血管活性肽基因多态性对COVID19患者预后的影响
2021年12月14日 更新者：Leonardo Paroche de Matos
血管活性肽基因多态性对COVID19轻重症患者预后的影响
简介：诸如 SRAS-CoV-2 (COVID-19) 之类的大流行病具有巨大的负面社会经济影响，治疗选择非常有限。
与任何疾病一样，详细了解其病理生理机制对于开发新疗法至关重要。
在 SRAS-CoV-2 中，很少有研究证实这些血管活性肽多态性与患者预后的可能关系。
目的：分析和关联从诊断为 SARS-CoV-2 (COVID-19) 的重症患者和轻度或无症状感染患者采集的 DNA 样本中血管活性肽系统成分中发现的多态性。
方法：将对大约 151 名以前被诊断患有 SARS-CoV-2 的参与者进行横断面、分析和定性研究，这些参与者具有轻度或无症状的病理形式，在 Guarulhos/SP 市的初级保健中被诊断出来——特别是在Nova Saúde Bonsucesso 的基本卫生部门 - 以及被诊断患有需要在 2021 年住院的严重疾病的参与者。
对于生物材料的收集，将使用无菌拭子从口腔，特别是口腔粘膜收集细胞。
预期结果：我们希望鉴定和关联来自轻度、无症状或重度 SARS-CoV-2 感染患者的血管活性肽基因多态性，从而有助于了解该疾病的不同临床演变。
研究概览
详细说明
将对大约 151 名先前被诊断患有 SARS-CoV-2 的参与者进行横断面、分析和定性研究，这些参与者在 Guarulhos/SP 市的初级保健中被诊断出有轻微和严重的病理症状——特别是在Basic Health Unit Nova Bonsucesso 或有既往入院史的人——需要在 2021 年住院（将从瑞银研究提供的 COVID 病例监测电子表格中删除）。
将使用无菌棉签从参与者的口腔中收集细胞。
这些收集工作将在位于 Guarulhos/SP 市（轻度/无症状病例）的 Nova Bonsucesso 基础卫生部门进行，由牙医和 Leonardo Paroche de Matos 项目的合作者监督和负责。
在对研究进行指导并随后由参与者接受后，将填写并签署自由知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
151
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leonardo Paroche de Matos, Msc
- 电话号码：+551124532163
- 邮箱：leonardoparoche@gmail.com
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、01.504-001
- University Ninth of July
-
接触：
- Leonardo Paroche de Matos, Msc
- 电话号码：+55112453168
-
-
São Paulo
-
Guarulhos、São Paulo、巴西、07175530
- Guarulhos City Hall
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上人士
- 有或没有相关的合并症：系统的任何病理学：心血管、呼吸、内分泌、消化、神经、精神病、泌尿生殖系统
- 通过 RT-PCR（鼻口咽拭子）诊断出患有 COVID-19
- 谁同意自愿参与研究
排除标准：
- 拒绝参与调查的参与者
- 谁有口腔粘膜病变，使材料收集不可行
- 患有严重口干症的人
- 在癌症治疗中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：轻症/无症状病例
对于从口腔收集细胞，将使用无菌拭子进行操作，并由收集者在参与者在场的情况下打开。
将从参与者的面颊粘膜收集生物材料（在粘膜组织上使用轻微压力（约 75N）将拭子旋转 360º，然后装入装有 3ml 无菌 0.9% 生理盐水的试管中）。
确认识别数据，以便分析和关联从诊断为患有轻度或无症状病症的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 患者收集的 DNA 样本中血管活性肽系统成分中发现的多态性。
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评估 ACE 基因中插入/缺失 (I/D) 多态性的频率；评估缓激肽 B2 受体基因多态性的频率；评估 CK-M 基因多态性的频率，并比较重症和轻症患者的这些多态性频率。
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有源比较器：严重的情况
对于从口腔收集细胞，将使用无菌拭子进行操作，并由收集者在参与者在场的情况下打开。
将从参与者的面颊粘膜收集生物材料（在粘膜组织上使用轻微压力（约 75N）将拭子旋转 360º，然后装入装有 3ml 无菌 0.9% 生理盐水的试管中）。
确认识别数据，以便分析和关联在从诊断为 SARS-CoV-2 (COVID-19) 并出现严重病理的患者身上采集的 DNA 样本中血管活性肽系统成分中发现的多态性。
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评估 ACE 基因中插入/缺失 (I/D) 多态性的频率；评估缓激肽 B2 受体基因多态性的频率；评估 CK-M 基因多态性的频率，并比较重症和轻症患者的这些多态性频率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多态性与 COVID-19 进展之间的相关性
大体时间：1个月
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研究无症状、轻度或重度疾病的基因多态性和疾病进展 (SARS-CoV-2) 之间可能存在的相关性
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：José Antônio Silva Júnior, PhD、University Ninth of July
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月14日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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