Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad alkoholem w HIV: zapobieganie nawrotom (ARCH-RPA)

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Alkoholowe Konsorcjum Badawcze w HIV: Ramię Zapobiegania Nawrotom

3-ramienna pilotażowa próba wdrożenia typu 1 dla osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu w celu zbadania wstępnej skuteczności i wykonalności dostosowanej 2-sesyjnej, skomputeryzowanej i prowadzonej przez osobę interwencji zapobiegającej nawrotom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opracuje krótką interwencję doradczą dla osób zakażonych wirusem HIV, które wznowiły picie alkoholu lub wznowiły ryzykowne picie alkoholu po co najmniej 3 latach abstynencji alkoholowej lub spożywania alkoholu „mniejszego ryzyka”. Badacze opracują 2-sesyjną interwencję indywidualną i 2-sesyjną interwencję komputerową, którą następnie porównają ze zwykłym leczeniem poradnictwa alkoholowego oferowanego w klinice HIV. Badacze zbadają również dopuszczalność i wykonalność wdrożenia obu rodzajów poradnictwa w klinice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • Kontakt:
          • Heidi Hutton
        • Główny śledczy:
          • Heidi Hutton, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza HIV
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Musi być zapisany do opieki klinicznej w Johns Hopkins HIV Clinic.

Ponadto spełniaj następujące kryteria dotyczące spożywania alkoholu:

  1. zaburzenia związane z używaniem alkoholu przez całe życie
  2. ocena wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) zbierana przez Sieć Systemów Klinicznych Centrum Badań nad AIDS (CFAR) w ramach zwykłej opieki klinicznej, która wykazała w ciągu ostatnich 3 lat: okresy braku lub mniejszego ryzyka picia (np. kobiet/mężczyzn, którzy piją <11/22 drinków tygodniowo) oraz okresy rezygnacji z wyższych poziomów picia (=>11/22 drinków tygodniowo dla kobiet/mężczyzn)
  3. aktualne PRO wykazujące abstynencję alkoholową lub spożywanie alkoholu w ilości <11/22 drinków tygodniowo dla kobiet/mężczyzn.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre myśli samobójcze, mordercze, psychotyczne lub w inny sposób niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby nie mówiące po angielsku, ponieważ interwencje są obecnie dostępne tylko w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RPI dostarczone przez komputer
2 sesje poradnictwa komputerowego w celu zapobiegania nawrotom niebezpiecznego picia
Behawioralne: Interwencja zapobiegania nawrotom
2 sesje interwencyjne mające na celu zapobieganie nawrotom wśród osób zakażonych wirusem HIV, które mają zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Eksperymentalny: Osoba dostarczyła RPI
Doradca z 2 sesji udzielał porad, aby zapobiec nawrotom ryzykownego picia
Behawioralne: Interwencja zapobiegania nawrotom
2 sesje interwencyjne mające na celu zapobieganie nawrotom wśród osób zakażonych wirusem HIV, które mają zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Poradnictwo dotyczące używania alkoholu dostępne w klinice jako zwykłe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie do nawrotu
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Czas powrotu do jakiegokolwiek picia alkoholu lub jakiegokolwiek ryzykownego picia alkoholu po interwencji.
6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec używania alkoholu oceniany na podstawie zmiany liczby dni picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Liczba dni picia.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wzorzec używania alkoholu oceniany na podstawie zmiany liczby dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Liczba dni intensywnego picia.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wzorzec używania alkoholu oceniany na podstawie zmiany liczby drinków dziennie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Liczba drinków na dzień picia.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Wzorzec używania alkoholu oceniany na podstawie zmiany liczby dni abstynencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy
Liczba dni abstynencji.
Wartość wyjściowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00288483

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NIAAA rozpoczęła nową inicjatywę udostępniania danych w celu stworzenia repozytorium danych przyszłych badań finansowanych przez NIAAA, które obejmują ludzi. To repozytorium nosi nazwę NIAAA Data Archive (NIAAA DA). Oczekuje się, że badacze finansowani przez NIAAA prowadzący badania na ludziach będą przesyłać do tego archiwum danych pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane na poziomie poszczególnych osób.

NIAAA DA ​​akceptuje wyłącznie dane elektroniczne, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, pochodzące z badań na ludziach. Dane przesłane do NIAAA DA ​​muszą zostać pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przez badacza przed ich przesłaniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione ogółowi naukowców 2 lata po dacie zakończenia grantu podanej w pierwotnym zawiadomieniu o przyznaniu nagrody. Ten dwuletni okres embarga zapewni badaczom chroniony czas na publikację danych z badania. Po wprowadzeniu embarga dane zostaną udostępnione ogółowi naukowców za pośrednictwem strony internetowej NIAAA DA. Jeśli jednak manuskrypt wykorzystujący dane z badań zostanie zaakceptowany do publikacji przed 2-letnim embargiem, dane z badań użyte konkretnie w tym manuskrypcie zostaną udostępnione ogólnej społeczności naukowej w momencie publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze w instytucjach posiadających Federal Wide Assurance (FWA) będą mogli uzyskać dostęp do danych NIAAA DA, składając wniosek o dostęp do danych zgodnie z obowiązującymi zasadami NIAAA DA. Żądania danych będą rozpatrywane i zatwierdzane przez Komitet ds. Dostępu do Danych NIAAA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Interwencja zapobiegania nawrotom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj