VAD の空の明るい兆し (LVAD-SilverD)

この前向き研究臨床試験は、単一の学術医療センターで実施されます。 登録期間は、2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までです。 最初のフォローアップ期間は 2022 年 12 月 31 日に終了し、フォローアップは 2023 年 12 月 31 日まで継続されます。 患者は、現在のLVAD患者から選択され、その後、医療センターのクリニックが続き、研究登録期間中にセンターでLVADが移植された患者から選択されます。 患者は、コントロールプロトコルとシルバープロトコルにランダムに割り当てられます。 両方のプロトコルは、VAD コーディネーターによって患者と看護スタッフに教えられます。 比較評価は、有害事象の収集、ドライブラインの培養結果、患者調査、特定の間隔でのDL写真を通じて行われます。

A. 包含基準

以下の患者が研究に含まれます：

• >18歳
• 2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までに予定されているアカデミック メディカル センターで DT または BTT として LVAD を移植済み
• 2022 年 1 月 1 日より前に移植され、2022 年 1 月 1 日の時点で DLI の病歴または徴候および症状がない。

B. 除外基準 以下のものは研究から除外される。 患者

• DLIの歴史
• -胸骨創傷感染の病歴
• デバイス感染のための VAD 交換に続く埋め込み C. 介入 新しいドライブライン ドレッシング キットは、研究の介入群に無作為に割り付けられた患者で試用されます。 両腕には通常のドレッシング キットと敏感なドレッシング キットがあります。

トライアル アーム キットには以下が含まれます。

1. 標準ドレッシングの場合: シルバーロン抗菌パッチ、クリーニング用の CHG スワブ、窓付き密閉ドレッシング、ドライブライン アンカー。 ドライブライン ドレッシングの交換頻度は週 1 回です。
2. 敏感肌用ドレッシング: シルバーロン抗菌パッチ、クリーニング用プロビドン/ヨウ素スワブ、窓付き密閉ドレッシング、敏感なドライブライン アンカー。 ドライブライン ドレッシングの交換頻度は週 1 回です。

コントロール アーム キットには以下が含まれます。

1. 標準ドレッシングの場合: 抗菌バリアなし、クリーニング用の CHG スワブ、窓付き密閉ドレッシング、ドライブライン アンカー。 ドライブライン ドレッシングの交換頻度は 96 時間ごとです。
2. 敏感肌の包帯の場合: 抗菌バリアなし、クリーニング用のプロビドン/ヨウ素スワブ、窓付きの密閉包帯、ドライブライン アンカー。 ドライブライン ドレッシングの交換頻度は 96 時間ごとです。