Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​genetiske polymorfier af vasoaktive peptider på prognosen for patienter med COVID19

14. december 2021 opdateret af: Leonardo Paroche de Matos

Indvirkningen af ​​genetiske polymorfier af vasoaktive peptider på prognosen for patienter diagnosticeret med milde og svære tilfælde af COVID19

Introduktion: En pandemi som SRAS-CoV-2 (COVID-19) har en stor negativ socioøkonomisk indvirkning med meget begrænsede terapeutiske muligheder. Som med enhver sygdom er en detaljeret forståelse af dens patofysiologiske mekanismer afgørende for udviklingen af ​​nye terapier. I SRAS-CoV-2 har få undersøgelser verificeret et muligt forhold mellem disse vasoaktive peptidpolymorfismer og patientprognose. Formål: At analysere og relatere polymorfier fundet i komponenter af vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2 (COVID-19), som udviklede alvorlige tilstande og patienter inficeret med milde eller asymptomatiske tilstande. Metode: Tværsnit, analytisk og kvalitativ undersøgelse, der vil blive udført med ca. 151 deltagere, der tidligere er diagnosticeret med SARS-CoV-2 med milde eller asymptomatiske former for patologien, diagnosticeret i primærplejen i byen Guarulhos/SP- specifikt i Grundlæggende sundhedsenhed i Nova Saúde Bonsucess- godt med deltagere, der blev diagnosticeret med de alvorlige former, der krævede hospitalsindlæggelse i 2021. Til indsamling af biologisk materiale vil der blive brugt en steril podepind for at opsamle celler fra mundhulen, specifikt fra mundslimhinden. Forventede resultater: Vi håber at identificere og relatere polymorfismer af vasoaktive peptidgener fra patienter med milde, asymptomatiske eller svære former for SARS-CoV-2-infektion og dermed bidrage til forståelsen af ​​de forskellige kliniske udviklinger af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnits-, analytisk og kvalitativ undersøgelse, der vil blive udført med cirka 151 deltagere, der tidligere var diagnosticeret med SARS-CoV-2 med milde og svære symptomer på patologien, diagnosticeret i primærplejen i byen Guarulhos/SP - specifikt i den grundlæggende sundhedsenhed Nova Bonsucesso eller som har en historie med tidligere indlæggelser - som kræver hospitalsindlæggelse i år 2021 (som vil blive fjernet fra COVID-sagsovervågningsregnearket, der er tilgængeligt på undersøgelsens UBS). Celler vil blive indsamlet fra deltagernes mundhule ved hjælp af en steril vatpind. Indsamlingerne vil blive udført på den grundlæggende sundhedsenhed Nova Bonsucesso, beliggende i byen Guarulhos/SP (milde/asymptomatiske tilfælde), under opsyn og ansvar af tandlægen og samarbejdspartneren i dette Leonardo Paroche de Matos-projekt. Formularen til gratis og informeret samtykke vil blive udfyldt og underskrevet efter vejledning om forskningen og den efterfølgende accept af deltageren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01.504-001
        • University Ninth of July
        • Kontakt:
          • Leonardo Paroche de Matos, Msc
          • Telefonnummer: +55112453168
    • São Paulo
      • Guarulhos, São Paulo, Brasilien, 07175530
        • Guarulhos City Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år
  • Med eller uden associerede komorbiditeter: enhver patologi i systemerne: kardiovaskulær, respiratorisk, endokrin, fordøjelseskanal, neurologisk, psykiatrisk, genitourinær
  • Diagnosticeret med COVID-19 gennem RT-PCR (naso-orofaryngeal podning)
  • Som sagde ja til at deltage i forskningen frivilligt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Som har læsioner i mundslimhinden, der gør indsamling af materiale umuligt
  • Personer med svær xerostomi
  • I kræftbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Milde/asymptomatiske tilfælde
Til indsamling af celler fra mundhulen vil en steril podepind blive brugt til proceduren, og den vil blive åbnet af opsamleren i nærværelse af deltageren. Det biologiske materiale vil blive opsamlet fra deltagerens kindslimhinde (rotation af podepinden 360º ved hjælp af let tryk (ca. 75N) på slimhindevævet og derefter pakket i et rør indeholdende 3 ml steril 0,9% saltvandsopløsning) fra deltageren. bekræftelse af identifikationsdata for at analysere og relatere polymorfier fundet i komponenter af vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2 (COVID-19), som udviklede milde eller asymptomatiske tilstande.
Andet: Analyse af genetiske polymorfismer af vasoaktive peptider i COVID-19
Evaluer hyppigheden af ​​insertion/deletion (I/D) polymorfi i ACE-genet; at vurdere hyppigheden af ​​polymorfi i bradykinin B2-receptorgenet; at vurdere hyppigheden af ​​polymorfien i CK-M genet og sammenligne hyppigheden af ​​disse polymorfismer mellem patienter med svære og milde tilstande.
Aktiv komparator: Alvorlige sager
Til indsamling af celler fra mundhulen vil en steril podepind blive brugt til proceduren, og den vil blive åbnet af opsamleren i nærværelse af deltageren. Det biologiske materiale vil blive opsamlet fra deltagerens kindslimhinde (rotation af podepinden 360º ved hjælp af let tryk (ca. 75N) på slimhindevævet og derefter pakket i et rør indeholdende 3 ml steril 0,9% saltvandsopløsning) fra deltageren. bekræftelse af identifikationsdata for at analysere og relatere polymorfier fundet i komponenter af vasoaktive peptidsystemer i DNA-prøver indsamlet fra patienter diagnosticeret med SARS-CoV-2 (COVID-19), som udviklede alvorlig patologi.
Andet: Analyse af genetiske polymorfismer af vasoaktive peptider i COVID-19
Evaluer hyppigheden af ​​insertion/deletion (I/D) polymorfi i ACE-genet; at vurdere hyppigheden af ​​polymorfi i bradykinin B2-receptorgenet; at vurdere hyppigheden af ​​polymorfien i CK-M genet og sammenligne hyppigheden af ​​disse polymorfismer mellem patienter med svære og milde tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem polymorfismer og COVID-19 progression
Tidsramme: 1 måned
At undersøge en mulig sammenhæng mellem genpolymorfi og sygdomsprogression (SARS-CoV-2) for asymptomatiske, milde eller svære tilstande
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leonardo Paroche de Matos

Samarbejdspartnere

Prof. Dr. José Antônio Silva Júnior
Msc. Allan Luis Barboza Atum

Efterforskere

  • Studieleder: José Antônio Silva Júnior, PhD, University Ninth of July

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på noget tidspunkt i undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sars-CoV-2 infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner