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HIV에 대한 알코올 연구: 재발 방지 (ARCH-RPA)

2026년 2월 16일 업데이트: Johns Hopkins University

HIV의 알코올 연구 컨소시엄: 재발 방지 부문

알코올 사용 장애가 있는 사람들을 위한 3군 유형 1 파일럿 구현 효능 시험은 적응된 2세션, 전산화 및 사람 전달 재발 예방 개입의 예비 효과 및 타당성을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 최소 3년의 금주 또는 '위험도가 낮은' 알코올 사용 후 알코올 사용을 재개했거나 위험한 알코올 사용을 재개한 HIV 감염자를 위한 간단한 상담 개입을 개발할 것입니다. 조사관은 전달된 2세션 사람과 2세션 컴퓨터 전달 개입을 개발하여 조사관이 HIV 클리닉에서 제공되는 일반적인 알코올 상담 치료와 비교할 것입니다. 조사관은 또한 클리닉에서 두 가지 유형의 상담을 구현하는 수용 가능성과 타당성을 연구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Heidi Hutton, PhD
  • 전화번호: 14104586715
  • 이메일: hhutton@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 연락하다:
          • Heidi Hutton
        • 수석 연구원:
          • Heidi Hutton, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • HIV 진단 확인
  • 만 18세 이상
  • Johns Hopkins HIV Clinic의 임상 치료에 등록해야 합니다.

또한 다음 알코올 사용 기준을 충족합니다.

  1. 평생 알코올 사용 장애
  2. 지난 3년 동안 일반적인 임상 치료의 일부로 CFAR(Center for AIDS Research) 임상 시스템 네트워크에서 수집한 환자 보고 결과(PRO) 평가: 음주 위험이 없거나 낮은 기간(예: 주당 <11/22 잔을 마시는 여성/남성) 및 더 높은 수준의 음주로의 경과 기간(=>여성/남성의 경우 주당 11/22 잔)
  3. 여성/남성의 경우 주당 <11/22 잔에서 알코올 금욕 또는 알코올 사용을 보여주는 현재 PRO.

제외 기준:

  • 급성 자살, 살인, 정신병 또는 기타 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 중재는 현재 영어로만 가능하기 때문에 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 제공 RPI
2회기 컴퓨터로 유해음주 재발방지 상담
행동: 재발 방지 개입
알코올 사용 장애가 있는 HIV 감염인의 재발 방지를 해결하기 위한 2회기 개입
실험적: 사람 배달 RPI
2회기 상담사 유해음주 재발방지 상담
행동: 재발 방지 개입
알코올 사용 장애가 있는 HIV 감염인의 재발 방지를 해결하기 위한 2회기 개입
간섭 없음: 평소와 같은 치료
평소와 같이 치료로 클리닉에서 알코올 사용에 대한 상담 가능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발하는 시간의 변화
기간: 6개월 및 12개월
개입 후 알코올 사용 또는 위험이 있는 알코올 사용으로 돌아갈 시간입니다.
6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주 일수 변화로 평가한 알코올 사용 패턴
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
음주 일수.
기준선, 6개월 및 12개월
과음 일수의 변화로 평가한 알코올 사용 패턴
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
과음 일수.
기준선, 6개월 및 12개월
음주일당 음주 횟수의 변화로 평가한 알코올 사용 패턴
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
하루에 마실 수 있는 음료수.
기준선, 6개월 및 12개월
금욕 일수 변화로 평가한 알코올 사용 패턴
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
금욕 일수.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Heidi Hutton, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00288483

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIAAA는 인간 대상을 포함하는 향후 NIAAA 자금 지원 연구의 데이터 저장소를 만들기 위해 새로운 데이터 공유 이니셔티브를 시작했습니다. 이 리포지토리를 NIAAA 데이터 아카이브(NIAAA DA)라고 합니다. 인간 대상 연구를 수행하는 NIAAA 자금 지원 조사자는 이 데이터 아카이브에 비식별화된 개인 수준 데이터를 제출해야 합니다.

NIAAA DA는 인간 피험자 연구에서 전자식 비식별 데이터만 허용합니다. NIAAA DA에 제출된 데이터는 제출 전에 조사자가 비식별화해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최초 수여 통지서의 보조금 종료일로부터 2년 후에 일반 연구 커뮤니티와 공유됩니다. 이 2년의 엠바고 기간은 연구 조사자들에게 연구 데이터로부터 출판할 수 있는 보호된 시간을 제공할 것입니다. 금수 조치 후 데이터는 NIAAA DA ​​웹 사이트를 통해 일반 연구 커뮤니티와 공유할 수 있습니다. 그러나 연구 데이터를 사용하는 원고가 2년 엠바고 이전에 출판이 승인된 경우 해당 원고에 구체적으로 사용된 연구 데이터는 출판 시점에 일반 연구 커뮤니티와 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

FWA(Federal Wide Assurance)가 있는 기관의 조사관은 해당 NIAAA DA ​​정책에 따라 데이터 액세스 요청을 제출하여 NIAAA DA ​​데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 요청은 NIAAA 데이터 액세스 위원회에서 검토하고 승인합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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