Vasoaktiivisten peptidien geneettisten polymorfismien vaikutus COVID19-potilaiden ennusteeseen
tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Leonardo Paroche de Matos
Vasoaktiivisten peptidien geneettisten polymorfismien vaikutus potilaiden ennusteeseen, joilla on diagnosoitu lievä ja vaikea COVID19-tapaus
Johdanto: Pandemialla, kuten SRAS-CoV-2:lla (COVID-19), on suuri kielteinen sosioekonominen vaikutus hyvin rajallisilla hoitovaihtoehdoilla.
Kuten minkä tahansa sairauden kohdalla, sen patofysiologisten mekanismien yksityiskohtainen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää uusien hoitomuotojen kehittämisessä.
SRAS-CoV-2:ssa harvat tutkimukset ovat vahvistaneet näiden vasoaktiivisten peptidipolymorfismien mahdollisen yhteyden potilaan ennusteeseen.
Tavoite: Analysoida ja suhteuttaa vasoaktiivisten peptidijärjestelmien komponenteista löydetyt polymorfismit DNA-näytteissä, jotka on kerätty potilailta, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2 (COVID-19), ja joilla on ollut vaikea sairaus, ja potilailta, joilla on lievä tai oireeton infektio.
Metodologia: Poikkileikkaus-, analyyttinen ja kvalitatiivinen tutkimus, joka suoritetaan noin 151 osallistujalle, joilla on aiemmin diagnosoitu SARS-CoV-2, jolla on lieviä tai oireettomia patologian muotoja, diagnosoitu perusterveydenhuollossa Guarulhosin kaupungissa/SP-erityisesti Nova Saúden perusterveysyksikkö menestyi hyvin osallistujien kanssa, joilla diagnosoitiin vakavat muodot, jotka vaativat sairaalahoitoa vuonna 2021.
Biologisen materiaalin keräämiseen käytetään steriiliä vanupuikkoa solujen keräämiseksi suuontelosta, erityisesti suun limakalvolta.
Odotetut tulokset: Toivomme voivamme tunnistaa ja yhdistää vasoaktiivisten peptidigeenien polymorfismit potilailta, joilla on SARS-CoV-2-infektion lievä, oireeton tai vaikea muoto, mikä auttaa ymmärtämään taudin eri kliinisiä kehityskulkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaus-, analyyttinen ja kvalitatiivinen tutkimus, joka suoritetaan noin 151 osallistujalle, joilla oli aiemmin diagnosoitu SARS-CoV-2, jolla on lieviä ja vakavia patologian oireita, diagnosoitu perusterveydenhuollossa Guarulhosin kaupungissa - erityisesti perusterveysyksikkö Nova Bonsucesso tai joilla on aiemmin ollut sairaalahoitoa vuonna 2021 (joka poistetaan tutkimuksen UBS:n COVID-tapausten seurantataulukosta).
Solut kerätään osallistujien suuontelosta steriilillä vanupuikolla.
Keräykset suoritetaan perusterveysyksikössä Nova Bonsucesso, joka sijaitsee Guarulhosin kaupungissa/SP:ssä (lievät/oireettomat tapaukset), hammaslääkärin ja tämän Leonardo Paroche de Matos -projektin yhteistyökumppanin valvonnassa ja vastuulla.
Vapaa ja tietoinen suostumuslomake täytetään ja allekirjoitetaan sen jälkeen, kun tutkimusta koskeva ohje on annettu ja osallistuja on hyväksynyt sen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Puhelinnumero: +551124532163
- Sähköposti: leonardoparoche@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01.504-001
- University Ninth of July
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo Paroche de Matos, Msc
- Puhelinnumero: +55112453168
-
-
São Paulo
-
Guarulhos, São Paulo, Brasilia, 07175530
- Guarulhos City Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Liitännäissairauksien kanssa tai ilman: mikä tahansa järjestelmien patologia: sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimistö, endokriininen, ruoansulatuskanava, neurologinen, psykiatrinen, virtsaelimet
- COVID-19 diagnosoitu RT-PCR:llä (naso-orofaryngeaalinen vanupuikko)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kyselyyn
- Joilla on suun limakalvon vaurioita, jotka tekevät materiaalin keräämisen mahdottomaksi
- Henkilöt, joilla on vaikea kserostomia
- Syövän hoidossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lievät/oireettomia tapauksia
Solujen keräämiseksi suuontelosta käytetään toimenpidettä varten steriiliä vanupuikkoa, jonka kerääjä avaa osallistujan läsnä ollessa.
Biologinen materiaali kerätään osallistujan posken limakalvolta (pyyhkäisyä käännetään 360° kevyellä paineella (noin 75N) limakalvokudoksella ja pakataan sitten putkeen, joka sisältää 3 ml steriiliä 0,9 % suolaliuosta).
tunnistustietojen vahvistaminen, jotta voidaan analysoida ja suhteuttaa vasoaktiivisten peptidijärjestelmien komponenteista löydetyt polymorfismit DNA-näytteissä, jotka on kerätty potilailta, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2 (COVID-19), joille kehittyi lieviä tai oireettomia sairauksia.
|
Arvioi insertio/deleetio (I/D) polymorfismin esiintymistiheys ACE-geenissä; bradykiniini B2 -reseptorigeenin polymorfismin esiintymistiheyden arvioimiseksi; arvioida polymorfismin esiintymistiheyttä CK-M-geenissä ja vertailla näiden polymorfismien esiintymistiheyttä potilaiden välillä, joilla on vaikea ja lievä sairaus.
|
|
Active Comparator: Vakavia tapauksia
Solujen keräämiseksi suuontelosta käytetään toimenpidettä varten steriiliä vanupuikkoa, jonka kerääjä avaa osallistujan läsnä ollessa.
Biologinen materiaali kerätään osallistujan posken limakalvolta (pyyhkäisyä käännetään 360° kevyellä paineella (noin 75N) limakalvokudoksella ja pakataan sitten putkeen, joka sisältää 3 ml steriiliä 0,9 % suolaliuosta).
tunnistustietojen vahvistaminen, jotta voidaan analysoida ja suhteuttaa vasoaktiivisten peptidijärjestelmien komponenteista löydetyt polymorfismit DNA-näytteissä, jotka on kerätty potilailta, joilla on diagnosoitu SARS-CoV-2 (COVID-19) ja joilla on kehittynyt vakava patologia.
|
Arvioi insertio/deleetio (I/D) polymorfismin esiintymistiheys ACE-geenissä; bradykiniini B2 -reseptorigeenin polymorfismin esiintymistiheyden arvioimiseksi; arvioida polymorfismin esiintymistiheyttä CK-M-geenissä ja vertailla näiden polymorfismien esiintymistiheyttä potilaiden välillä, joilla on vaikea ja lievä sairaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polymorfismien ja COVID-19:n etenemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkia mahdollista korrelaatiota geenipolymorfismin ja taudin etenemisen (SARS-CoV-2) välillä oireettomissa, lievissä tai vaikeissa tiloissa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta missään kyselyn vaiheessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .