-19 진행 사이의 상관관계
기간: 1 개월
무증상, 경증 또는 중증 상태에 대한 유전자 다형성과 질병 진행(SARS-CoV-2) 간의 가능한 상관관계를 조사하기 위해
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leonardo Paroche de Matos

협력자

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

수사관

  • 연구 책임자: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20211214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 설문 조사의 어떤 단계에서도 공유되지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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