- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05160909
관절경 어깨 안정화술에서 수술적 자세의 평가
2021년 12월 6일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
관절경적 어깨 안정화에 대한 외과적 자세의 효과: 전향적 비교
본 연구의 목적은 어깨 불안정성으로 인해 관절경 어깨 안정화술(전방 또는 후방)을 시행받은 환자에서 비치체어와 외측 욕창 수술 위치 간에 수술 중 요인, 합병증 및 수술 후 결과가 다른지 전향적으로 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
556
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동반된 괴사 조직 제거를 포함하거나 포함하지 않고 어깨 불안정성으로 인해 관절경적 관절순 수리를 받는 환자.
설명
포함 기준:
-부수적인 괴사 조직 제거 여부에 관계없이 어깨 불안정성으로 인해 관절경적 관절순 수리를 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 수정 안정화 수술
- 이전 Bankart 수선, 관절순 수선, 피막 절제 또는 Latarjet 없음
- 다방향성 어깨 불안정
- 수반되는 회전근개 수리, 이두박근 건고정술/건절단술, HAGL 수리
- -불안정성 이외의 메커니즘(예: 머리 위 운동선수)과 관련된 고립된 SLAP 수리/순순 수리 불안정성에 대한 개방 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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해변 의자
관절경 어깨 안정화 동안 해변 의자 위치에 환자 위치
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관절경 어깨 안정화 동안 해변 의자에 배치된 환자
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측면 욕창
관절경 어깨 안정화 동안 측면 욕창 위치에 위치하는 환자
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관절경 어깨 안정화 동안 측면 욕창 위치에 위치하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 불안정
기간: 2 년
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참가자는 어깨 불안정성(어깨 탈구)의 에피소드가 발생한 경우 일상적인 후속 방문에서 외과의가 질문합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 환자 만족도
기간: 2 년
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참가자 만족도는 American Shoulder and Elbow Surgeons Score(ASES)를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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수술 후 환자 만족도
기간: 2 년
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참가자 만족도는 SANE(Single Assessment Numerical Evaluation Survey)를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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수술 후 환자 만족도
기간: 2 년
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참가자 만족도는 WOSI(Western Ontario Shoulder Instability) 지수를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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어깨 탈구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병
해변 의자 위치에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University Gil Medical... 그리고 다른 협력자들완전한