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Avaliação do Posicionamento Cirúrgico na Estabilização Artroscópica do Ombro

6 de dezembro de 2021 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics

Os efeitos do posicionamento cirúrgico na estabilização artroscópica do ombro: uma comparação prospectiva

O objetivo deste estudo é determinar prospectivamente se os fatores intraoperatórios, complicações e resultados pós-operatórios diferem entre o posicionamento cirúrgico em cadeira de praia e em decúbito lateral para pacientes que recebem estabilização artroscópica do ombro (anterior ou posterior) devido à instabilidade do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

556

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à correção labral artroscópica por instabilidade do ombro, com ou sem desbridamento concomitante.

Descrição

Critério de inclusão:

-Qualquer paciente submetido a reparo labral artroscópico devido à instabilidade do ombro, com ou sem desbridamento concomitante.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de estabilização de revisão
  • Sem reparos anteriores de Bankart, reparos labrais, capsulorrafia ou Latarjet
  • Instabilidade multidirecional do ombro
  • Reparação concomitante do manguito rotador, tenodese/tenotomia do bíceps, reparação HAGL
  • Reparação SLAP isolada/reparação labral em associação com outro mecanismo que não seja -instabilidade (por exemplo: atletas suspensos) procedimentos abertos para instabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cadeira de praia
Paciente posicionado em cadeira de praia durante estabilização artroscópica do ombro
Procedimento: Posição da cadeira de praia
Pacientes posicionados em cadeira de praia durante estabilização artroscópica do ombro
Decúbito lateral
Paciente posicionado em decúbito lateral durante a estabilização artroscópica do ombro
Procedimento: Posição de Decúbito Lateral
Pacientes posicionados em decúbito lateral durante a estabilização artroscópica do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instabilidade do ombro
Prazo: 2 anos
Os participantes serão questionados por seus cirurgiões em consultas de acompanhamento de rotina se eles encontraram algum episódio de instabilidade do ombro (deslocamentos do ombro)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 2 anos
A satisfação do participante será medida usando a pontuação do American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
2 anos
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 2 anos
A satisfação do participante será medida usando a pesquisa de Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
2 anos
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 2 anos
A satisfação do participante será medida usando o índice de instabilidade do ombro de Western Ontario (WOSI).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rothman Institute Orthopaedics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MBis21E.593

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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