Оценка хирургического позиционирования при артроскопической стабилизации плеча
6 декабря 2021 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Влияние хирургического позиционирования на артроскопическую стабилизацию плеча: проспективное сравнение
Целью данного исследования является проспективное определение того, различаются ли интраоперационные факторы, осложнения и послеоперационные результаты между хирургическим положением лежа на пляже и лежа на боку у пациентов, получающих артроскопическую стабилизацию плеча (переднюю или заднюю) из-за нестабильности плеча.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
556
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие артроскопическую пластику губ из-за нестабильности плечевого сустава с сопутствующей хирургической обработкой раны или без нее.
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, подвергающийся артроскопической пластике губ из-за нестабильности плеча, с сопутствующей хирургической обработкой или без нее.
Критерий исключения:
- Ревизионная стабилизирующая операция
- Никаких предыдущих операций Bankart, пластики губ, капсулорафии или Latarjet.
- Многонаправленная нестабильность плеча
- Сопутствующая пластика вращательной манжеты плеча, тенодез/тенотомия бицепса, пластика HAGL
- Изолированное восстановление SLAP/восстановление губ в сочетании с механизмом, отличным от -нестабильности (например, спортсмены, работающие над головой) открытые процедуры нестабильности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лежак
Пациент в положении шезлонга во время артроскопической стабилизации плеча
|
Пациенты в шезлонге во время артроскопической стабилизации плеча
|
|
Боковой пролежень
Пациент в положении лежа на боку во время артроскопической стабилизации плеча
|
Пациенты в положении лежа на боку во время артроскопической стабилизации плечевого сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестабильность плеча
Временное ограничение: 2 года
|
Хирург спросит участников во время обычных контрольных визитов, сталкивались ли они с какими-либо эпизодами нестабильности плеча (вывихи плеча).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью шкалы American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
|
2 года
|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью опроса по единой количественной оценке (SANE).
|
2 года
|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 2 года
|
Удовлетворенность участников будет измеряться с помощью индекса нестабильности плеча в Западном Онтарио (WOSI).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
6 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBis21E.593
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .