VAD 天空中的一线希望 (LVAD-SilverD)

这项前瞻性研究临床试验将在一个学术医疗中心进行。 报名时间为2022年1月1日至2022年12月31日。 初始随访期将于 2022 年 12 月 31 日结束，后续随访将持续至 2023 年 12 月 31 日。 患者将从当前的 LVAD 患者中选择，随后是我们的医疗中心诊所，以及在研究登记期间在我们中心植入 LVAD 的患者。 患者将被随机分配到对照方案和银方案。 VAD 协调员将向患者和护理人员传授这两种协议。 比较评估将通过不良事件收集、动力传动系统培养结果、患者调查和特定时间间隔的 DL 照片来完成。

A. 纳入标准

以下患者将被纳入研究：

• >18 岁
• 在学术医疗中心植入 LVAD 作为 DT 或 BTT，植入时间定于 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日
• 2022 年 1 月 1 日之前植入，截至 2022 年 1 月 1 日没有 DLI 病史或体征和症状。

B. 排除标准 以下将被排除在研究之外。 患者

• DLI的历史
• 胸骨伤口感染史
• 植入继发于 VAD 交换装置感染 C. 干预 将在随机分配到研究干预组的患者中试用新的传动系敷料套件。 双臂将有一个常规敷料包和一个敏感敷料包。

试用臂套件包括：

1. 对于标准敷料：silverlon 抗菌贴剂、用于清洁的 CHG 拭子、带窗口的封闭敷料和传动系锚。 动力传动系统敷料更换频率为每周一次。
2. 对于敏感的皮肤敷料：silverlon 抗菌贴片、用于清洁的 Providone/iodine 棉签、带窗口的封闭敷料和敏感的动力传动系统锚。 动力传动系统敷料更换频率为每周一次。

控制臂套件包括：

1. 对于标准敷料：无抗菌屏障、用于清洁的 CHG 拭子、带窗口的封闭敷料和传动系锚。 动力传动系统敷料更换频率为每 96 小时一次。
2. 对于敏感皮肤敷料：无抗菌屏障、用于清洁的普维酮/碘拭子、带窗口的封闭敷料和传动系锚。 传动系敷料更换频率为每 96 小时一次。