Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Consequences of Eccentric Cycling on Exercise-related Neuromuscular Responses and Biomarkers in Breast Cancer Patients (PROTECT-05)

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

This is a monocentric, prospective and interventional study aimed to investigating the physiological responses of eccentric compared to concentric cycling realized 1) at the same metabolic demand and 2) at the same mechanical power output. In order to compare the physiological responses between these two cycling modalities, 3 cycling sessions should be performed for each patient where concentric one will serve as reference / comparison to the eccentric one:

  • Session (a): eccentric cycling
  • Session (b): high intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
  • Session (c): low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling The 3 sessions will be performed for each patient and order will be randomized.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

For each participant, 10 visits will be realized as followed:

Visit 1: determination of maximal O2 consumption (VO2max) and first familiarization session to eccentric cycling Visits 2, 3 and 4: second, third and fourth eccentric cycling familiarization sessions Visits 5, 7 and 9: cycling sessions (a), (b) and (c) attributed in a random order Visits 6, 8 and 10: post-24h measurements after cycling sessions

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Woman who completed (neo)adjuvant chemotherapy since less than 1 year for a breast cancer
  • Woman under hormonotherapy, or menopausal woman, or woman in amenorrhea

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and nursing woman
  • psychiatric, musculoskeletal or neurological disorders
  • presenting at least one contraindication to the use of the transcranial magnetic stimulation
  • presenting at least one contraindication to the realisation of the maximum effort test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eccentric cycling compared to concentric cycling
Every participant will perform the same protocol and will participated to the 3 experimental sessions (a, b and c) of the assigned intervention.
Inny: Session (a)
Eccentric cycling
Inny: Session (b)
High intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
Inny: Session (c)
Low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Investigate the physiological responses of the eccentric cycling on the knee extensors muscles by changes of neuromuscular parameters
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of neuromuscular fatigue via change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors muscles registered via a force sensor.
24 hours after pedaling sessions

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of muscle pain after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of muscle pain by visual analog scale (VAS) consists of a 100 mm long line providing a range of score from 0-100 (0: no pain, 100: worst possible pain).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of central (identified as a decrease in voluntary activation, VA) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of central fatigue by percutaneous neurostimulation applied during the maximal voluntary contraction to evidence the level of voluntary activation (VA in %) and by transcranial magnetic stimulation to evidenced level of corticospinal excitability (measured by the MEP visible on EMG activity).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of peripheral (identified as a decrease in the quadriceps twitch muscle contractile capacities, Qtw) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of peripheral fatigue by percutaneous neurostimulation applied at rest to evoked quadriceps twitch force (Qtw) to evidence muscle contractile properties.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle thickness measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the muscle thickness of the vastus lateralis muscle. Muscle thickness was measured as the distance from the superior border of the superficial aponeurosis and the superior border of the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers pennation angle measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the pennation angle of the vastus lateralis muscle. Pennation angle was measured as the angle between a fiber and the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers fascile length measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the fascicle length of the vastus lateralis muscle. Fascicle length was measured as the distance of a fibers between its insertion on the superficial aponeurosis and its insertions on the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle echogenecity measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in echogenecity of the vastus lateralis muscle. Echo intensity was determined based on the gray scale analysis of each pixel, the corresponding index of muscle quality ranging between 0 and 255 arbitrary units.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of blood markers in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Ramy czasowe: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline of blood markers dosage. Blood markers dosage investigated will: Reactive oxygen species (ROS), carbonylated protein, lipid peroxidation, antioxidant enzyme, proinflammatory cytokines, and muscle damage markers (creatine kinase, lactate dehydrogenase).
24 hours after pedaling sessions

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland SCHOTT, MD, Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Session (a)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj