Evaluering av kirurgisk posisjonering ved artroskopisk skulderstabilisering
6. desember 2021 oppdatert av: Rothman Institute Orthopaedics
Effektene av kirurgisk posisjonering på artroskopisk skulderstabilisering: en prospektiv sammenligning
Hensikten med denne studien er å prospektivt bestemme om intraoperative faktorer, komplikasjoner og postoperative utfall er forskjellig mellom strandstol og lateral decubitus kirurgisk posisjonering for pasienter som får artroskopisk skulderstabilisering (fremre eller bakre) på grunn av skulderinstabilitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
556
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår artroskopisk labral reparasjon på grunn av skulderinstabilitet, med eller uten samtidig debridering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Enhver pasient som gjennomgår artroskopisk labral reparasjon på grunn av skulderinstabilitet, med eller uten samtidig debridement.
Ekskluderingskriterier:
- Revisjonsstabiliseringskirurgi
- Ingen tidligere Bankart-reparasjoner, labrale reparasjoner, kapsulorrhaphy eller Latarjet
- Ustabil skulder i flere retninger
- Samtidig rotator cuff reparasjon, biceps tenodesis/tenotomi, HAGL reparasjon
- Isolert SLAP-reparasjon/labral reparasjon i forbindelse med annen mekanisme enn -instabilitet (f.eks: overhead-idrettsutøvere) åpne prosedyrer for ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Strand stol
Pasient plassert i strandstolstilling under artroskopisk skulderstabilisering
|
Pasienter plassert i strandstol under artroskopisk skulderstabilisering
|
|
Lateral decubitus
Pasient plassert i lateral decubitusstilling under artroskopisk skulderstabilisering
|
Pasienter plassert i lateral decubitusstilling under artroskopisk skulderstabilisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder ustabilitet
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne vil bli spurt av sin kirurg ved rutinemessige oppfølgingsbesøk om de har møtt noen episoder med skulderinstabilitet (skulderluksasjoner)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Deltagertilfredshet vil bli målt ved hjelp av American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES)
|
2 år
|
|
Postoperativ pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE)
|
2 år
|
|
Postoperativ pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av Western Ontario Shoulder Instability (WOSI)-indeksen
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
6. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
6. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBis21E.593
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .