Alkoholitutkimus HIV:ssä: uusiutumisen ehkäisy (ARCH-RPA)
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Alkoholitutkimuskonsortio HIV:ssä: Relapsen ehkäisyosasto
3-haarainen tyypin 1 pilottitoteutus-tehokkuuskoe alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville ihmisille, joilla tutkitaan mukautetun 2-istunnon, tietokoneistetun ja henkilökohtaisen uusiutumisen ehkäisevän toimenpiteen alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kehitetään lyhyt neuvonta-interventio HIV-tartunnan saaneille henkilöille, jotka ovat jatkaneet alkoholin käyttöä tai vaarallista alkoholin käyttöä vähintään 3 vuoden alkoholin pidättymisen tai "pienen riskin" alkoholinkäytön jälkeen.
Tutkijat kehittävät 2-istunnon henkilötoimituksen ja 2-istunnon tietokoneella toimitetun intervention, joita tutkijat sitten vertaavat tavanomaiseen HIV-klinikalla tarjottavaan alkoholineuvontaan.
Tutkijat selvittävät myös molempien neuvonnan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta klinikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Hutton, PhD
- Puhelinnumero: 14104586715
- Sähköposti: hhutton@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi Hutton
-
Päätutkija:
- Heidi Hutton, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu HIV-diagnoosi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hänen on oltava kirjautuneena Johns Hopkins HIV Clinicin kliiniseen hoitoon.
Lisäksi täytät seuraavat alkoholin käytön kriteerit:
- elinikäinen alkoholinkäyttöhäiriö
- AIDS-tutkimuskeskuksen (CFAR) kliinisten järjestelmien verkoston osana tavanomaista kliinistä hoitoa keräämien potilaiden raportoimien tulosten (PRO) arvioinnit, jotka osoittavat viimeisen kolmen vuoden aikana: juomattomuuden tai vähäisemmän riskin juomisen (esim. naiset/miehet, jotka juovat <11/22 juomaa viikossa) ja jaksot, jotka ovat kuluneet korkeampaan juomistasoon (=>11/22 juomaa viikossa naisille/miehille)
- nykyinen PRO, joka osoittaa alkoholin pidättymistä tai alkoholin käyttöä alle 11/22 juomaa viikossa naisille/miehille.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsetuhoinen, murhaava, psykoottinen tai muuten kykenemätön antamaan tietoista suostumusta
- Ei englanninkielinen, koska interventioita on tällä hetkellä saatavilla vain englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokone toimitettu RPI
2 istunnon tietokone toimitti neuvontaa vaarallisen juomisen uusiutumisen estämiseksi
|
2 istunnon interventio uusiutumisen ehkäisyyn sellaisten HIV-potilaiden keskuudessa, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
|
|
Kokeellinen: Henkilö toimitettu RPI
2 istunnon ohjaaja toimitti neuvontaa vaarallisen juomisen uusiutumisen estämiseksi
|
2 istunnon interventio uusiutumisen ehkäisyyn sellaisten HIV-potilaiden keskuudessa, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Alkoholinkäyttöneuvontaa saatavilla klinikalla hoitona tuttuun tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aikaa uusiutumiseen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Aika palata alkoholin käyttöön tai riskialttiiseen alkoholinkäyttöön toimenpiteen jälkeen.
|
6 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttötapa juomapäivien määrän muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Juomapäivien lukumäärä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötapa arvioituna runsaiden juomapäivien määrän muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Raskaiden juomapäivien määrä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötapa, joka on arvioitu juomien määrän muutoksella per juomapäivä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Juomien määrä juomapäivää kohti.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttötapa arvioituna raittiuden päivien lukumäärän muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Raittapäivien lukumäärä.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00288483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIAAA on aloittanut uuden tiedonjakoaloitteen luodakseen tietovaraston tulevista NIAAA:n rahoittamista tutkimuksista, joissa on mukana ihmisiä. Tätä arkistoa kutsutaan nimellä NIAAA Data Archive (NIAAA DA). NIAAA:n rahoittamien ihmistutkimusta tekevien tutkijoiden odotetaan toimittavan yksilöimättömiä yksilötason tietoja tähän tietoarkistoon.
NIAAA DA hyväksyy vain sähköisiä, henkilökohtaisia tutkimuksia koskevia tietoja. Tutkijan on poistettava NIAAA:lle toimitetut tiedot ennen toimittamista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan yleisen tutkimusyhteisön kanssa 2 vuoden kuluttua apurahan päättymispäivästä alkuperäisessä palkintoilmoituksessa.
Tämä kahden vuoden vientikieltoaika antaa tutkimustutkijoille suojattua aikaa julkaista tutkimustiedot.
Viestikiellon jälkeen tiedot asetetaan jaettavaksi yleisen tutkimusyhteisön kanssa NIAAA DA:n verkkosivujen kautta.
Jos tutkimusdataa käyttävä käsikirjoitus kuitenkin hyväksytään julkaistavaksi ennen 2 vuoden kauppasaartoa, kyseisessä käsikirjoituksessa erityisesti käytetty tutkimustieto jaetaan yleisen tutkijayhteisön kanssa julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
FWA:n (Federal Wide Assurance) laitosten tutkijat voivat päästä NIAAA DA:n tietoihin lähettämällä tietojen käyttöoikeuspyynnön sovellettavien NIAAA DA -käytäntöjen mukaisesti.
Tietopyynnöt käsittelee ja hyväksyy NIAAA:n tiedonsaantikomitea.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .