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Bewertung der chirurgischen Positionierung bei der arthroskopischen Schulterstabilisierung

6. Dezember 2021 aktualisiert von: Rothman Institute Orthopaedics

Die Auswirkungen der chirurgischen Positionierung auf die arthroskopische Schulterstabilisierung: Ein prospektiver Vergleich

Der Zweck dieser Studie ist es, prospektiv zu bestimmen, ob sich intraoperative Faktoren, Komplikationen und postoperative Ergebnisse zwischen der chirurgischen Lagerung im Liegestuhl und der Seitenlage bei Patienten unterscheiden, die eine arthroskopische Schulterstabilisierung (anterior oder posterior) aufgrund einer Schulterinstabilität erhalten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

556

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich aufgrund einer Schulterinstabilität einer arthroskopischen Labrumrekonstruktion unterziehen, mit oder ohne begleitendem Débridement.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Jeder Patient, der sich aufgrund einer Schulterinstabilität einer arthroskopischen Labrumrekonstruktion unterzieht, mit oder ohne begleitendem Debridement.

Ausschlusskriterien:

  • Operation zur Revisionsstabilisierung
  • Keine früheren Bankart-Reparaturen, Labrum-Reparaturen, Kapsulorrhaphie oder Latarjet
  • Multidirektionale Schulterinstabilität
  • Begleitende Rekonstruktion der Rotatorenmanschette, Bizeps-Tenodese/Tenotomie, HAGL-Rekonstruktion
  • Isolierte SLAP-Reparatur/Labrum-Reparatur in Verbindung mit anderen Mechanismen als Instabilität (z. B.: Überkopfsportler) offene Verfahren für Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Strandstuhl
Patient in Beach-Chair-Position während der arthroskopischen Schulterstabilisierung
Verfahren: Strandkorb-Position
Patienten im Strandstuhl während der arthroskopischen Schulterstabilisierung
Seitenlage
Lagerung des Patienten in Seitenlage während der arthroskopischen Schulterstabilisierung
Verfahren: Seitenlage
Patienten in Seitenlage während der arthroskopischen Schulterstabilisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterinstabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Teilnehmer werden von ihrem Chirurgen bei routinemäßigen Nachsorgeuntersuchungen gefragt, ob bei ihnen Episoden von Schulterinstabilität (Schulterluxationen) aufgetreten sind.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand des American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES) gemessen.
2 Jahre
Postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird mit der Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE) gemessen.
2 Jahre
Postoperative Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand des Western Ontario Shoulder Instability (WOSI) Index gemessen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBis21E.593

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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