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Consequences of Eccentric Cycling on Exercise-related Neuromuscular Responses and Biomarkers in Breast Cancer Patients (PROTECT-05)

25. Mai 2022 aktualisiert von: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

This is a monocentric, prospective and interventional study aimed to investigating the physiological responses of eccentric compared to concentric cycling realized 1) at the same metabolic demand and 2) at the same mechanical power output. In order to compare the physiological responses between these two cycling modalities, 3 cycling sessions should be performed for each patient where concentric one will serve as reference / comparison to the eccentric one:

  • Session (a): eccentric cycling
  • Session (b): high intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
  • Session (c): low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling The 3 sessions will be performed for each patient and order will be randomized.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

For each participant, 10 visits will be realized as followed:

Visit 1: determination of maximal O2 consumption (VO2max) and first familiarization session to eccentric cycling Visits 2, 3 and 4: second, third and fourth eccentric cycling familiarization sessions Visits 5, 7 and 9: cycling sessions (a), (b) and (c) attributed in a random order Visits 6, 8 and 10: post-24h measurements after cycling sessions

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Woman who completed (neo)adjuvant chemotherapy since less than 1 year for a breast cancer
  • Woman under hormonotherapy, or menopausal woman, or woman in amenorrhea

Exclusion Criteria:

  • Pregnant and nursing woman
  • psychiatric, musculoskeletal or neurological disorders
  • presenting at least one contraindication to the use of the transcranial magnetic stimulation
  • presenting at least one contraindication to the realisation of the maximum effort test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eccentric cycling compared to concentric cycling
Every participant will perform the same protocol and will participated to the 3 experimental sessions (a, b and c) of the assigned intervention.
Sonstiges: Session (a)
Eccentric cycling
Sonstiges: Session (b)
High intensity concentric cycling realized at the same mechanical power output than eccentric cycling
Sonstiges: Session (c)
Low intensity concentric cycling realized at the same metabolic demand than eccentric cycling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Investigate the physiological responses of the eccentric cycling on the knee extensors muscles by changes of neuromuscular parameters
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of neuromuscular fatigue via change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors muscles registered via a force sensor.
24 hours after pedaling sessions

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of muscle pain after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of muscle pain by visual analog scale (VAS) consists of a 100 mm long line providing a range of score from 0-100 (0: no pain, 100: worst possible pain).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of central (identified as a decrease in voluntary activation, VA) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of central fatigue by percutaneous neurostimulation applied during the maximal voluntary contraction to evidence the level of voluntary activation (VA in %) and by transcranial magnetic stimulation to evidenced level of corticospinal excitability (measured by the MEP visible on EMG activity).
24 hours after pedaling sessions
Comparison of peripheral (identified as a decrease in the quadriceps twitch muscle contractile capacities, Qtw) fatigue after eccentric in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Measurement of peripheral fatigue by percutaneous neurostimulation applied at rest to evoked quadriceps twitch force (Qtw) to evidence muscle contractile properties.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle thickness measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the muscle thickness of the vastus lateralis muscle. Muscle thickness was measured as the distance from the superior border of the superficial aponeurosis and the superior border of the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers pennation angle measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the pennation angle of the vastus lateralis muscle. Pennation angle was measured as the angle between a fiber and the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle fibers fascile length measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in the fascicle length of the vastus lateralis muscle. Fascicle length was measured as the distance of a fibers between its insertion on the superficial aponeurosis and its insertions on the deep aponeurosis.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of muscle echogenecity measured via ultrasonography on the vastus lateralis muscle after eccentric modality in pedaling session (a) and after concentric modalities in pedaling sessions (b) and (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline by ultrasonography measurements in echogenecity of the vastus lateralis muscle. Echo intensity was determined based on the gray scale analysis of each pixel, the corresponding index of muscle quality ranging between 0 and 255 arbitrary units.
24 hours after pedaling sessions
Comparison of blood markers in session (a) and after concentric modalities in session (b) and session (c)
Zeitfenster: 24 hours after pedaling sessions
Change from baseline of blood markers dosage. Blood markers dosage investigated will: Reactive oxygen species (ROS), carbonylated protein, lipid peroxidation, antioxidant enzyme, proinflammatory cytokines, and muscle damage markers (creatine kinase, lactate dehydrogenase).
24 hours after pedaling sessions

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Ermittler

  • Hauptermittler: Roland SCHOTT, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-005

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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