Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmów genetycznych peptydów wazoaktywnych na rokowanie pacjentów z COVID19

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Leonardo Paroche de Matos

Wpływ polimorfizmów genetycznych peptydów wazoaktywnych na rokowanie pacjentów z rozpoznaniem łagodnych i ciężkich przypadków COVID19

Wprowadzenie: Pandemia, taka jak SRAS-CoV-2 (COVID-19), ma ogromny negatywny wpływ społeczno-ekonomiczny przy bardzo ograniczonych możliwościach terapeutycznych. Jak w przypadku każdej choroby, szczegółowe zrozumienie jej mechanizmów patofizjologicznych ma kluczowe znaczenie dla opracowania nowych terapii. W przypadku SRAS-CoV-2 niewiele badań potwierdziło możliwy związek tych polimorfizmów peptydów wazoaktywnych z rokowaniem dla pacjentów. Cel: Analiza i powiązanie polimorfizmów występujących w składnikach wazoaktywnych układów peptydowych w próbkach DNA pobranych od pacjentów, u których zdiagnozowano SARS-CoV-2 (COVID-19), u których rozwinęła się ciężka choroba, oraz pacjentów zakażonych łagodnymi lub bezobjawowymi stanami. Metodologia: Przekrojowe, analityczne i jakościowe badanie, które zostanie przeprowadzone z udziałem około 151 uczestników, u których wcześniej zdiagnozowano SARS-CoV-2 z łagodną lub bezobjawową postacią patologii, zdiagnozowaną w podstawowej opiece zdrowotnej w mieście Guarulhos/SP – konkretnie w Oddział Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nova Saúde Bonsucess – dobrze z uczestnikami, u których zdiagnozowano ciężkie formy wymagające hospitalizacji w 2021 roku. Do pobrania materiału biologicznego zostanie użyty sterylny wymaz w celu pobrania komórek z jamy ustnej, a konkretnie z błony śluzowej jamy ustnej. Oczekiwane wyniki: Mamy nadzieję zidentyfikować i powiązać polimorfizmy genów peptydów wazoaktywnych u pacjentów z łagodną, ​​bezobjawową lub ciężką postacią zakażenia SARS-CoV-2, przyczyniając się w ten sposób do zrozumienia różnych klinicznych ewolucji choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekrojowe, analityczne i jakościowe badanie, które zostanie przeprowadzone z udziałem około 151 uczestników, u których wcześniej zdiagnozowano SARS-CoV-2 z łagodnymi i ciężkimi objawami patologii, zdiagnozowanych w podstawowej opiece zdrowotnej w mieście Guarulhos/SP – konkretnie w Oddziału Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nova Bonsucesso lub mających historię wcześniejszych przyjęć - wymagających hospitalizacji w roku 2021 (które zostaną usunięte z arkusza monitorowania przypadków COVID dostępnego w badaniu UBS). Komórki zostaną pobrane z jamy ustnej uczestników za pomocą sterylnego wacika. Pobieranie zostanie przeprowadzone w Jednostce Podstawowej Opieki Zdrowotnej Nova Bonsucesso, zlokalizowanej w mieście Guarulhos/SP (przypadki łagodne/bezobjawowe), pod nadzorem i na odpowiedzialność dentysty i współpracownika tego projektu Leonardo Paroche de Matos. Formularz dobrowolnej i świadomej zgody zostanie wypełniony i podpisany po udzieleniu wskazówek dotyczących badania i jego późniejszej akceptacji przez uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kontakt:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Numer telefonu: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brazylia, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia
  • Z towarzyszącymi chorobami współistniejącymi lub bez: każda patologia układów: sercowo-naczyniowego, oddechowego, hormonalnego, trawiennego, neurologicznego, psychiatrycznego, moczowo-płciowego
  • Zdiagnozowano COVID-19 za pomocą RT-PCR (wymaz z jamy nosowo-ustnej)
  • Kto zgodził się dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy odmówią udziału w ankiecie
  • Którzy mają zmiany w błonie śluzowej jamy ustnej, które uniemożliwiają pobranie materiału
  • Osoby z ciężką kserostomią
  • W leczeniu raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łagodne/bezobjawowe przypadki
Do pobrania komórek z jamy ustnej do zabiegu zostanie użyty sterylny wymaz, który zostanie otwarty przez pobierającego w obecności uczestnika. Materiał biologiczny zostanie pobrany z błony śluzowej policzka uczestnika (obracając wymazówkę o 360º z lekkim naciskiem (około 75N) na tkankę śluzówki, a następnie zapakowany w tubę zawierającą 3 ml sterylnego 0,9% roztworu soli fizjologicznej) uczestnika. potwierdzenie danych identyfikacyjnych w celu analizy i powiązania polimorfizmów występujących w składnikach wazoaktywnych układów peptydowych w próbkach DNA pobranych od pacjentów z rozpoznaniem SARS-CoV-2 (COVID-19), u których rozwinęła się łagodna lub bezobjawowa choroba.
Inny: Analiza polimorfizmów genetycznych peptydów wazoaktywnych w COVID-19
Ocenić częstość polimorfizmu insercji/delecji (I/D) w genie ACE; ocena częstości polimorfizmu w genie receptora bradykininy B2; ocenić częstość polimorfizmu w genie CK-M i porównać częstość tych polimorfizmów między pacjentami z ciężkimi i łagodnymi stanami.
Aktywny komparator: Poważne przypadki
Do pobrania komórek z jamy ustnej do zabiegu zostanie użyty sterylny wymaz, który zostanie otwarty przez pobierającego w obecności uczestnika. Materiał biologiczny zostanie pobrany z błony śluzowej policzka uczestnika (obracając wymazówkę o 360º z lekkim naciskiem (około 75N) na tkankę śluzówki, a następnie zapakowany w tubę zawierającą 3 ml sterylnego 0,9% roztworu soli fizjologicznej) uczestnika. potwierdzenie danych identyfikacyjnych w celu analizy i powiązania polimorfizmów występujących w składnikach wazoaktywnych układów peptydowych w próbkach DNA pobranych od pacjentów z rozpoznaniem SARS-CoV-2 (COVID-19), u których rozwinęła się ciężka patologia.
Inny: Analiza polimorfizmów genetycznych peptydów wazoaktywnych w COVID-19
Ocenić częstość polimorfizmu insercji/delecji (I/D) w genie ACE; ocena częstości polimorfizmu w genie receptora bradykininy B2; ocenić częstość polimorfizmu w genie CK-M i porównać częstość tych polimorfizmów między pacjentami z ciężkimi i łagodnymi stanami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między polimorfizmami a progresją COVID-19
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadanie możliwej korelacji między polimorfizmem genów a postępem choroby (SARS-CoV-2) w stanach bezobjawowych, łagodnych lub ciężkich
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Współpracownicy

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Śledczy

  • Dyrektor Studium: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20211214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane na żadnym etapie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Sars-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj