Recherche sur l'alcool et le VIH : prévention des rechutes (ARCH-RPA)
16 février 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Consortium de recherche sur l'alcool et le VIH : groupe de prévention des rechutes
Essai pilote d'efficacité de mise en œuvre à 3 bras de type 1 pour les personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool afin d'examiner l'efficacité et la faisabilité préliminaires d'une intervention de prévention des rechutes adaptée à 2 séances, informatisée et administrée par la personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude développera une brève intervention de conseil pour les personnes vivant avec le VIH qui ont recommencé à consommer de l'alcool ou à consommer dangereusement de l'alcool après un minimum de 3 ans d'abstinence d'alcool ou de consommation d'alcool à « faible risque ».
Les enquêteurs développeront une intervention en 2 sessions dispensée par une personne et une intervention en 2 sessions dispensées par ordinateur, que les enquêteurs compareront ensuite avec le traitement habituel de conseil sur l'alcool proposé à la clinique du VIH.
Les enquêteurs étudieront également l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre des deux types de conseil en clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heidi Hutton, PhD
- Numéro de téléphone: 14104586715
- E-mail: hhutton@jhmi.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contact:
- Heidi Hutton
-
Chercheur principal:
- Heidi Hutton, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé du VIH
- Âgé de 18 ans ou plus
- Doit être inscrit en soins cliniques à la Johns Hopkins HIV Clinic.
De plus, répondez aux critères de consommation d'alcool suivants :
- trouble lié à la consommation d'alcool au cours de la vie
- évaluation des résultats rapportés par les patients (PRO) recueillie par le réseau des systèmes cliniques du Centre de recherche sur le sida (CFAR) dans le cadre des soins cliniques habituels qui montrent au cours des 3 dernières années : des périodes de consommation d'alcool à faible risque ou nulle (par ex. femmes/hommes qui boivent <11/22 verres par semaine) et des périodes d'arrêt à des niveaux de consommation plus élevés (=>11/22 verres par semaine pour les femmes/hommes)
- PRO actuel montrant l'abstinence d'alcool ou la consommation d'alcool à <11/22 verres par semaine pour les femmes/hommes.
Critère d'exclusion:
- Suicidaire aigu, homicide, psychotique ou autrement incapable de fournir un consentement éclairé
- Non anglophone car les interventions ne sont actuellement disponibles qu'en anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ordinateur livré RPI
2 sessions de conseil dispensées par ordinateur pour prévenir les rechutes dans la consommation dangereuse d'alcool
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Intervention en 2 séances pour aborder la prévention des rechutes chez les personnes vivant avec le VIH qui ont un trouble lié à la consommation d'alcool
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Expérimental: Personne livrée RPI
Un conseiller de 2 séances a fourni des conseils pour prévenir la rechute à la consommation dangereuse d'alcool
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Intervention en 2 séances pour aborder la prévention des rechutes chez les personnes vivant avec le VIH qui ont un trouble lié à la consommation d'alcool
|
|
Aucune intervention: Traitement habituel
Conseils sur la consommation d'alcool disponibles à la clinique comme traitement habituel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du temps de rechute
Délai: 6 et 12 mois
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Il est temps de reprendre toute consommation d'alcool ou toute consommation d'alcool à risque après l'intervention.
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6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèle de consommation d'alcool tel qu'évalué par le changement du nombre de jours de consommation
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Nombre de jours de consommation.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Modèle de consommation d'alcool tel qu'évalué par le changement du nombre de jours de forte consommation d'alcool
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
|
Nombre de jours de forte consommation d'alcool.
|
Baseline, 6 et 12 mois
|
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Modèle de consommation d'alcool tel qu'évalué par le changement du nombre de verres par jour de consommation
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
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Nombre de verres par jour de consommation.
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Baseline, 6 et 12 mois
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Modèle de consommation d'alcool tel qu'évalué par le changement du nombre de jours d'abstinence
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
|
Nombre de jours d'abstinence.
|
Baseline, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2021
Première publication (Réel)
20 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00288483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le NIAAA a lancé une nouvelle initiative de partage de données pour créer un référentiel de données des futures études financées par le NIAAA qui incluent des sujets humains. Ce référentiel est appelé NIAAA Data Archive (NIAAA DA). Les chercheurs financés par le NIAAA menant des recherches sur des sujets humains doivent soumettre des données anonymisées au niveau individuel à cette archive de données.
Le NIAAA DA accepte uniquement les données électroniques anonymisées provenant d'études sur des sujets humains. Les données soumises au NIAAA DA doivent être anonymisées par l'investigateur avant la soumission.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées avec la communauté générale de la recherche 2 ans après la date de fin de la subvention indiquée sur l'avis d'attribution initial.
Cette période d'embargo de 2 ans fournira aux investigateurs de l'étude un temps protégé pour publier les données de l'étude.
Après l'embargo, les données seront mises à disposition pour être partagées avec la communauté générale des chercheurs via le site Web du NIAAA DA.
Cependant, si un manuscrit utilisant des données d'étude est accepté pour publication avant l'embargo de 2 ans, les données d'étude spécifiquement utilisées dans ce manuscrit seront partagées avec la communauté de recherche générale au moment de la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs des institutions disposant d'une Federal Wide Assurance (FWA) pourront accéder aux données du NIAAA DA en soumettant une demande d'accès aux données conformément aux politiques applicables du NIAAA DA.
Les demandes de données seront examinées et accordées par un comité d'accès aux données du NIAAA.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .