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Valutazione del posizionamento chirurgico nella stabilizzazione artroscopica della spalla

6 dicembre 2021 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Gli effetti del posizionamento chirurgico sulla stabilizzazione artroscopica della spalla: un confronto prospettico

Lo scopo di questo studio è determinare in modo prospettico se i fattori intraoperatori, le complicanze e gli esiti postoperatori differiscono tra il posizionamento chirurgico in sedia a sdraio e in decubito laterale per i pazienti che ricevono stabilizzazione artroscopica della spalla (anteriore o posteriore) a causa dell'instabilità della spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

556

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a riparazione artroscopica del labbro a causa di instabilità della spalla, con o senza sbrigliamento concomitante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Qualsiasi paziente sottoposto a riparazione labiale artroscopica a causa di instabilità della spalla, con o senza sbrigliamento concomitante.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di stabilizzazione di revisione
  • Nessuna precedente riparazione Bankart, riparazione labrale, capsulorrafia o Latarjet
  • Instabilità multidirezionale della spalla
  • Concomitante riparazione della cuffia dei rotatori, tenodesi/tenotomia del bicipite, riparazione HAGL
  • Riparazione SLAP isolata/riparazione labrale in associazione con meccanismi diversi dall'instabilità (ad es.: atleti sopra la testa) procedure aperte per instabilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sedia da spiaggia
Paziente posizionato in posizione sedia a sdraio durante la stabilizzazione artroscopica della spalla
Procedura: Posizione della sedia a sdraio
Pazienti posizionati sulla sedia a sdraio durante la stabilizzazione artroscopica della spalla
Decubito laterale
Paziente in decubito laterale durante la stabilizzazione artroscopica della spalla
Procedura: Posizione di decubito laterale
Pazienti posizionati in decubito laterale durante la stabilizzazione artroscopica della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Instabilità della spalla
Lasso di tempo: 2 anni
Ai partecipanti verrà chiesto dal loro chirurgo durante le visite di follow-up di routine se hanno riscontrato episodi di instabilità della spalla (lussazioni della spalla)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando il punteggio ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons)
2 anni
Soddisfazione postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando il Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE)
2 anni
Soddisfazione postoperatoria del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando l'indice WOSI (Western Ontario Shoulder Instability).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

6 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBis21E.593

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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