Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení chirurgického polohování při artroskopické stabilizaci ramene

6. prosince 2021 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Účinky chirurgického umístění na artroskopickou stabilizaci ramene: Prospektivní srovnání

Účelem této studie je prospektivně určit, zda se intraoperační faktory, komplikace a pooperační výsledky liší mezi polohováním na plážové židli a laterálním dekubitem u pacientů, kteří dostávají artroskopickou stabilizaci ramene (přední nebo zadní) kvůli nestabilitě ramene.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

556

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí artroskopickou opravu labra kvůli nestabilitě ramene, s nebo bez současného debridementu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Jakýkoli pacient podstupující artroskopickou opravu labra kvůli nestabilitě ramene, s nebo bez současného debridementu.

Kritéria vyloučení:

  • Revizní stabilizační operace
  • Žádné předchozí opravy Bankart, labrální opravy, kapsulorrhaphy nebo Latarjet
  • Vícesměrná nestabilita ramen
  • Souběžná oprava rotátorové manžety, tenodéza/tenotomie bicepsu, oprava HAGL
  • Izolovaná oprava SLAP/labrální oprava ve spojení s jiným mechanismem než – nestabilita (např.: sportovci nad hlavou), otevřené procedury pro nestabilitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plážové křeslo
Pacient je během artroskopické stabilizace ramene umístěn v poloze plážového křesla
Postup: Pozice plážového křesla
Pacienti v plážovém křesle během artroskopické stabilizace ramene
Boční dekubitus
Pacient polohován v laterální dekubitální poloze při artroskopické stabilizaci ramene
Postup: Laterální poloha dekubitů
Pacienti polohováni v laterální dekubitální poloze při artroskopické stabilizaci ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nestabilita ramen
Časové okno: 2 roky
Účastníci budou dotázáni svým chirurgem při rutinních následných návštěvách, zda se setkali s nějakými epizodami nestability ramene (vykloubení ramen)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí skóre amerických chirurgů ramen a loktů (ASES)
2 roky
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí průzkumu Single Assessment Numerical Evaluation survey (SANE).
2 roky
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: 2 roky
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí indexu Western Ontario Shoulder Instability (WOSI).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

6. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

6. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MBis21E.593

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozice plážového křesla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit