Исследования алкоголя при ВИЧ: профилактика рецидивов (ARCH-RPA)
16 февраля 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Консорциум исследований алкоголя в области ВИЧ: группа по предотвращению рецидивов
Пилотное исследование реализации и эффективности типа 1 с 3 группами для людей с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, для изучения предварительной эффективности и осуществимости адаптированного 2-сеансового, компьютеризированного и проводимого человеком вмешательства по предотвращению рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет разработано краткое консультационное вмешательство для людей с ВИЧ, которые возобновили употребление алкоголя или возобновили опасное употребление алкоголя после как минимум 3 лет воздержания от алкоголя или употребления алкоголя «низкого риска».
Исследователи разработают 2-х сеансовое вмешательство с участием человека и 2-х сеансов с компьютерным вмешательством, которые затем исследователи будут сравнивать с обычным лечением консультирования по поводу алкогольной зависимости, предлагаемым в клинике ВИЧ.
Исследователи также изучат приемлемость и осуществимость реализации обоих видов консультирования в клинике.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heidi Hutton, PhD
- Номер телефона: 14104586715
- Электронная почта: hhutton@jhmi.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Контакт:
- Heidi Hutton
-
Главный следователь:
- Heidi Hutton, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ВИЧ
- Возраст 18 лет и старше
- Должен быть зачислен на клиническое лечение в клинику Джона Хопкинса по ВИЧ.
Кроме того, соответствовать следующим критериям употребления алкоголя:
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя в течение жизни
- оценка исходов, сообщаемых пациентами (PRO), собранная Сетью клинических систем Центра исследований СПИДа (CFAR) в рамках обычной клинической помощи, которая показывает за последние 3 года: периоды отсутствия употребления алкоголя или употребления алкоголя с меньшим риском (например, женщины/мужчины, выпивающие <11/22 доз в неделю) и периоды перехода к более высоким уровням употребления алкоголя (=>11/22 доз в неделю для женщин/мужчин)
- текущий PRO, показывающий воздержание от алкоголя или употребление алкоголя <11/22 порций в неделю для женщин/мужчин.
Критерий исключения:
- Острые суицидальные, смертоносные, психотические или иным образом неспособные дать информированное согласие
- Не говорящие по-английски, потому что вмешательства в настоящее время доступны только на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютер доставил RPI
2 сеанса компьютерного консультирования по предотвращению рецидива опасного употребления алкоголя
|
Двухдневное вмешательство по предотвращению рецидивов среди людей с ВИЧ, страдающих расстройством, связанным с употреблением алкоголя.
|
|
Экспериментальный: Лицо доставило RPI
Консультант провел 2 сеанса консультирования по предотвращению рецидива опасного употребления алкоголя
|
Двухдневное вмешательство по предотвращению рецидивов среди людей с ВИЧ, страдающих расстройством, связанным с употреблением алкоголя.
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Консультирование по вопросам употребления алкоголя доступно в клинике как обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени до рецидива
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Время вернуться к любому употреблению алкоголя или любому употреблению алкоголя с риском после вмешательства.
|
6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель употребления алкоголя, оцениваемая по изменению количества дней употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Количество пьющих дней.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Модель употребления алкоголя, оцениваемая по изменению количества дней пьянства
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Количество дней запоя.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Модель употребления алкоголя, оцениваемая по изменению количества порций в день употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Количество порций в день употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
|
Модель употребления алкоголя, оцениваемая по изменению количества дней воздержания от алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Количество дней воздержания.
|
Исходный уровень, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00288483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NIAAA приступило к новой инициативе по обмену данными для создания хранилища данных будущих исследований, финансируемых NIAAA, в которых участвуют люди. Этот репозиторий называется Архивом данных NIAAA (NIAAA DA). Ожидается, что исследователи, финансируемые NIAAA, проводящие исследования на людях, будут предоставлять обезличенные данные на индивидуальном уровне в этот архив данных.
NIAAA DA принимает только электронные обезличенные данные исследований на людях. Данные, представленные в DA NIAAA, должны быть деидентифицированы исследователем до подачи.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы широкому исследовательскому сообществу через 2 года после даты окончания гранта, указанной в первоначальном Уведомлении о присуждении.
Этот двухлетний период эмбарго предоставит исследователям защищенное время для публикации данных исследования.
После эмбарго данные будут доступны для общего исследовательского сообщества через веб-сайт NIAAA DA.
Однако, если рукопись, в которой используются данные исследования, будет принята к публикации до истечения двухлетнего эмбарго, данные исследования, специально использованные в этой рукописи, будут доведены до общего исследовательского сообщества во время публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователи в учреждениях с Федеральной широкой гарантией (FWA) смогут получить доступ к данным NIAAA DA, отправив запрос на доступ к данным в соответствии с применимыми политиками NIAAA DA.
Запросы данных будут рассмотрены и удовлетворены комитетом по доступу к данным NIAAA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .