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HIV 酒精研究：预防复发 (ARCH-RPA)

2026年2月16日 更新者：Johns Hopkins University

艾滋病毒酒精研究联盟：预防复发

对酒精使用障碍患者进行 3 臂 1 型试点实施效果试验，以检查经过调整的 2 节、计算机化和个人提供的复发预防干预的初步有效性和可行性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将为至少 3 年戒酒或“低风险”饮酒后恢复饮酒或恢复危险饮酒的 HIV 感染者制定简短的咨询干预措施。 研究人员将开发一个 2 节个人交付和 2 节计算机交付的干预，然后研究人员将其与 HIV 诊所提供的酒精咨询的常规治疗进行比较。 研究人员还将研究在诊所实施这两种咨询的可接受性和可行性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Heidi Hutton, PhD
  • 电话号码：14104586715
  • 邮箱：hhutton@jhmi.edu

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 接触：
          • Heidi Hutton
        • 首席研究员：
          • Heidi Hutton, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 确诊艾滋病毒
  • 年满 18 岁或以上
  • 必须在约翰霍普金斯艾滋病毒诊所注册临床护理。

此外，满足以下饮酒标准：

  1. 终生酒精使用障碍
  2. 艾滋病研究中心 (CFAR) 临床系统网络收集的患者报告结果 (PRO) 评估作为常规临床护理的一部分，在过去 3 年中显示：不饮酒或饮酒风险较低的时期（例如 每周饮酒量 <11/22 杯的女性/男性）和饮酒水平下降的时期（女性/男性每周饮酒量 >11/22 杯）
  3. 当前 PRO 显示女性/男性每周戒酒或饮酒 <11/22 次。

排除标准：

  • 有严重的自杀倾向、杀人倾向、精神病或其他无法提供知情同意的情况
  • 非英语人士，因为干预措施目前仅提供英语版本

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：计算机交付的 RPI
2 节计算机提供的咨询，以防止复发危险饮酒
行为的：复发预防干预
2 节干预以解决患有酒精使用障碍的 HIV 感染者的复吸预防问题
实验性的：交付 RPI 的人
2 届会议辅导员提供咨询，以防止复发危险饮酒
行为的：复发预防干预
2 节干预以解决患有酒精使用障碍的 HIV 感染者的复吸预防问题
无干预：照常治疗
像往常一样在诊所提供酒精使用咨询

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发时间的变化
大体时间：6 和 12 个月
干预后是时候恢复任何饮酒或任何有风险的饮酒了。
6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过饮酒天数的变化评估饮酒模式
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
饮酒天数。
基线、6 个月和 12 个月
通过大量饮酒天数的变化评估饮酒模式
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
大量饮酒的天数。
基线、6 个月和 12 个月
通过每天饮酒数量的变化评估饮酒模式
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
每天饮酒的次数。
基线、6 个月和 12 个月
通过戒酒天数的变化评估饮酒模式
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
禁欲天数。
基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

调查人员

  • 首席研究员：Heidi Hutton, PhD、Johns Hopkins School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月27日

初级完成 (估计的)

2027年2月25日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月6日

首次发布 (实际的)

2021年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00288483

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

NIAAA 已经开始了一项新的数据共享计划，以创建一个包含人类受试者的未来 NIAAA 资助研究的数据库。 此存储库称为 NIAAA 数据存档 (NIAAA DA​​)。 NIAAA 资助的研究人员进行人类受试者研究，预计将向该数据档案提交去识别化的个人级数据。

NIAAA DA​​ 只接受来自人类受试者研究的电子化、去识别化数据。 提交给 NIAAA DA​​ 的数据必须在提交前由调查人员取消识别。

IPD 共享时间框架

数据将在初始授予通知的授予结束日期后 2 年与一般研究社区共享。 这 2 年的禁运期将为研究调查人员提供受保护的时间来发布研究数据。 禁运后，数据将通过 NIAAA DA​​ 网站与一般研究社区共享。 但是，如果使用研究数据的手​​稿在 2 年禁运之前被接受发表，则该手稿中专门使用的研究数据将在出版时与一般研究社区共享。

IPD 共享访问标准

具有联邦广泛保证 (FWA) 的机构的调查人员将能够根据适用的 NIAAA DA​​ 政策提交数据访问请求来访问 NIAAA DA​​ 数据。 数据请求将由 NIAAA 数据访问委员会审查和批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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