Evaluación del Posicionamiento Quirúrgico en la Estabilización Artroscópica del Hombro
6 de diciembre de 2021 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Los efectos del posicionamiento quirúrgico en la estabilización artroscópica del hombro: una comparación prospectiva
El propósito de este estudio es determinar prospectivamente si los factores intraoperatorios, las complicaciones y los resultados posoperatorios difieren entre la silla de playa y la posición quirúrgica en decúbito lateral para pacientes que reciben estabilización artroscópica del hombro (anterior o posterior) debido a la inestabilidad del hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
556
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a reparación artroscópica del labrum debido a inestabilidad del hombro, con o sin desbridamiento concomitante.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Cualquier paciente sometido a reparación artroscópica del labrum debido a inestabilidad del hombro, con o sin desbridamiento concomitante.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de estabilización de revisión
- Sin reparaciones previas de Bankart, reparaciones del labrum, capsulorrafia o Latarjet
- Inestabilidad multidireccional del hombro
- Reparación concomitante del manguito rotador, tenodesis/tenotomía del bíceps, reparación HAGL
- Reparación aislada de SLAP/reparación del labrum en asociación con un mecanismo distinto a la inestabilidad (p. ej., deportistas por encima de la cabeza) Procedimientos abiertos por inestabilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Silla de playa
Paciente colocado en posición de silla de playa durante la estabilización artroscópica del hombro
|
Pacientes colocados en silla de playa durante la estabilización artroscópica del hombro
|
|
Decúbito lateral
Paciente colocado en posición de decúbito lateral durante la estabilización artroscópica del hombro
|
Pacientes colocados en decúbito lateral durante la estabilización artroscópica del hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inestabilidad del hombro
Periodo de tiempo: 2 años
|
El cirujano les preguntará a los participantes en las visitas de seguimiento de rutina si han encontrado algún episodio de inestabilidad del hombro (luxaciones del hombro).
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
La satisfacción de los participantes se medirá utilizando la puntuación de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
|
2 años
|
|
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
La satisfacción de los participantes se medirá mediante la encuesta de Evaluación Numérica de Evaluación Única (SANE)
|
2 años
|
|
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 años
|
La satisfacción de los participantes se medirá utilizando el índice de inestabilidad del hombro de Western Ontario (WOSI)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
6 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBis21E.593
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .