Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kirurgisk positionering i artroskopisk skulderstabilisering

6. december 2021 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Virkningerne af kirurgisk positionering på artroskopisk skulderstabilisering: en prospektiv sammenligning

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at bestemme, om intraoperative faktorer, komplikationer og postoperative resultater adskiller sig mellem strandstol og lateral decubitus kirurgisk positionering for patienter, der modtager artroskopisk skulderstabilisering (anterior eller posterior) på grund af skulderinstabilitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

556

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som gennemgår artroskopisk labral reparation på grund af skulderinstabilitet, med eller uden samtidig debridering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Enhver patient, der gennemgår artroskopisk labral reparation på grund af skulderinstabilitet, med eller uden samtidig debridering.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionsstabiliseringskirurgi
  • Ingen tidligere Bankart-reparationer, labrale reparationer, capsulorrhaphy eller Latarjet
  • Ustabil skulder i flere retninger
  • Samtidig rotator cuff reparation, biceps tenodesis/tenotomi, HAGL reparation
  • Isoleret SLAP reparation/labral reparation i forbindelse med anden mekanisme end -instabilitet (f.eks: overhead atleter) åbne procedurer for ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Strandstol
Patient placeret i strandstolsposition under artroskopisk skulderstabilisering
Procedure: Strandstols position
Patienter placeret i strandstol under artroskopisk skulderstabilisering
Lateral decubitus
Patient placeret i lateral decubitusposition under artroskopisk skulderstabilisering
Procedure: Lateral Decubitus Position
Patienter placeret i lateral decubitusposition under artroskopisk skulderstabilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder ustabilitet
Tidsramme: 2 år
Deltagerne vil blive spurgt af deres kirurg ved rutinemæssige opfølgningsbesøg, om de er stødt på episoder med skulderinstabilitet (skulderluksationer)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af American Shoulder and Albow Surgeons score (ASES)
2 år
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af Single Assessment Numerical Evaluation Survey (SANE)
2 år
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: 2 år
Deltagertilfredshed vil blive målt ved hjælp af Western Ontario Shoulder Instability (WOSI) indekset
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

16. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBis21E.593

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strandstols position

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner