関節鏡視下肩安定化における外科的ポジショニングの評価
2021年12月6日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
関節鏡視下肩の安定化に対する外科的ポジショニングの効果：前向き比較
この研究の目的は、肩の不安定性のために関節鏡視下肩の安定化（前方または後方）を受けている患者のビーチチェアと側臥位の外科的配置の間で、術中要因、合併症、および術後転帰が異なるかどうかを前向きに判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
556
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
付随するデブリードマンの有無にかかわらず、肩の不安定性のために関節鏡視下唇修復を受ける患者。
説明
包含基準:
-付随するデブリドマンの有無にかかわらず、肩の不安定性のために関節鏡視下唇修復を受けている患者。
除外基準:
- リビジョン安定化手術
- 以前の Bankart 修理、labral 修理、capsulorrhaphy、または Latarjet はありません
- 多方向の肩の不安定性
- 回旋筋腱板の同時修復、上腕二頭筋の腱固定術/腱切開術、HAGL 修復
- 不安定性以外の機序に関連する孤立した SLAP 修復/関節唇修復 (例: 頭上の運動選手) 不安定性のための手技を開く
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ビーチチェア
関節鏡による肩の安定化中、患者はビーチチェアの位置に配置されています
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関節鏡視下肩の安定化中にビーチチェアに配置された患者
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側臥位
関節鏡視下の肩の安定化中に側臥位に配置された患者
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関節鏡視下肩固定術中の側臥位の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の不安定性
時間枠：2年
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参加者は、肩の不安定性（肩の脱臼）のエピソードに遭遇したかどうか、定期的なフォローアップの訪問時に外科医から尋ねられます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の患者満足度
時間枠：2年
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参加者の満足度は、American Shoulder and Elbow Surgeons スコア (ASES) を使用して測定されます。
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2年
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術後の患者満足度
時間枠：2年
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参加者の満足度は、Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE) を使用して測定されます。
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2年
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術後の患者満足度
時間枠：2年
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参加者の満足度は、Western Ontario Shoulder Instability (WOSI) インデックスを使用して測定されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月6日
一次修了 (予想される)
2023年12月6日
研究の完了 (予想される)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月6日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。