Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chirurgicznego pozycjonowania w artroskopowej stabilizacji barku

6 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Wpływ pozycjonowania chirurgicznego na artroskopową stabilizację barku: porównanie prospektywne

Celem tego badania jest prospektywne określenie, czy czynniki śródoperacyjne, powikłania i wyniki pooperacyjne różnią się między pozycją chirurgiczną na krześle plażowym a odleżyną boczną u pacjentów otrzymujących artroskopową stabilizację barku (przednią lub tylną) z powodu niestabilności barku.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

556

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani artroskopowej naprawie obrąbka z powodu niestabilności stawu ramiennego, z jednoczesnym opracowaniem rany lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Każdy pacjent poddawany artroskopowej naprawie obrąbka z powodu niestabilności stawu barkowego, z towarzyszącym opracowaniem lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Rewizyjna operacja stabilizacji
  • Brak wcześniejszych napraw Bankarta, napraw obrąbka, kapsulorafii lub Latarjeta
  • Wielokierunkowa niestabilność barku
  • Jednoczesna naprawa stożka rotatorów, tenodeza/tenotomia bicepsa, naprawa HAGL
  • Izolowana naprawa SLAP/naprawa obrąbka w połączeniu z mechanizmem innym niż niestabilność (np. sportowcy z głową) otwarte procedury niestabilności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leżak
Pacjent ułożony na krześle plażowym podczas artroskopowej stabilizacji barku
Procedura: Pozycja krzesła plażowego
Pacjenci ułożeni na leżakach podczas artroskopowej stabilizacji barku
Odleżyny boczne
Pacjent ułożony w pozycji bocznej podczas artroskopowej stabilizacji barku
Procedura: Pozycja odleżynowa boczna
Pacjenci ułożeni w pozycji bocznej podczas artroskopowej stabilizacji barku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność barku
Ramy czasowe: 2 lata
Uczestnicy zostaną zapytani przez swojego chirurga podczas rutynowych wizyt kontrolnych, czy napotkali jakiekolwiek epizody niestabilności barku (zwichnięcia barku)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą skali American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
2 lata
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie uczestników zostanie zmierzone za pomocą ankiety Single Assessment Numerical Evaluation (SANE)
2 lata
Zadowolenie pacjenta po zabiegu
Ramy czasowe: 2 lata
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą wskaźnika niestabilności barku Western Ontario (WOSI).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBis21E.593

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja krzesła plażowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj