- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05160909
Kirurgisen paikantamisen arviointi artroskooppisessa olkapään stabiloinnissa
maanantai 6. joulukuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics
Kirurgisen asennon vaikutukset artrroskooppiseen olkapään stabilointiin: tuleva vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko intraoperatiiviset tekijät, komplikaatiot ja leikkauksen jälkeiset tulokset rantatuolin ja lateraalisen decubitus-leikkauksen välillä potilailla, jotka saavat artroskooppista olkapään stabilointia (etu- tai takaosa) olkapään epävakauden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
556
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään artrroskooppinen labrakun korjaus olkapään epävakauden vuoksi, joko samanaikaisen debridementin kanssa tai ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kaikki potilaat, joille tehdään artroskopinen labrakun korjaus olkapään epävakauden vuoksi, joko samanaikaisen debridementin kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Revision stabilointileikkaus
- Ei aikaisempia Bankart-korjauksia, labraalisia korjauksia, capsulorrhafiaa tai Latarjetiä
- Monisuuntainen hartioiden epävakaus
- Samanaikainen rotaattorimansetin korjaus, hauis tenodeesi/tenotomia, HAGL-korjaus
- Eristetty SLAP-korjaus/labraalkorjaus yhdessä muuhun mekanismiin kuin -epävakauteen (esim. urheilijat) avoimet menettelyt epävakautta varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Rantatuoli
Potilas on rantatuoliasennossa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
|
Potilaat rantatuolissa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
|
Lateraalinen decubitus
Potilas on sivusuunnassa makuuasennossa artroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
|
Potilaat, jotka ovat poikkileikkausasennossa artrroskooppisen olkapään stabiloinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hartioiden epävakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Heidän kirurginsa kysyy osallistujilta rutiininomaisilla seurantakäynneillä, ovatko he kohdanneet olkapään epävakautta (olkapään sijoiltaanmenoa)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien tyytyväisyys mitataan American Shoulder and Elbow Surgeons -pistemäärällä (ASES)
|
2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan Single Assessment Numerical Evaluation -tutkimuksella (SANE)
|
2 vuotta
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan Länsi-Ontarion olkapään epävakauden indeksillä (WOSI)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBis21E.593
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään sijoiltaanmeno
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Rantatuolin asento
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
New York UniversityValmis
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmisTäydellinen polven artroplastiaKanada
-
Seoul National University Bundang HospitalKorea University Anam Hospital; Korea University Guro Hospital; Gachon University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydänlihaksen iskemia | SepelvaltimotautiKorean tasavalta
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalValmis