Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av genetiska polymorfismer av vasoaktiva peptider på prognosen för patienter med COVID19

14 december 2021 uppdaterad av: Leonardo Paroche de Matos

Effekten av genetiska polymorfismer av vasoaktiva peptider på prognosen för patienter som diagnostiserats med lindriga och svåra fall av covid19

Inledning: En pandemi som SRAS-CoV-2 (COVID-19) har en stor negativ socioekonomisk inverkan med mycket begränsade terapeutiska alternativ. Som med alla sjukdomar är en detaljerad förståelse av dess patofysiologiska mekanismer avgörande för utvecklingen av nya terapier. I SRAS-CoV-2 har få studier verifierat ett möjligt samband mellan dessa vasoaktiva peptidpolymorfismer och patientprognos. Mål: Att analysera och relatera polymorfismer som finns i komponenter i vasoaktiva peptidsystem i DNA-prover som samlats in från patienter diagnostiserade med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utvecklat svåra tillstånd och patienter infekterade med milda eller asymtomatiska tillstånd. Metod: Tvärsnittsstudie, analytisk och kvalitativ studie som kommer att genomföras med cirka 151 deltagare som tidigare diagnostiserats med SARS-CoV-2 med milda eller asymtomatiska former av patologin, diagnostiserade i primärvården i staden Guarulhos/SP- specifikt i Basic Health Unit of Nova Saúde Bonsucess- väl med deltagare som diagnostiserades med de svåra former som krävde sjukhusvistelse 2021. För insamling av biologiskt material kommer en steril pinne att användas för att samla upp celler från munhålan, speciellt från munslemhinnan. Förväntade resultat: Vi hoppas kunna identifiera och relatera polymorfismerna av vasoaktiva peptidgener från patienter med milda, asymtomatiska eller svåra former av SARS-CoV-2-infektion, och på så sätt bidra till förståelsen av de olika kliniska utvecklingarna av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsstudie, analytisk och kvalitativ studie som kommer att genomföras med cirka 151 deltagare som tidigare diagnostiserats med SARS-CoV-2 med milda och svåra symtom på patologin, diagnostiserade i primärvården i staden Guarulhos/SP - specifikt i bashälsoenheten Nova Bonsucesso eller som har en historia av tidigare inläggningar - som kräver sjukhusvård år 2021 (vilket kommer att tas bort från kalkylbladet för COVID-fallsövervakning som finns tillgängligt vid studien UBS). Celler kommer att samlas in från deltagarnas munhåla med hjälp av en steril bomullspinne. Insamlingarna kommer att utföras på grundhälsoenheten Nova Bonsucesso, belägen i staden Guarulhos/SP (lindriga/asymtomatiska fall), under överinseende och ansvar av tandläkaren och samarbetspartnern i detta Leonardo Paroche de Matos-projekt. Formuläret för fritt och informerat samtycke kommer att fyllas i och undertecknas efter vägledning om forskningen och dess efterföljande godkännande av deltagaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kontakt:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonnummer: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer över 18 år
  • Med eller utan associerade komorbiditeter: alla patologier i systemen: kardiovaskulär, respiratorisk, endokrina, matsmältningskanalen, neurologiska, psykiatriska, genitourinära
  • Diagnostiserats med covid-19 genom RT-PCR (naso-orofaryngeal pinne)
  • Som gick med på att frivilligt delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som vägrar delta i undersökningen
  • Som har skador i munslemhinnan som gör insamlingen av material omöjlig
  • Individer med svår xerostomi
  • I cancerbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Milda/asymptomatiska fall
För insamling av celler från munhålan kommer en steril pinne att användas för proceduren, och kommer att öppnas av uppsamlaren i närvaro av deltagaren. Det biologiska materialet kommer att samlas upp från deltagarens kindslemhinna (roterande pinnen 360º med lätt tryck (cirka 75N) på slemhinnan och packas sedan i ett rör som innehåller 3 ml steril 0,9 % koksaltlösning) från deltagaren. bekräftelse av identifieringsdata för att analysera och relatera polymorfismer som finns i komponenter i vasoaktiva peptidsystem i DNA-prover som samlats in från patienter diagnostiserade med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utvecklat milda eller asymtomatiska tillstånd.
Övrig: Analys av genetiska polymorfismer av vasoaktiva peptider i COVID-19
Utvärdera frekvensen av insertion/deletion (I/D) polymorfism i ACE-genen; att bedöma frekvensen av polymorfism i bradykinin B2-receptorgenen; att bedöma frekvensen av polymorfismen i CK-M-genen och jämföra frekvenserna av dessa polymorfismer mellan patienter med svåra och milda tillstånd.
Aktiv komparator: Allvarliga fall
För insamling av celler från munhålan kommer en steril pinne att användas för proceduren, och kommer att öppnas av uppsamlaren i närvaro av deltagaren. Det biologiska materialet kommer att samlas upp från deltagarens kindslemhinna (roterande pinnen 360º med lätt tryck (cirka 75N) på slemhinnan och packas sedan i ett rör som innehåller 3 ml steril 0,9 % koksaltlösning) från deltagaren. bekräftelse av identifieringsdata för att analysera och relatera polymorfismer som finns i komponenter i vasoaktiva peptidsystem i DNA-prover som samlats in från patienter diagnostiserade med SARS-CoV-2 (COVID-19) som utvecklat allvarlig patologi.
Övrig: Analys av genetiska polymorfismer av vasoaktiva peptider i COVID-19
Utvärdera frekvensen av insertion/deletion (I/D) polymorfism i ACE-genen; att bedöma frekvensen av polymorfism i bradykinin B2-receptorgenen; att bedöma frekvensen av polymorfismen i CK-M-genen och jämföra frekvenserna av dessa polymorfismer mellan patienter med svåra och milda tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan polymorfismer och covid-19-progression
Tidsram: 1 månad
Att undersöka en möjlig korrelation mellan genpolymorfism och sjukdomsprogression (SARS-CoV-2) för asymtomatiska, milda eller svåra tillstånd
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Samarbetspartners

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Utredare

  • Studierektor: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

16 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20211214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att delas i något skede av undersökningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera