HIV におけるアルコール研究: 再発防止 (ARCH-RPA)
2026年2月16日 更新者：Johns Hopkins University
HIV におけるアルコール研究コンソーシアム: 再発防止部門
アルコール使用障害を持つ人々を対象とした 3 群タイプ 1 のパイロット実施有効性試験で、適応された 2 セッション、コンピューター化された、人が提供する再発防止介入の予備的な有効性と実現可能性を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、最低 3 年間の禁酒または「リスクの低い」アルコール使用の後にアルコール使用を再開した、または危険なアルコール使用を再開した HIV 感染者に対する簡単なカウンセリング介入を開発します。
調査員は、2 セッションの人が提供する介入と 2 セッションのコンピューターが提供する介入を開発し、調査員はその後、HIV クリニックで提供されるアルコールカウンセリングの通常の治療と比較します。
研究者は、診療所で両方のタイプのカウンセリングを実施することの受容性と実現可能性についても研究します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heidi Hutton, PhD
- 電話番号：14104586715
- メール：hhutton@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins School of Medicine
-
コンタクト：
- Heidi Hutton
-
主任研究者：
- Heidi Hutton, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- HIVの確定診断
- 18歳以上
- ジョンズ・ホプキンス HIV クリニックの臨床ケアに登録する必要があります。
さらに、次のアルコール使用基準を満たします。
- 生涯アルコール使用障害
- AIDS 研究センター (CFAR) Network of Clinical Systems によって収集された、過去 3 年間の通常の臨床ケアの一環として収集された患者報告アウトカム (PRO) 評価。 週に 11/22 杯未満の飲酒をしている女性/男性) およびより高いレベルの飲酒に移行している期間 (=>女性/男性の場合、週に 11/22 杯)
- 現在の PRO は、女性/男性で週に 11/22 杯未満の禁酒またはアルコール使用を示しています。
除外基準:
- -急性の自殺、殺人、精神病、またはその他の方法でインフォームドコンセントを提供できない
- 介入は現在英語でのみ利用可能であるため、英語を話さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コンピューター配信の RPI
危険な飲酒の再発を防ぐための 2 セッションのコンピューター配信カウンセリング
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アルコール使用障害のある HIV 感染者の再発防止に対処するための 2 セッション介入
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実験的：人が届けた RPI
2回カウンセラーによる危険な飲酒の再発防止のためのカウンセリング
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アルコール使用障害のある HIV 感染者の再発防止に対処するための 2 セッション介入
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介入なし：通常通りの扱い
診療所での飲酒相談は通常通り行っております
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再発までの時間の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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介入後、アルコール使用またはリスクのあるアルコール使用に戻る時間。
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6ヶ月と12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒日数の変化によって評価されるアルコール使用パターン
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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飲酒日数。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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大量飲酒日数の変化から評価されるアルコール使用パターン
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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大酒飲みの日数。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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1 日あたりの飲酒回数の変化によって評価されるアルコール使用パターン
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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1日あたりの飲酒回数。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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禁酒日数の変化によって評価されるアルコール使用パターン
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
|
禁欲日数。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heidi Hutton, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月27日
一次修了 (推定)
2027年2月25日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月6日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
NIAAA は、人間の被験者を含む将来の NIAAA 資金提供研究のデータ リポジトリを作成するための新しいデータ共有イニシアチブを開始しました。 このリポジトリは、NIAAA データ アーカイブ (NIAAA DA) と呼ばれます。 ヒトを対象とした研究を行っている NIAAA の資金提供を受けた研究者は、匿名化された個人レベルのデータをこのデータ アーカイブに提出することが期待されています。
NIAAA DA は、人間を対象とした研究からの匿名化された電子データのみを受け入れます。 NIAAA DA に提出されたデータは、提出前に研究者によって匿名化される必要があります。
IPD 共有時間枠
データは、最初の受賞通知の助成終了日から 2 年後に一般研究コミュニティと共有されます。
この 2 年間の禁輸期間により、調査研究者は調査データを公開するための保護された時間を得ることができます。
禁輸後、データは NIAAA DA ウェブサイトを介して一般研究コミュニティと共有できるようになります。
ただし、研究データを使用した原稿が 2 年間の禁輸措置の前に出版のために受理された場合、その原稿で具体的に使用された研究データは、出版時に一般の研究コミュニティと共有されます。
IPD 共有アクセス基準
Federal Wide Assurance (FWA) を持つ機関の調査官は、該当する NIAAA DA ポリシーに従ってデータ アクセス要求を送信することで、NIAAA DA データにアクセスできます。
データ要求は、NIAAA データ アクセス委員会によって審査され、許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。