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Évaluation du positionnement chirurgical dans la stabilisation arthroscopique de l'épaule

6 décembre 2021 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Les effets du positionnement chirurgical sur la stabilisation arthroscopique de l'épaule : une comparaison prospective

Le but de cette étude est de déterminer de manière prospective si les facteurs peropératoires, les complications et les résultats postopératoires diffèrent entre le positionnement chirurgical de la chaise de plage et du décubitus latéral pour les patients recevant une stabilisation arthroscopique de l'épaule (antérieure ou postérieure) en raison d'une instabilité de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

556

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent une réparation labrale arthroscopique en raison d'une instabilité de l'épaule, avec ou sans débridement concomitant.

La description

Critère d'intégration:

-Tout patient subissant une réparation labrale arthroscopique en raison d'une instabilité de l'épaule, avec ou sans débridement concomitant.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de stabilisation de révision
  • Pas de réparations antérieures de Bankart, de réparations labrales, de capsulorraphie ou de Latarjet
  • Instabilité multidirectionnelle de l'épaule
  • Réparation concomitante de la coiffe des rotateurs, ténodèse/ténotomie du biceps, réparation HAGL
  • Réparation SLAP isolée/réparation labrale en association avec un mécanisme autre que l'instabilité (par exemple : athlètes au-dessus de la tête) procédures ouvertes pour l'instabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chaise de plage
Patient placé en position de chaise de plage pendant la stabilisation arthroscopique de l'épaule
Procédure: Position de chaise de plage
Patients positionnés sur une chaise de plage pendant la stabilisation arthroscopique de l'épaule
Décubitus latéral
Patient positionné en décubitus latéral lors de la stabilisation arthroscopique de l'épaule
Procédure: Décubitus latéral
Patients positionnés en décubitus latéral lors de la stabilisation arthroscopique de l'épaule

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instabilité de l'épaule
Délai: 2 années
Les participants seront interrogés par leur chirurgien lors des visites de suivi de routine s'ils ont rencontré des épisodes d'instabilité de l'épaule (luxations de l'épaule)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction postopératoire des patients
Délai: 2 années
La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide du score américain des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES)
2 années
Satisfaction postopératoire des patients
Délai: 2 années
La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide de l'enquête d'évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
2 années
Satisfaction postopératoire des patients
Délai: 2 années
La satisfaction des participants sera mesurée à l'aide de l'indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

6 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBis21E.593

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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