長時間装用したいくつかのコンタクトレンズの臨床試験

包含基準:

• 法定年齢に達していて、18 歳から 39 歳の間であること。
• これをケースレポートフォーム（CRF）の適切なスペースに記録するために、書面によるインフォームドコンセントと治験責任医師に署名します。
• 両目の視力矯正が必要（モノビジョン不可）
• -0.50 ～ -9.00D のソフト コンタクト レンズの球面補正が必要です。
• 両眼の乱視矯正が 1.50D 未満であること。
• この研究に利用できるレンズ度数を身に着けることができます。
• レンズを定期的に 7 日間/6 泊の長期装用ベースで装用できる (例: 定期的に週に 1 回以上泳ぐことはありません)
• 両眼とも 20/30 以上の視力に矯正可能であること。
• 異常や病気の証拠のない正常な目を持っています。 この研究の目的のために、正常な眼は次のものを持つものとして定義されます。
• 弱視なし。
• まぶたの異常や感染の証拠はありません。
• 臨床的に重要な細隙灯所見なし
• その他の活動性眼疾患はありません。
• 以前の眼科手術はありません。

除外基準:

• 同時眼科薬が必要です。
• レンズ装用を禁忌とする全身疾患、または視力やレンズ装用の成功に影響を与える治療。
• -角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、眼球注入、またはコンタクトレンズの着用を禁忌とする角膜のその他の異常を含む、臨床的に重要な（グレード3または4）細隙灯の所見はありません。
• 糖尿病。
• 感染症（例：肝炎、結核）または免疫抑制性疾患（例：HIV）。
• -過去8週間のPMMAまたはRGPレンズの着用。
• 屈折矯正手術を受けています。 -この研究への登録直前の8週間以内に目の怪我/手術を受けました。
• 異常な涙液分泌。
• コンタクトレンズのフィッティングを妨げる既存の眼刺激。
• 円錐角膜またはその他の角膜の不規則性。
• 登録時にのみ、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• -同時臨床試験への参加。
• 現在、B&L PureVision、Ciba O2 Optix、Ciba Night & Day、CooperVision Biofinity、Vistakon ACUVUE® OASYS、または Vistakon ACUVUE®2 を EW ベースで着用
• 以前に EW を禁忌とする有害事象があった。 コンタクトレンズ関連と思われる MK または 2 つを超える角膜瘢痕 (例: トラウマとは関係ありません）。
• 過去 8 週間以内に眼の怪我または手術を受けた。