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Consequences of Eccentric Cycling on Exercise-related Neuromuscular Responses and Biomarkers in Breast Cancer Patients (PROTECT-05)

2022년 5월 25일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

This is a monocentric, prospective and interventional study aimed to investigating the physiological responses of eccentric compared to concentric cycling realized 1) at the same metabolic demand and 2) at the same mechanical power output. In order to compare the physiological responses between these two cycling modalities, 3 cycling sessions should be performed for each patient where concentric one will serve as reference / comparison to the eccentric one:

  • Session (a): eccentric cycling
  • Session (b): high intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
  • Session (c): low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling The 3 sessions will be performed for each patient and order will be randomized.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

For each participant, 10 visits will be realized as followed:

Visit 1: determination of maximal O2 consumption (VO2max) and first familiarization session to eccentric cycling Visits 2, 3 and 4: second, third and fourth eccentric cycling familiarization sessions Visits 5, 7 and 9: cycling sessions (a), (b) and (c) attributed in a random order Visits 6, 8 and 10: post-24h measurements after cycling sessions

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Woman who completed (neo)adjuvant chemotherapy since less than 1 year for a breast cancer
  • Woman under hormonotherapy, or menopausal woman, or woman in amenorrhea

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and nursing woman
  • psychiatric, musculoskeletal or neurological disorders
  • presenting at least one contraindication to the use of the transcranial magnetic stimulation
  • presenting at least one contraindication to the realisation of the maximum effort test

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eccentric cycling compared to concentric cycling
Every participant will perform the same protocol and will participated to the 3 experimental sessions (a, b and c) of the assigned intervention.
다른: Session (a)
Eccentric cycling
다른: Session (b)
High intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
다른: Session (c)
Low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Investigate the physiological responses of the eccentric cycling on the knee extensors muscles by changes of neuromuscular parameters
기간: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of neuromuscular fatigue via change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors muscles registered via a force sensor.
24 hours after pedaling sessions

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Comparison of muscle pain after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of muscle pain by visual analog scale (VAS) consists of a 100 mm long line providing a range of score from 0-100 (0: no pain, 100: worst possible pain).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of central (identified as a decrease in voluntary activation, VA) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of central fatigue by percutaneous neurostimulation applied during the maximal voluntary contraction to evidence the level of voluntary activation (VA in %) and by transcranial magnetic stimulation to evidenced level of corticospinal excitability (measured by the MEP visible on EMG activity).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of peripheral (identified as a decrease in the quadriceps twitch muscle contractile capacities, Qtw) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of peripheral fatigue by percutaneous neurostimulation applied at rest to evoked quadriceps twitch force (Qtw) to evidence muscle contractile properties.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle thickness measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the muscle thickness of the vastus lateralis muscle. Muscle thickness was measured as the distance from the superior border of the superficial aponeurosis and the superior border of the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers pennation angle measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the pennation angle of the vastus lateralis muscle. Pennation angle was measured as the angle between a fiber and the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers fascile length measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the fascicle length of the vastus lateralis muscle. Fascicle length was measured as the distance of a fibers between its insertion on the superficial aponeurosis and its insertions on the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle echogenecity measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in echogenecity of the vastus lateralis muscle. Echo intensity was determined based on the gray scale analysis of each pixel, the corresponding index of muscle quality ranging between 0 and 255 arbitrary units.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of blood markers in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
기간: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline of blood markers dosage. Blood markers dosage investigated will: Reactive oxygen species (ROS), carbonylated protein, lipid peroxidation, antioxidant enzyme, proinflammatory cytokines, and muscle damage markers (creatine kinase, lactate dehydrogenase).
24 hours after pedaling sessions

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

수사관

  • 수석 연구원: Roland SCHOTT, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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