Evaluatie van chirurgische positionering bij artroscopische schouderstabilisatie
6 december 2021 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
De effecten van chirurgische positionering op artroscopische schouderstabilisatie: een prospectieve vergelijking
Het doel van deze studie is om prospectief te bepalen of intra-operatieve factoren, complicaties en postoperatieve uitkomsten verschillen tussen strandstoel en laterale decubitus chirurgische positionering voor patiënten die arthroscopische schouderstabilisatie (anterieur of posterieur) ondergaan als gevolg van schouderinstabiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
556
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een arthroscopisch labrumherstel ondergaan vanwege schouderinstabiliteit, met of zonder gelijktijdig debridement.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Elke patiënt die arthroscopisch labrumherstel ondergaat vanwege schouderinstabiliteit, met of zonder begeleidend debridement.
Uitsluitingscriteria:
- Revisie stabilisatie operatie
- Geen eerdere Bankart-reparaties, labrale reparaties, capsulorrhaphy of Latarjet
- Multidirectionele schouderinstabiliteit
- Gelijktijdige reparatie van de rotatorcuff, biceps-tenodesis/tenotomie, HAGL-reparatie
- Geïsoleerde SLAP-reparatie/labrumreparatie in combinatie met een ander mechanisme dan -instabiliteit (bijv. bovenhandse atleten) open procedures voor instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Strandstoel
Patiënt gepositioneerd in strandstoelpositie tijdens arthroscopische schouderstabilisatie
|
Patiënten gepositioneerd in een strandstoel tijdens arthroscopische schouderstabilisatie
|
|
Laterale decubitus
Patiënt gepositioneerd in laterale decubituspositie tijdens arthroscopische schouderstabilisatie
|
Patiënten gepositioneerd in laterale decubituspositie tijdens artroscopische schouderstabilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder instabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers zullen door hun chirurg tijdens routinematige vervolgbezoeken worden gevraagd of ze episodes van schouderinstabiliteit (schouderdislocaties) hebben ondervonden.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
|
2 jaar
|
|
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tevredenheid van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Single Assessment Numerical Evaluation survey (SANE)
|
2 jaar
|
|
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de Western Ontario Shoulder Instability (WOSI)-index
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
6 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
6 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBis21E.593
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .