Alcoholonderzoek bij hiv: terugvalpreventie (ARCH-RPA)
16 februari 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Alcohol Research Consortium in HIV: Arm voor terugvalpreventie
3-armige type 1 pilot-implementatie-werkzaamheidsstudie voor mensen met alcoholgebruiksstoornissen om de voorlopige effectiviteit en haalbaarheid te onderzoeken van een aangepaste, 2-sessie, gecomputeriseerde en door de persoon geleverde terugvalpreventie-interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt een korte counseling-interventie ontwikkeld voor mensen met hiv die na minimaal 3 jaar alcoholonthouding of 'lager risico'-alcoholgebruik zijn hervat met alcoholgebruik of gevaarlijk alcoholgebruik hebben hervat.
De onderzoekers ontwikkelen een interventie van 2 sessies die door een persoon wordt gegeven en een interventie van 2 sessies die door de computer wordt gegeven, die de onderzoekers vervolgens zullen vergelijken met de gebruikelijke behandeling voor alcoholcounseling die wordt aangeboden in de hiv-kliniek.
De onderzoekers zullen ook de aanvaardbaarheid en haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van beide soorten counseling in de kliniek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heidi Hutton, PhD
- Telefoonnummer: 14104586715
- E-mail: hhutton@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Contact:
- Heidi Hutton
-
Hoofdonderzoeker:
- Heidi Hutton, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose hiv
- Van 18 jaar of ouder
- Moet zijn ingeschreven voor klinische zorg bij de Johns Hopkins HIV Clinic.
Daarnaast voldoe je aan de volgende criteria voor alcoholgebruik:
- levenslange alcoholgebruiksstoornis
- patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO) beoordeling verzameld door het Center for AIDS Research (CFAR) Network of Clinical Systems als onderdeel van de gebruikelijke klinische zorg die in de afgelopen 3 jaar aantonen: perioden van geen of een lager risico op alcoholgebruik (bijv. vrouwen/mannen die <11/22 drankjes per week drinken) en periodes van verval naar hogere niveaus van drinken (=>11/22 drankjes per week voor vrouwen/mannen)
- huidige PRO toont alcoholonthouding of alcoholgebruik bij <11/22 drankjes per week voor vrouwen/mannen.
Uitsluitingscriteria:
- Acuut suïcidaal, moorddadig, psychotisch of anderszins niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet-Engels sprekend omdat interventies momenteel alleen in het Engels beschikbaar zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computer geleverde RPI
Computertherapie met 2 sessies om terugval in gevaarlijk drinken te voorkomen
|
Interventie van 2 sessies om terugvalpreventie aan te pakken bij mensen met hiv die een alcoholverslaving hebben
|
|
Experimenteel: Persoon geleverde RPI
Counselor van 2 sessies gaf counseling om terugval in gevaarlijk drankgebruik te voorkomen
|
Interventie van 2 sessies om terugvalpreventie aan te pakken bij mensen met hiv die een alcoholverslaving hebben
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Counseling voor alcoholgebruik beschikbaar in de kliniek als treatment as usual
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in de tijd om terug te vallen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Tijd om terug te keren naar elk alcoholgebruik of risicovol alcoholgebruik na de interventie.
|
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruikspatroon zoals beoordeeld door verandering in aantal drinkdagen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Aantal drinkdagen.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Alcoholgebruikspatroon zoals beoordeeld door verandering in het aantal dagen van zwaar drinken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Aantal dagen zwaar drinken.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Alcoholgebruikspatroon zoals beoordeeld door verandering in het aantal drankjes per drinkdag
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Aantal drankjes per drinkdag.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
|
Alcoholgebruikspatroon zoals beoordeeld door verandering in het aantal dagen onthouding
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Aantal dagen onthouding.
|
Basislijn, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00288483
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
NIAAA is begonnen met een nieuw initiatief voor het delen van gegevens om een gegevensopslagplaats te creëren van toekomstige door de NIAAA gefinancierde onderzoeken met menselijke proefpersonen. Deze repository wordt het NIAAA Data Archive (NIAAA DA) genoemd. Van door de NIAAA gefinancierde onderzoekers die onderzoek met mensen uitvoeren, wordt verwacht dat ze geanonimiseerde gegevens op individueel niveau indienen bij dit gegevensarchief.
De NIAAA DA accepteert alleen elektronische, geanonimiseerde gegevens van onderzoeken bij mensen. Gegevens die zijn ingediend bij de NIAAA DA moeten voorafgaand aan de indiening door de onderzoeker worden geanonimiseerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld met de algemene onderzoeksgemeenschap 2 jaar na de einddatum van de subsidie op de eerste kennisgeving van toekenning.
Deze embargoperiode van 2 jaar geeft onderzoeksonderzoekers beschermde tijd om de onderzoeksgegevens te publiceren.
Na het embargo zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld voor het delen met de algemene onderzoeksgemeenschap via de NIAAA DA-website.
Als een manuscript dat gebruikmaakt van onderzoeksgegevens echter wordt geaccepteerd voor publicatie voorafgaand aan het 2-jarige embargo, zullen de onderzoeksgegevens die specifiek in dat manuscript zijn gebruikt op het moment van publicatie worden gedeeld met de algemene onderzoeksgemeenschap.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers bij instellingen met een Federal Wide Assurance (FWA) kunnen toegang krijgen tot NIAAA DA-gegevens door een verzoek om gegevenstoegang in te dienen in overeenstemming met het toepasselijke NIAAA DA-beleid.
Gegevensverzoeken worden beoordeeld en ingewilligd door een NIAAA Data Access Committee.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .