Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen paikantamisen arviointi artroskooppisessa olkapään stabiloinnissa

maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Kirurgisen asennon vaikutukset artrroskooppiseen olkapään stabilointiin: tuleva vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko intraoperatiiviset tekijät, komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset tulokset rantatuolin ja lateraalisen decubitus-leikkauksen välillä potilailla, jotka saavat artroskooppista olkapään stabilointia (etu- tai takaosa) olkapään epävakauden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

556

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään artrroskooppinen labrakun korjaus olkapään epävakauden vuoksi, joko samanaikaisen debridementin kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Kaikki potilaat, joille tehdään artroskopinen labrakun korjaus olkapään epävakauden vuoksi, joko samanaikaisen debridementin kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Revision stabilointileikkaus
  • Ei aikaisempia Bankart-korjauksia, labraalisia korjauksia, capsulorrhafiaa tai Latarjetiä
  • Monisuuntainen hartioiden epävakaus
  • Samanaikainen rotaattorimansetin korjaus, hauis tenodeesi/tenotomia, HAGL-korjaus
  • Eristetty SLAP-korjaus/labraalkorjaus yhdessä muuhun mekanismiin kuin -epävakauteen (esim. urheilijat) avoimet menettelyt epävakautta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rantatuoli
Potilas on rantatuoliasennossa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
Potilaat rantatuolissa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
Lateraalinen decubitus
Potilas on sivusuunnassa makuuasennossa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
Potilaat, jotka ovat poikkileikkausasennossa artrroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden epävakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Heidän kirurginsa kysyy osallistujilta rutiininomaisilla seurantakäynneillä, ovatko he kohdanneet olkapään epävakautta (olkapään sijoiltaanmenoa)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien tyytyväisyys mitataan American Shoulder and Elbow Surgeons -pistemäärällä (ASES)
2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan Single Assessment Numerical Evaluation -tutkimuksella (SANE)
2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan Länsi-Ontarion olkapään epävakauden indeksillä (WOSI)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset Rantatuolin asento

3
Tilaa