A sebészeti pozicionálás értékelése az artroszkópos vállstabilizációban
2021. december 6. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
A sebészeti pozicionálás hatása az artroszkópos vállstabilizációra: jövőbeli összehasonlítás
Ennek a vizsgálatnak a célja annak prospektív meghatározása, hogy a váll instabilitása miatt artroszkópos vállstabilizációban (elülső vagy hátsó) részesülő betegeknél eltérnek-e az intraoperatív tényezők, szövődmények és posztoperatív eredmények a strandszék és az oldalfekvés műtéti pozicionálása között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
556
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél a váll instabilitása miatt artroszkópos labrajavításon esnek át, egyidejű debridementtel vagy anélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Bármely beteg, aki artroszkópos labrajavításon esik át a váll instabilitása miatt, egyidejű debridementtel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Revíziós stabilizáló műtét
- Nincs korábbi Bankart javítás, labral javítás, capsulorrhaphy vagy Latarjet
- Többirányú váll instabilitás
- Egyidejű rotátor mandzsetta javítás, bicepsz tenodézis/tenotómia, HAGL javítás
- Izolált SLAP-javítás/labraljavítás az instabilitástól eltérő mechanizmussal kapcsolatban (pl.: felülúszó sportolók) nyitott eljárások az instabilitás megállapítására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Strand szék
A páciens strandszékben van az artroszkópos vállstabilizálás során
|
A betegek strandszékben helyezkednek el az artroszkópos vállstabilizálás során
|
|
Oldalsó decubitus
A beteg oldalsó decubitus helyzetben van az artroszkópos vállstabilizáció során
|
Oldalsó decubitus helyzetben elhelyezett betegek artroszkópos vállstabilizáció során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A váll instabilitása
Időkeret: 2 év
|
A résztvevőket a sebészük a rutin utánkövetési látogatások alkalmával megkérdezi, hogy tapasztaltak-e váll-instabilitási epizódokat (váll diszlokáció)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív betegelégedettség
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők elégedettségét az amerikai váll- és könyöksebészek pontszámával (ASES) mérik.
|
2 év
|
|
Posztoperatív betegelégedettség
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők elégedettségét a Single Assessment Numerical Evaluation felmérés (SANE) segítségével mérjük.
|
2 év
|
|
Posztoperatív betegelégedettség
Időkeret: 2 év
|
A résztvevők elégedettségét a Western Ontario Vállinstabilitási (WOSI) index segítségével mérik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 6.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 6.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBis21E.593
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .