Utvärdering av kirurgisk positionering vid artroskopisk axelstabilisering
6 december 2021 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Effekterna av kirurgisk positionering på artroskopisk axelstabilisering: en prospektiv jämförelse
Syftet med denna studie är att prospektivt avgöra om intraoperativa faktorer, komplikationer och postoperativa utfall skiljer sig mellan strandstol och lateral decubitus kirurgisk positionering för patienter som får artroskopisk axelstabilisering (framtill eller bakre) på grund av axelinstabilitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
556
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår artroskopisk labral reparation på grund av axelinstabilitet, med eller utan samtidig debridering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Alla patienter som genomgår artroskopisk labral reparation på grund av axelinstabilitet, med eller utan samtidig debridering.
Exklusions kriterier:
- Revisionsstabiliseringskirurgi
- Inga tidigare Bankart-reparationer, labrala reparationer, capsulorrhaphy eller Latarjet
- Flerriktad axelinstabilitet
- Samtidig reparation av rotatorcuff, biceps tenodes/tenotomi, HAGL reparation
- Isolerad SLAP-reparation/labral reparation i samband med annan mekanism än -instabilitet (t.ex. idrottare) öppna procedurer för instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strand stol
Patienten placerad i solstolsposition under artroskopisk axelstabilisering
|
Patienter placerade i en solstol under artroskopisk axelstabilisering
|
|
Lateral decubitus
Patienten placerad i lateral decubitusposition under artroskopisk skulderstabilisering
|
Patienter placerade i lateral decubitusposition under artroskopisk skulderstabilisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelinstabilitet
Tidsram: 2 år
|
Deltagarna kommer att tillfrågas av sin kirurg vid rutinmässiga uppföljningsbesök om de har stött på några episoder av axelinstabilitet (axelluxationer)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ patienttillfredsställelse
Tidsram: 2 år
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med American Shoulder and Elbow Surgeons score (ASES)
|
2 år
|
|
Postoperativ patienttillfredsställelse
Tidsram: 2 år
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE)
|
2 år
|
|
Postoperativ patienttillfredsställelse
Tidsram: 2 år
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Western Ontario Shoulder Instability (WOSI) index
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
6 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
6 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Första postat (Faktisk)
16 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBis21E.593
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .