Consequences of Eccentric Cycling on Exercise-related Neuromuscular Responses and Biomarkers in Breast Cancer Patients (PROTECT-05)
2022年5月25日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
This is a monocentric, prospective and interventional study aimed to investigating the physiological responses of eccentric compared to concentric cycling realized 1) at the same metabolic demand and 2) at the same mechanical power output. In order to compare the physiological responses between these two cycling modalities, 3 cycling sessions should be performed for each patient where concentric one will serve as reference / comparison to the eccentric one:
- Session (a): eccentric cycling
- Session (b): high intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
- Session (c): low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling The 3 sessions will be performed for each patient and order will be randomized.
調査の概要
詳細な説明
For each participant, 10 visits will be realized as followed:
Visit 1: determination of maximal O2 consumption (VO2max) and first familiarization session to eccentric cycling Visits 2, 3 and 4: second, third and fourth eccentric cycling familiarization sessions Visits 5, 7 and 9: cycling sessions (a), (b) and (c) attributed in a random order Visits 6, 8 and 10: post-24h measurements after cycling sessions
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Woman who completed (neo)adjuvant chemotherapy since less than 1 year for a breast cancer
- Woman under hormonotherapy, or menopausal woman, or woman in amenorrhea
Exclusion Criteria:
- Pregnant and nursing woman
- psychiatric, musculoskeletal or neurological disorders
- presenting at least one contraindication to the use of the transcranial magnetic stimulation
- presenting at least one contraindication to the realisation of the maximum effort test
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eccentric cycling compared to concentric cycling
Every participant will perform the same protocol and will participated to the 3 experimental sessions (a, b and c) of the assigned intervention.
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Eccentric cycling
High intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
Low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Investigate the physiological responses of the eccentric cycling on the knee extensors muscles by changes of neuromuscular parameters
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Measurement of neuromuscular fatigue via change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors muscles registered via a force sensor.
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24 hours after pedaling sessions
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of muscle pain after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Measurement of muscle pain by visual analog scale (VAS) consists of a 100 mm long line providing a range of score from 0-100 (0: no pain, 100: worst possible pain).
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of central (identified as a decrease in voluntary activation, VA) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Measurement of central fatigue by percutaneous neurostimulation applied during the maximal voluntary contraction to evidence the level of voluntary activation (VA in %) and by transcranial magnetic stimulation to evidenced level of corticospinal excitability (measured by the MEP visible on EMG activity).
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of peripheral (identified as a decrease in the quadriceps twitch muscle contractile capacities, Qtw) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Measurement of peripheral fatigue by percutaneous neurostimulation applied at rest to evoked quadriceps twitch force (Qtw) to evidence muscle contractile properties.
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of muscle thickness measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Change from baseline by ultrasonography measurements in the muscle thickness of the vastus lateralis muscle.
Muscle thickness was measured as the distance from the superior border of the superficial aponeurosis and the superior border of the deep aponeurosis.
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of muscle fibers pennation angle measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Change from baseline by ultrasonography measurements in the pennation angle of the vastus lateralis muscle.
Pennation angle was measured as the angle between a fiber and the deep aponeurosis.
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of muscle fibers fascile length measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Change from baseline by ultrasonography measurements in the fascicle length of the vastus lateralis muscle.
Fascicle length was measured as the distance of a fibers between its insertion on the superficial aponeurosis and its insertions on the deep aponeurosis.
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of muscle echogenecity measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Change from baseline by ultrasonography measurements in echogenecity of the vastus lateralis muscle.
Echo intensity was determined based on the gray scale analysis of each pixel, the corresponding index of muscle quality ranging between 0 and 255 arbitrary units.
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24 hours after pedaling sessions
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Comparison of blood markers in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
時間枠：24 hours after pedaling sessions
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Change from baseline of blood markers dosage.
Blood markers dosage investigated will: Reactive oxygen species (ROS), carbonylated protein, lipid peroxidation, antioxidant enzyme, proinflammatory cytokines, and muscle damage markers (creatine kinase, lactate dehydrogenase).
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24 hours after pedaling sessions
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roland SCHOTT, MD、Institut de cancérologie Strasbourg Europe
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月22日
一次修了 (実際)
2022年4月28日
研究の完了 (実際)
2022年4月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月8日
最初の投稿 (実際)
2021年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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