关节镜下肩关节稳定手术定位的评价
2021年12月6日 更新者:Rothman Institute Orthopaedics
手术体位对关节镜下肩关节稳定的影响:前瞻性比较
本研究的目的是前瞻性地确定因肩关节不稳定而接受关节镜下肩关节稳定术(前路或后路)的沙滩椅和侧卧位手术定位的术中因素、并发症和术后结果是否不同。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
556
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因肩关节不稳而接受关节镜下盂唇修复术的患者,伴有或不伴有清创术。
描述
纳入标准:
-任何因肩关节不稳而接受关节镜下盂唇修复的患者,无论是否伴有清创术。
排除标准:
- 翻修稳定手术
- 以前没有 Bankart 修复、盂唇修复、囊缝合术或 Latarjet
- 多向肩关节不稳定
- 伴随肩袖修复、二头肌肌腱固定术/肌腱切断术、HAGL 修复
- 孤立的 SLAP 修复/盂唇修复与不稳定以外的机制相关(例如:高架运动员)不稳定的开放程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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沙滩椅
关节镜下肩关节稳定术中患者处于沙滩椅位
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关节镜下肩关节稳定术中患者坐在沙滩椅上
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侧卧位
关节镜下肩关节稳定术中患者处于侧卧位
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关节镜下肩关节稳定术中患者处于侧卧位
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩膀不稳
大体时间:2年
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参与者将在例行随访时被他们的外科医生询问他们是否遇到过肩关节不稳定(肩关节脱位)的情况
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后患者满意度
大体时间:2年
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将使用美国肩肘外科医生评分 (ASES) 来衡量参与者的满意度
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2年
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术后患者满意度
大体时间:2年
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将使用单一评估数值评估调查 (SANE) 来衡量参与者的满意度
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2年
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术后患者满意度
大体时间:2年
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将使用西安大略省肩部不稳定 (WOSI) 指数来衡量参与者的满意度
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月6日
初级完成 (预期的)
2023年12月6日
研究完成 (预期的)
2023年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月6日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月6日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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